10 代の若者のメンタルヘルスを促進するテクノロジー支援プログラム (ProjectTECH)
2018年11月20日 更新者：David Mohr、Northwestern University
うつ病の治療と予防のためのテクノロジー支援介入
このプロジェクトの使命は、青年期のうつ病を予防するための、効果的で拡張性があり、費用対効果が高く、参加者に優しい行動介入技術 (BIT) を提供できる新しいケア システムを開発することです。
研究者らは、BIT を、インターネット、携帯電話または従来の電話、コンピュータ、および/またはその他の技術などの情報通信技術を使用して、心理的および行動的介入をサポートおよび提供する介入と定義しています。
ユーザビリティ テスト、フォーカス インタビュー、フィールド トライアルを通じて、研究者は直接の使用状況データに基づいてテクノロジーと介入を変更する場合があります。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの使命は、青年期のうつ病を予防するための、効果的で拡張性があり、費用対効果が高く、参加者に優しい行動介入技術 (BIT) を提供できる新しいケア システムを開発することです。
研究者らは、BIT を、インターネット、携帯電話または従来の電話、コンピュータ、および/またはその他の技術などの情報通信技術を使用して、心理的および行動的介入をサポートおよび提供する介入と定義しています。
ユーザビリティ テスト、フォーカス インタビュー、フィールド トライアルを通じて、研究者は直接の使用状況データに基づいてテクノロジーと介入を変更する場合があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 疫学研究センターうつ病スケール (CES-D) で 12 ～ 39 (男性) / 15 ～ 39 (女性) のスコアがある、または疾病管理センターで過去 1 か月間のマリファナ、タバコ、アルコール、またはその他の物質の使用が報告されている青少年のリスク行動調査 (YRBS)。
- パソコンやインターネット、携帯電話の使い方に慣れている
- 英語を話し、読むことができる
- 14歳から19歳の間である
除外基準:
- 現在抗うつ薬を服用している、または過去3か月以内に抗うつ薬を服用している
- 視覚、聴覚、音声、または運動障害があるため、学習手続きを完了したり、インターネットや携帯電話を使用したりすることができない
- 精神病性障害、双極性障害、解離性障害、現在の物質依存症、またはこの試験への参加が不適切または危険であるその他の診断を受けている。 不安障害、摂食障害、薬物乱用障害の症状のある参加者の参加はケースバイケースで決定されます。
- 重度の自殺願望がある（過去 12 か月以内に自殺願望、計画、意図があった）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピアガイドによるネットワーク化されたピアサポート
参加者は、携帯電話アプリケーションを通じて認知行動療法に基づくツールやレッスンにアクセスできます。
さらに、参加者は研究の他の参加者とつながるプライベート ソーシャル ネットワークにアクセスできます。
ソーシャル ネットワークは、訓練を受けたピア コーチによって管理されます。
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参加者は、スマートフォンまたはコンピューターでアクセスできる Web アプリケーションを通じて、認知行動療法に基づくツールやレッスンにアクセスできます。
さらに、参加者は研究の他の参加者とつながるプライベート ソーシャル ネットワークにアクセスできます。
参加者はピアガイドがサポートします。
ピアガイドは参加者と同年代の高校生が担当します。
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実験的：臨床医コーチによるネットワーク化されたピアサポート
参加者は、携帯電話アプリケーションを通じて認知行動療法に基づくツールやレッスンにアクセスできます。
さらに、参加者は研究の他の参加者とつながるプライベート ソーシャル ネットワークにアクセスできます。
このソーシャル ネットワークは臨床医のコーチによって管理されます。
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参加者は、スマートフォンまたはコンピューターでアクセスできる Web アプリケーションを通じて、認知行動療法に基づくツールやレッスンにアクセスできます。
さらに、参加者は研究の他の参加者とつながるプライベート ソーシャル ネットワークにアクセスできます。
臨床心理士が参加者をサポートします。
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介入なし：待機リストの制御
参加者は、最小グループサイズに達するまで最大 8 週間待機するよう求められる場合があります。
ベースラインから 4 週間後、グループがまだ開始されていない場合は、別の評価を実施します。
これらの参加者は待機リスト制御グループとして機能します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者ごとの週別のプログラム ログイン数。
時間枠：1～8週目
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プログラムの使用状況データは、週ごとの参加者あたりのログイン数によって調査されました。
研究の参加者はプログラムに複数回アクセスし、プログラム ツールを探索する傾向がありました。
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1～8週目
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USE（有用性、満足度、使いやすさ）アンケート
時間枠：4週目と8週目
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特に参加者とピア ネットワークとの関係に関しては、有用性、満足度、および使いやすさに関するアンケート (USE; Lund、2001) の修正版が使用されました。 USE アンケートは、有用性、学習のしやすさ、使いやすさ、満足度の 4 つの下位尺度による 19 項目のユーザビリティの尺度です。 項目は 7 ポイントのリッカート評価スケールで評価され、1 = 非常に同意しない、7 = 非常に同意します。 ルンド、午前、2001 年。 USE アンケートによるユーザビリティの測定。 |
4週目と8週目
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SUS（システムユーザビリティスケール）アンケート
時間枠：4週目と8週目
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SUS アンケートは、使いやすさ、受け入れやすさ、満足度を評価する 10 項目の尺度です。各項目には、回答者向けに 1 = まったく同意しないから 5 = 非常に同意するまでの 5 つの回答オプションがあります。
各質問の参加者のスコアは新しい数値に変換され、加算されて 2.5 倍されて、元のスコア 0 ～ 40 が 0 ～ 100 に変換されます。
具体的には、奇数項目の場合: ユーザーの応答から 1 を減算します。
偶数番号の項目の場合: 5 からユーザーの回答を減算します。
これにより、すべての値が 0 から 4 までスケールされます (4 が最も肯定的な応答です)。
各ユーザーの変換された応答を合計し、その合計に 2.5 を掛けます。
これにより、可能な値の範囲が 0 ～ 40 ではなく 0 ～ 100 に変換されます。
68 を超える SUS スコアは平均以上とみなされ、68 未満は平均未満とみなされます。
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4週目と8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David C Mohr, Ph.D、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月20日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。