Programas asistidos por tecnología que promueven la salud mental de los adolescentes (ProjectTECH)
20 de noviembre de 2018 actualizado por: David Mohr, Northwestern University
Intervención Asistida por Tecnología para el Tratamiento y Prevención de la Depresión
La misión de este proyecto es desarrollar nuevos sistemas de atención que puedan proporcionar tecnologías de intervención conductual (BIT) eficaces, escalables, rentables y amigables para los participantes para la prevención de la depresión en los adolescentes.
Los investigadores definen las BIT como intervenciones que utilizan tecnologías de la información y las telecomunicaciones, como Internet, teléfonos móviles o tradicionales, computadoras y/u otras tecnologías para apoyar y brindar intervenciones psicológicas y conductuales.
A través de pruebas de usabilidad, entrevistas de enfoque y pruebas de campo, los investigadores pueden modificar las tecnologías y la intervención en función de los datos de uso inmediato.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La misión de este proyecto es desarrollar nuevos sistemas de atención que puedan proporcionar tecnologías de intervención conductual (BIT) eficaces, escalables, rentables y amigables para los participantes para la prevención de la depresión en los adolescentes.
Los investigadores definen las BIT como intervenciones que utilizan tecnologías de la información y las telecomunicaciones, como Internet, teléfonos móviles o tradicionales, computadoras y/u otras tecnologías para apoyar y brindar intervenciones psicológicas y conductuales.
A través de pruebas de usabilidad, entrevistas de enfoque y pruebas de campo, los investigadores pueden modificar las tecnologías y la intervención en función de los datos de uso inmediato.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene una puntuación de 12-39 (hombres) / 15-39 (mujeres) en la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) O informó sobre el uso de marihuana, cigarrillos, alcohol u otras sustancias en el último mes en el Centro para el Control de Enfermedades Encuesta sobre conductas de riesgo en jóvenes (YRBS).
- Está familiarizado con el uso de ordenadores e Internet, así como de teléfonos móviles.
- Es capaz de hablar y leer inglés.
- Tiene entre 14 y 19 años
Criterio de exclusión:
- Actualmente está tomando un medicamento antidepresivo o lo ha tomado en los últimos 3 meses
- Tiene una discapacidad visual, auditiva, de voz o motora que le impediría completar los procedimientos de estudio o el uso de Internet o el teléfono móvil
- Tiene un diagnóstico de trastorno psicótico, trastorno bipolar, trastorno disociativo, dependencia actual de sustancias u otro diagnóstico por el cual la participación en este ensayo es inapropiada o peligrosa. La inclusión de participantes con síntomas de trastornos de ansiedad, trastornos alimentarios y trastornos por abuso de sustancias se hará caso por caso.
- Es severamente suicida (tiene ideación, plan e intención en los últimos 12 meses) .
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Soporte de pares en red con guía de pares
Los participantes tendrán acceso a herramientas y lecciones basadas en la Terapia Cognitiva Conductual a través de una aplicación de teléfono móvil.
Además, los participantes tendrán acceso a una red social privada que los conecta con otros participantes en el estudio.
La red social será moderada por un entrenador de pares capacitado.
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Los participantes tendrán acceso a herramientas y lecciones basadas en la Terapia Cognitiva Conductual a través de una aplicación web a la que se puede acceder desde un teléfono inteligente o una computadora.
Además, los participantes tendrán acceso a una red social privada que los conecta con otros participantes en el estudio.
Los participantes contarán con el apoyo de un compañero guía.
El compañero guía será otro estudiante de secundaria de la misma edad que los participantes.
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Experimental: Apoyo de pares en red con entrenador clínico
Los participantes tendrán acceso a herramientas y lecciones basadas en la Terapia Cognitiva Conductual a través de una aplicación de teléfono móvil.
Además, los participantes tendrán acceso a una red social privada que los conecta con otros participantes en el estudio.
La red social será moderada por un entrenador clínico.
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Los participantes tendrán acceso a herramientas y lecciones basadas en la Terapia Cognitiva Conductual a través de una aplicación web a la que se puede acceder desde un teléfono inteligente o una computadora.
Además, los participantes tendrán acceso a una red social privada que los conecta con otros participantes en el estudio.
Los participantes contarán con el apoyo de un psicólogo clínico.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Se les puede pedir a los participantes que esperen hasta 8 semanas hasta que se alcance el tamaño mínimo del grupo.
Después de 4 semanas desde el inicio, si un grupo aún no ha comenzado, realizaremos otra evaluación.
Estos participantes servirán como grupo de control de la lista de espera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inicios de sesión del programa por participante por semana.
Periodo de tiempo: Semanas 1-8
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Los datos de uso del programa se examinaron por número de inicios de sesión por participante por semana.
Los participantes en el estudio tendieron a acceder al programa varias veces y exploraron las herramientas del programa.
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Semanas 1-8
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Cuestionario USO (Utilidad, Satisfacción y Facilidad de Uso)
Periodo de tiempo: Semana 4 y Semana 8
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Se utilizó una versión modificada del cuestionario de Utilidad, Satisfacción y Facilidad de uso (USE; Lund, 2001), particularmente en lo que respecta a las relaciones de los participantes con la red de pares. El cuestionario USE es una medida de usabilidad de 19 ítems con 4 subescalas: Utilidad, Facilidad de aprendizaje, Facilidad de uso y Satisfacción. Los elementos se califican en escalas de calificación Likert de 7 puntos, con 1 = Totalmente en desacuerdo a 7 = Totalmente de acuerdo. Lund, AM, 2001. Medición de la Usabilidad con el Cuestionario USE. |
Semana 4 y Semana 8
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Cuestionario SUS (Escala de Usabilidad del Sistema)
Periodo de tiempo: Semana 4 y Semana 8
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El cuestionario SUS es una medida de 10 ítems que evalúa la usabilidad, aceptabilidad y satisfacción; cada ítem tiene cinco opciones de respuesta para los encuestados, desde 1 = Totalmente en desacuerdo hasta 5 = Totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones de los participantes para cada pregunta se convierten en un nuevo número, se suman y luego se multiplican por 2,5 para convertir las puntuaciones originales de 0-40 a 0-100.
Específicamente, para elementos impares: reste uno de la respuesta del usuario.
Para elementos pares: reste las respuestas del usuario de 5.
Esto escala todos los valores de 0 a 4 (siendo cuatro la respuesta más positiva).
Sume las respuestas convertidas para cada usuario y multiplique ese total por 2,5.
Esto convierte el rango de valores posibles de 0 a 100 en lugar de 0 a 40.
Un puntaje SUS superior a 68 se consideraría superior al promedio y cualquier valor inferior a 68 está por debajo del promedio.
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Semana 4 y Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David C Mohr, Ph.D, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P20MH090318 STU00056069-FTPT
- P20MH090318 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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