Teknologiaavusteiset ohjelmat, jotka edistävät teini-ikäisten mielenterveyttä (ProjectTECH)
tiistai 20. marraskuuta 2018 päivittänyt: David Mohr, Northwestern University
Teknologiaavusteinen interventio masennuksen hoitoon ja ehkäisyyn
Tämän projektin tehtävänä on kehittää uusia hoitojärjestelmiä, jotka voivat tarjota tehokkaita, skaalautuvia, kustannustehokkaita, osallistujaystävällisiä käyttäytymisinterventiotekniikoita (BIT) nuorten masennuksen ehkäisyyn.
Tutkijat määrittelevät BIT:t interventioiksi, joissa käytetään tieto- ja televiestintätekniikoita, kuten Internetiä, matkapuhelimia tai perinteisiä puhelimia, tietokoneita ja/tai muita tekniikoita tukemaan ja toteuttamaan psykologisia ja käyttäytymiseen liittyviä interventioita.
Käytettävyystestausten, fokushaastattelujen ja kenttäkokeiden avulla tutkijat voivat muokata teknologioita ja interventioita välittömien käyttötietojen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tehtävänä on kehittää uusia hoitojärjestelmiä, jotka voivat tarjota tehokkaita, skaalautuvia, kustannustehokkaita, osallistujaystävällisiä käyttäytymisinterventiotekniikoita (BIT) nuorten masennuksen ehkäisyyn.
Tutkijat määrittelevät BIT:t interventioiksi, joissa käytetään tieto- ja televiestintätekniikoita, kuten Internetiä, matkapuhelimia tai perinteisiä puhelimia, tietokoneita ja/tai muita tekniikoita tukemaan ja toteuttamaan psykologisia ja käyttäytymiseen liittyviä interventioita.
Käytettävyystestausten, fokushaastattelujen ja kenttäkokeiden avulla tutkijat voivat muokata teknologioita ja interventioita välittömien käyttötietojen perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on pisteet 12–39 (miehet) / 15–39 (naiset) Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) -asteikolla TAI raportoitu kuluneen kuukauden marihuanan, savukkeiden, alkoholin tai muiden aineiden käytöstä Center for Disease Controlissa Nuorten riskikäyttäytymistutkimus (YRBS).
- On perehtynyt tietokoneiden ja Internetin sekä matkapuhelimien käyttöön
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Ikää on 14-19 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttää tällä hetkellä masennuslääkettä tai on käyttänyt yhtä viimeisten 3 kuukauden aikana
- hänellä on näkö-, kuulo-, ääni- tai motorinen vajaatoiminta, joka estäisi opintotoimenpiteiden suorittamisen tai Internetin tai matkapuhelimen käytön
- Hänellä on diagnosoitu psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, dissosiaatiohäiriö, nykyinen päihderiippuvuus tai muu diagnoosi, jolle osallistuminen tähän tutkimukseen on joko sopimatonta tai vaarallista. Osallistujat, joilla on ahdistuneisuushäiriön, syömishäiriön ja päihdehäiriön oireita, otetaan mukaan tapauskohtaisesti.
- On vakavasti itsemurha-ajatuksia (ajatuksia, suunnitelmia ja aikomuksia viimeisten 12 kuukauden aikana) .
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verkostettu vertaistuki vertaisoppaan kanssa
Osallistujat pääsevät käsiksi kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuviin työkaluihin ja oppitunteihin matkapuhelinsovelluksen kautta.
Lisäksi osallistujilla on pääsy yksityiseen sosiaaliseen verkostoon, joka yhdistää heidät muihin tutkimukseen osallistuviin.
Sosiaalista verkostoa moderoi koulutettu vertaisvalmentaja.
|
Osallistujat pääsevät käsiksi kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuviin työkaluihin ja oppitunteihin verkkosovelluksen kautta, jota voi käyttää älypuhelimella tai tietokoneella.
Lisäksi osallistujilla on pääsy yksityiseen sosiaaliseen verkostoon, joka yhdistää heidät muihin tutkimukseen osallistuviin.
Osallistujia tukee vertaisopas.
Vertaisoppaana on toinen lukiolainen, joka on suunnilleen osallistujien kanssa samanikäinen.
|
|
Kokeellinen: Verkostettu vertaistuki kliinikon valmentajan kanssa
Osallistujat pääsevät käsiksi kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuviin työkaluihin ja oppitunteihin matkapuhelinsovelluksen kautta.
Lisäksi osallistujilla on pääsy yksityiseen sosiaaliseen verkostoon, joka yhdistää heidät muihin tutkimukseen osallistuviin.
Sosiaalista verkostoa valvoo kliinikon valmentaja.
|
Osallistujat pääsevät käsiksi kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuviin työkaluihin ja oppitunteihin verkkosovelluksen kautta, jota voi käyttää älypuhelimella tai tietokoneella.
Lisäksi osallistujilla on pääsy yksityiseen sosiaaliseen verkostoon, joka yhdistää heidät muihin tutkimukseen osallistuviin.
Osallistujia tukee kliininen psykologi.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujia voidaan pyytää odottamaan enintään 8 viikkoa, kunnes ryhmän vähimmäiskoko täyttyy.
4 viikon kuluttua lähtötilanteesta, jos ryhmä ei ole vielä alkanut, teemme uuden arvioinnin.
Nämä osallistujat toimivat jonotuslistan ohjausryhmänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelmaan kirjautumiset osallistujaa kohti viikoittain.
Aikaikkuna: Viikot 1-8
|
Ohjelman käyttötietoja tarkasteltiin sisäänkirjautumisten lukumäärän mukaan osallistujaa kohti viikoittain.
Tutkimukseen osallistujat käyttivät ohjelmaa useita kertoja ja tutkivat ohjelman työkaluja.
|
Viikot 1-8
|
|
KÄYTTÖ (Usefulness, Satisfaction and Ease of Use) -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 8
|
Hyödyllisyys-, tyytyväisyys- ja käytön helppouskyselylomakkeesta (USE; Lund, 2001) käytettiin muunneltua versiota erityisesti osallistujien suhteista vertaisverkostoon. USE-kysely on 19 kohdan käytettävyyden mitta, jossa on 4 alaasteikkoa: hyödyllisyys, oppimisen helppous, helppokäyttöisyys ja tyytyväisyys. Kohteet on arvioitu 7 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä 7 = täysin samaa mieltä. Lund, A.M., 2001. Käytettävyyden mittaaminen USE-kyselylomakkeella. |
Viikko 4 ja viikko 8
|
|
SUS (System Usability Scale) -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 8
|
SUS-kysely on 10 kohdan mitta, joka arvioi käytettävyyttä, hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä; jokaisessa kohdassa on viisi vastausvaihtoehtoa vastaajille, 1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä.
Osallistujan kunkin kysymyksen pisteet muunnetaan uudeksi luvuksi, lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten 2,5:llä, jolloin alkuperäiset pisteet 0-40 muunnetaan 0-100:ksi.
Erityisesti parittomille kohteille: vähennä yksi käyttäjän vastauksesta.
Parilliset kohteet: vähennä käyttäjän vastaukset viidestä.
Tämä skaalaa kaikki arvot nollasta 4:ään (neljä on positiivisin vastaus).
Laske yhteen kunkin käyttäjän muunnetut vastaukset ja kerro se summalla 2,5.
Tämä muuntaa mahdollisten arvojen alueen 0 - 100 0 - 40 sijasta.
SUS-pisteet, jotka ovat yli 68, katsotaan keskiarvon yläpuolelle ja kaikki alle 68 ovat keskiarvon alapuolella.
|
Viikko 4 ja viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David C Mohr, Ph.D, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P20MH090318 STU00056069-FTPT
- P20MH090318 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .