Технологические программы, способствующие психическому здоровью подростков (ProjectTECH)
20 ноября 2018 г. обновлено: David Mohr, Northwestern University
Технологические вмешательства для лечения и профилактики депрессии
Миссия этого проекта состоит в том, чтобы разработать новые системы ухода, которые могут обеспечить эффективные, масштабируемые, рентабельные, удобные для участников технологии поведенческого вмешательства (BIT) для профилактики депрессии у подростков.
Исследователи определяют BIT как вмешательства, в которых используются информационные и телекоммуникационные технологии, такие как Интернет, мобильные или традиционные телефоны, компьютеры и/или другие технологии, для поддержки и проведения психологических и поведенческих вмешательств.
С помощью юзабилити-тестирования, фокусных интервью и полевых испытаний исследователи могут модифицировать технологии и вмешательства на основе непосредственных данных об использовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Миссия этого проекта состоит в том, чтобы разработать новые системы ухода, которые могут обеспечить эффективные, масштабируемые, рентабельные, удобные для участников технологии поведенческого вмешательства (BIT) для профилактики депрессии у подростков.
Исследователи определяют BIT как вмешательства, в которых используются информационные и телекоммуникационные технологии, такие как Интернет, мобильные или традиционные телефоны, компьютеры и/или другие технологии, для поддержки и проведения психологических и поведенческих вмешательств.
С помощью юзабилити-тестирования, фокусных интервью и полевых испытаний исследователи могут модифицировать технологии и вмешательства на основе непосредственных данных об использовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Имеет балл 12-39 (мужчины) / 15-39 (женщины) по Шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) ИЛИ сообщил об употреблении марихуаны, сигарет, алкоголя или других веществ в прошлом месяце в Центре контроля заболеваний Исследование рискованного поведения молодежи (YRBS).
- Знаком с использованием компьютеров и Интернета, а также мобильных телефонов
- Умеет говорить и читать по-английски
- Возраст от 14 до 19 лет
Критерий исключения:
- В настоящее время принимает антидепрессанты или принимал их в течение предыдущих 3 месяцев.
- Имеет нарушения зрения, слуха, голоса или моторики, которые мешают завершению учебных процедур или использованию Интернета или мобильного телефона
- У него диагностировано психотическое расстройство, биполярное расстройство, диссоциативное расстройство, текущая зависимость от психоактивных веществ или другой диагноз, для которого участие в этом испытании либо неуместно, либо опасно. Включение участников с симптомами тревожных расстройств, расстройств пищевого поведения и злоупотребления психоактивными веществами будет производиться в каждом конкретном случае.
- Серьезно склонен к суициду (имеет мысли, планы и намерения в течение последних 12 месяцев).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сетевая одноранговая поддержка с Peer Guide
Участники получат доступ к инструментам и урокам, основанным на когнитивно-поведенческой терапии, через приложение для мобильного телефона.
Кроме того, участники будут иметь доступ к частной социальной сети, которая связывает их с другими участниками исследования.
Социальную сеть будет модерировать обученный тренер.
|
Участники будут иметь доступ к инструментам и урокам, основанным на когнитивно-поведенческой терапии, через веб-приложение, к которому можно получить доступ на смартфоне или компьютере.
Кроме того, участники будут иметь доступ к частной социальной сети, которая связывает их с другими участниками исследования.
Участников будет поддерживать коллега-гид.
Наставником будет еще один старшеклассник примерно того же возраста, что и участники.
|
|
Экспериментальный: Сетевая поддержка коллег с консультантом-клиницистом
Участники получат доступ к инструментам и урокам, основанным на когнитивно-поведенческой терапии, через приложение для мобильного телефона.
Кроме того, участники будут иметь доступ к частной социальной сети, которая связывает их с другими участниками исследования.
Социальную сеть будет модерировать тренер-клиницист.
|
Участники будут иметь доступ к инструментам и урокам, основанным на когнитивно-поведенческой терапии, через веб-приложение, к которому можно получить доступ на смартфоне или компьютере.
Кроме того, участники будут иметь доступ к частной социальной сети, которая связывает их с другими участниками исследования.
Участников будет поддерживать клинический психолог.
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участников могут попросить подождать до 8 недель, пока не будет достигнут минимальный размер группы.
Через 4 недели после исходного уровня, если группа еще не началась, мы проведем еще одну оценку.
Эти участники будут служить контрольной группой списка ожидания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество входов в программу на участника по неделям.
Временное ограничение: Недели 1-8
|
Данные об использовании программы анализировались по количеству входов в систему на участника в неделю.
Участники исследования, как правило, обращались к программе несколько раз и изучали инструменты программы.
|
Недели 1-8
|
|
Опросник USE (полезность, удовлетворенность и простота использования)
Временное ограничение: Неделя 4 и неделя 8
|
Была использована модифицированная версия опросника «Полезность, удовлетворенность и простота использования» (USE; Лунд, 2001 г.), особенно в отношении отношений участников с одноранговой сетью. Опросник ЕГЭ представляет собой показатель юзабилити из 19 пунктов с 4 субшкалами: полезность, простота обучения, простота использования и удовлетворенность. Вопросы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта, от 1 = совершенно не согласен до 7 = полностью согласен. Лунд, AM, 2001. Измерение юзабилити с помощью опросника ЕГЭ. |
Неделя 4 и неделя 8
|
|
Анкета SUS (шкала юзабилити системы)
Временное ограничение: Неделя 4 и неделя 8
|
Анкета SUS состоит из 10 пунктов, которые оценивают удобство использования, приемлемость и удовлетворенность; каждый пункт имеет пять вариантов ответа для респондентов, от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен.
Баллы участника по каждому вопросу преобразуются в новое число, складываются вместе, а затем умножаются на 2,5, чтобы преобразовать исходные баллы 0-40 в 0-100.
В частности, для нечетных элементов: вычтите единицу из ответа пользователя.
Для элементов с четными номерами: вычтите ответы пользователей из 5.
Это масштабирует все значения от 0 до 4 (четыре — самый положительный ответ).
Сложите преобразованные ответы для каждого пользователя и умножьте полученную сумму на 2,5.
Это преобразует диапазон возможных значений от 0 до 100 вместо от 0 до 40.
Оценка SUS выше 68 будет считаться выше среднего, а все, что ниже 68, будет ниже среднего.
|
Неделя 4 и неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David C Mohr, Ph.D, Northwestern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P20MH090318 STU00056069-FTPT
- P20MH090318 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .