Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av omega-3 fettsyrer på insulinfølsomhet hos kinesiske svangerskapsdiabetespasienter

27. juli 2013 oppdatert av: Duo li, Zhejiang University
Denne studien skal undersøke endringen av fastende insulin, glukose, insulinfølsomhet og relaterte egenskaper som respons på 14 ukers behandling av omega-3 fettsyrer, inkludert fiskeolje (n=25) og linfrøolje (n=25), i Kinesiske svangerskapsdiabetikere. Maisolje(n=25), rik på omega-6 fettsyrer, vil bli valgt som en kontrollert olje. Intervensjonen vil starte fra tredje trimester av disse gravide kvinnene og avsluttes ved 4wk etter fødselen av deres barn. Etterforskerne antar at omega-3-fettsyrer kan forbedre insulinfølsomheten og glukosemetabolismen hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Kina
        • Jiaxing Women's and Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) svangerskapsdiabetes 2) kvinne, <40 år gammel 3) villig til å delta i forsøket

Ekskluderingskriterier:

  • 1） diabetes type 1 eller diabetes type 2 før graviditet 2） nekte å signere det informerte samtykket 3） Familiehistorie med hypertriglyseridemi eller fastende triglyserid > 4,56 mmol/L 4） Har alvorlig leversykdom, nyresykdom eller kreft 5) Deltar i den andre kliniske studien innen 30 dager 6) Andre sykdommer eller tilstander som pasientens lege ikke samtykker i at han eller hun deltar i.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: fiskeolje
Pasienter vil motta fiskeoljekapsler i en dose på 2g/dag. Hver 1g kapsel vil inneholde 220mg EPA og 170mg DHA
Kosttilskudd: Fiskeolje
EKSPERIMENTELL: Linfrøolje
Pasienter vil motta linfrøoljekapsel, i en dose på 2g/dag. Hver 1g kapsel vil inneholde 550mg ALA
Kosttilskudd: Linfrøolje
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-tilskudd
Pasienter vil få maisolje i kapslene i samme dose som fiskeolje. Maisoljen vil virke identisk i størrelse og farge som fiskeoljen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fastende glukose
Tidsramme: 14 uker
14 uker
Fastende insulin
Tidsramme: 14 uker
14 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fødselsvekt, lengde på barn
Tidsramme: 10 uker
10 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodlipider, inflammatoriske markører
Tidsramme: 14 uker
14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhejiang University

Samarbeidspartnere

National Natural Science Foundation of China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

30. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DUOLI_GD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere