Programy podporované technologiemi, které podporují duševní zdraví pro teenagery (ProjectTECH)
20. listopadu 2018 aktualizováno: David Mohr, Northwestern University
Technologie asistovaná intervence pro léčbu a prevenci deprese
Posláním tohoto projektu je vyvinout nové systémy péče, které mohou poskytovat účinné, škálovatelné, nákladově efektivní technologie behaviorálních intervencí (BIT) pro účastníky pro prevenci deprese u adolescentů.
Vyšetřovatelé definují BIT jako intervence, které využívají informační a telekomunikační technologie, jako je internet, mobilní nebo tradiční telefony, počítače a/nebo jiné technologie k podpoře a poskytování psychologických a behaviorálních intervencí.
Prostřednictvím testování použitelnosti, soustředěných rozhovorů a terénních zkoušek mohou vyšetřovatelé modifikovat technologie a zásahy na základě údajů o okamžitém použití.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Posláním tohoto projektu je vyvinout nové systémy péče, které mohou poskytovat účinné, škálovatelné, nákladově efektivní technologie behaviorálních intervencí (BIT) pro účastníky pro prevenci deprese u adolescentů.
Vyšetřovatelé definují BIT jako intervence, které využívají informační a telekomunikační technologie, jako je internet, mobilní nebo tradiční telefony, počítače a/nebo jiné technologie k podpoře a poskytování psychologických a behaviorálních intervencí.
Prostřednictvím testování použitelnosti, soustředěných rozhovorů a terénních zkoušek mohou vyšetřovatelé modifikovat technologie a zásahy na základě údajů o okamžitém použití.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Má skóre 12-39 (muži) / 15-39 (ženy) na škále deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D) NEBO nahlásilo užívání marihuany, cigaret, alkoholu nebo jiných látek za poslední měsíc na Centru pro kontrolu nemocí Průzkum rizikového chování mládeže (YRBS).
- Je obeznámen s používáním počítačů a internetu a také mobilních telefonů
- Umí mluvit a číst anglicky
- Je ve věku 14-19 let
Kritéria vyloučení:
- V současné době užívá antidepresivum nebo je užíval v předchozích 3 měsících
- Má zrakové, sluchové, hlasové nebo motorické postižení, které by bránilo absolvování studijních postupů nebo používání internetu nebo mobilního telefonu
- Je diagnostikován s psychotickou poruchou, bipolární poruchou, disociativní poruchou, současnou závislostí na látkách nebo jinou diagnózou, pro kterou je účast v této studii buď nevhodná, nebo nebezpečná. Zařazení účastníků s příznaky úzkostných poruch, poruch příjmu potravy a poruch užívání návykových látek bude provedeno případ od případu.
- Je silně sebevražedný (má nápad, plán a záměr v posledních 12 měsících) .
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Síťová peer podpora s Peer Guide
Účastníci budou mít přístup k nástrojům a lekcím založeným na kognitivní behaviorální terapii prostřednictvím aplikace pro mobilní telefony.
Účastníci budou mít navíc přístup k soukromé sociální síti, která je spojí s ostatními účastníky studie.
Sociální síť bude moderovat vyškolený peer kouč.
|
Účastníci budou mít přístup k nástrojům a lekcím založeným na kognitivní behaviorální terapii prostřednictvím webové aplikace, která je přístupná na chytrém telefonu nebo počítači.
Účastníci budou mít navíc přístup k soukromé sociální síti, která je spojí s ostatními účastníky studie.
Účastníkům bude pomáhat peer průvodce.
Peer průvodcem bude jiný středoškolský student přibližně ve stejném věku jako účastníci.
|
|
Experimentální: Síťová peer podpora s klinickým koučem
Účastníci budou mít přístup k nástrojům a lekcím založeným na kognitivní behaviorální terapii prostřednictvím aplikace pro mobilní telefony.
Účastníci budou mít navíc přístup k soukromé sociální síti, která je spojí s ostatními účastníky studie.
Sociální síť bude moderovat klinický kouč.
|
Účastníci budou mít přístup k nástrojům a lekcím založeným na kognitivní behaviorální terapii prostřednictvím webové aplikace, která je přístupná na chytrém telefonu nebo počítači.
Účastníci budou mít navíc přístup k soukromé sociální síti, která je spojí s ostatními účastníky studie.
Účastníky bude podporovat klinický psycholog.
|
|
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
Účastníci mohou být požádáni, aby počkali až 8 týdnů, dokud nebude splněna minimální velikost skupiny.
Po 4 týdnech od výchozího stavu, pokud skupina ještě nezačala, provedeme další hodnocení.
Tito účastníci budou sloužit jako skupina řízení seznamu čekatelů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přihlášení do programu na účastníka po týdnech.
Časové okno: Týdny 1-8
|
Údaje o používání programu byly zkoumány podle počtu přihlášení na účastníka za týden.
Účastníci studie měli tendenci přistupovat k programu několikrát a zkoumali nástroje programu.
|
Týdny 1-8
|
|
POUŽITÍ (užitečnost, spokojenost a snadnost použití) dotazník
Časové okno: 4. týden a 8. týden
|
Byla použita upravená verze dotazníku užitečnosti, spokojenosti a snadnosti použití (USE; Lund, 2001), zejména pokud jde o vztahy účastníků s peer sítí. Dotazník USE je měřítkem použitelnosti o 19 položkách se 4 subškálami: Užitečnost, Snadnost učení, Snadnost použití a Spokojenost. Položky jsou hodnoceny na 7 bodové Likertově hodnotící škále, přičemž 1 = zcela nesouhlasím až 7 = zcela souhlasím. Lund, AM, 2001. Měření použitelnosti pomocí dotazníku USE. |
4. týden a 8. týden
|
|
Dotazník SUS (System Usability Scale).
Časové okno: 4. týden a 8. týden
|
Dotazník SUS je měřítkem 10 položek, které hodnotí použitelnost, přijatelnost a spokojenost; každá položka má pět možností odpovědi pro respondenty, od 1 = zcela nesouhlasím po 5 = zcela souhlasím.
Skóre účastníka pro každou otázku se převede na nové číslo, sečte se a poté se vynásobí 2,5, aby se původní skóre 0-40 převedlo na 0-100.
Konkrétně pro liché položky: odečtěte jedničku od odpovědi uživatele.
U položek se sudým číslem: odečtěte odpovědi uživatelů od 5.
Tím se změní všechny hodnoty od 0 do 4 (přičemž čtyři představují nejpozitivnější odpověď).
Sečtěte převedené odpovědi pro každého uživatele a vynásobte celkový počet 2,5.
Tím se převede rozsah možných hodnot od 0 do 100 namísto od 0 do 40.
Skóre SUS nad 68 by bylo považováno za nadprůměrné a cokoliv pod 68 je podprůměrné.
|
4. týden a 8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David C Mohr, Ph.D, Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
31. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P20MH090318 STU00056069-FTPT
- P20MH090318 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .