Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Teknikstödda program som främjar mental hälsa för tonåringar (ProjectTECH)

20 november 2018 uppdaterad av: David Mohr, Northwestern University

Teknikstödd intervention för behandling och förebyggande av depression

Målet med detta projekt är att utveckla nya vårdsystem som kan tillhandahålla effektiva, skalbara, kostnadseffektiva, deltagarvänliga beteendeinterventionsteknologier (BIT) för att förebygga depression hos ungdomar. Utredarna definierar BITs som interventioner som använder informations- och telekommunikationsteknologier såsom internet, mobiltelefoner eller traditionella telefoner, datorer och/eller annan teknik för att stödja och leverera psykologiska och beteendemässiga interventioner. Genom användbarhetstester, fokusintervjuer och fältförsök kan utredarna modifiera teknologierna och interventionen baserat på omedelbar användningsdata.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med detta projekt är att utveckla nya vårdsystem som kan tillhandahålla effektiva, skalbara, kostnadseffektiva, deltagarvänliga beteendeinterventionsteknologier (BIT) för att förebygga depression hos ungdomar. Utredarna definierar BITs som interventioner som använder informations- och telekommunikationsteknologier såsom internet, mobiltelefoner eller traditionella telefoner, datorer och/eller annan teknik för att stödja och leverera psykologiska och beteendemässiga interventioner. Genom användbarhetstester, fokusintervjuer och fältförsök kan utredarna modifiera teknologierna och interventionen baserat på omedelbar användningsdata.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har en poäng på 12-39 (män) / 15-39 (kvinnor) på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) ELLER rapporterat senaste månadens användning av marijuana, cigaretter, alkohol eller andra substanser på Center for Disease Control Ungdomsriskbeteendeundersökning (YRBS).
  • Är bekant med användning av datorer och internet samt mobiltelefoner
  • Kan tala och läsa engelska
  • Är mellan 14-19 år

Exklusions kriterier:

  • Tar för närvarande en antidepressiv medicin eller har tagit en under de senaste 3 månaderna
  • Har syn-, hörsel-, röst- eller motorisk funktionsnedsättning som skulle förhindra slutförandet av studieprocedurer eller användning av internet eller mobiltelefon
  • Har diagnosen psykotisk störning, bipolär sjukdom, dissociativ störning, aktuellt substansberoende eller annan diagnos för vilken deltagande i denna prövning är antingen olämpligt eller farligt. Inkludering av deltagare med symtom på ångestsyndrom, ätstörningar och missbruksstörningar kommer att göras från fall till fall.
  • Är allvarligt suicidal (har idéer, planer och avsikter under de senaste 12 månaderna).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nätverksansluten kamratstöd med kamratguide
Deltagarna kommer att ha tillgång till verktyg och lektioner baserade på kognitiv beteendeterapi via en mobiltelefonapplikation. Dessutom kommer deltagarna att ha tillgång till ett privat socialt nätverk som förbinder dem med andra deltagare i studien. Det sociala nätverket kommer att modereras av en utbildad kamratcoach.
Beteende: Nätverksansluten kamratstöd med kamratguide
Deltagarna kommer att ha tillgång till verktyg och lektioner baserade på kognitiv beteendeterapi genom en webbapplikation som kan nås på en smartphone eller dator. Dessutom kommer deltagarna att ha tillgång till ett privat socialt nätverk som förbinder dem med andra deltagare i studien. Deltagarna kommer att få stöd av en kamratguide. Kamratguiden blir ytterligare en gymnasieelev i samma ålder som deltagarna.
Experimentell: Nätverksansluten kamratstöd med klinikcoach
Deltagarna kommer att ha tillgång till verktyg och lektioner baserade på kognitiv beteendeterapi via en mobiltelefonapplikation. Dessutom kommer deltagarna att ha tillgång till ett privat socialt nätverk som förbinder dem med andra deltagare i studien. Det sociala nätverket kommer att modereras av en läkarecoach.
Beteende: Nätverksansluten kamratstöd med klinikcoach
Deltagarna kommer att ha tillgång till verktyg och lektioner baserade på kognitiv beteendeterapi genom en webbapplikation som kan nås på en smartphone eller dator. Dessutom kommer deltagarna att ha tillgång till ett privat socialt nätverk som förbinder dem med andra deltagare i studien. Deltagarna kommer att få stöd av en klinisk psykolog.
Inget ingripande: Väntelistkontroll
Deltagarna kan bli ombedda att vänta i upp till 8 veckor tills minsta gruppstorlek uppnås. Efter 4 veckor från baslinjen, om en grupp ännu inte har startat, kommer vi att göra en ny bedömning. Dessa deltagare kommer att fungera som väntelistans kontrollgrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Programinloggningar per deltagare per vecka.
Tidsram: Vecka 1-8
Programanvändningsdata undersöktes efter antal inloggningar per deltagare per vecka. Deltagarna i studien tenderade att komma åt programmet flera gånger och utforskade programverktygen.
Vecka 1-8
USE (Usefulness, Satisfaction and Ease of Use) frågeformulär
Tidsram: Vecka 4 och vecka 8

En modifierad version av frågeformuläret Usefulness, Satisfaction and Ease of Use (USE; Lund, 2001) användes, särskilt när det gäller deltagarnas relationer till kamratnätverket. USE-frågeformuläret är ett mått på användbarhet med 19 punkter med 4 underskalor: Användbarhet, Lätt att lära, Lätt att använda och Tillfredsställelse. Föremålen är betygsatta på 7 poäng Likert-skalor, med 1 = Instämmer inte alls till 7 = Instämmer helt.

Lund, A.M., 2001. Mätning av användbarhet med USE-frågeformuläret.
Vecka 4 och vecka 8
SUS (System Usability Scale) frågeformulär
Tidsram: Vecka 4 och vecka 8
SUS-enkätet är ett mått på 10 punkter som bedömer användbarhet, acceptans och tillfredsställelse; varje punkt har fem svarsalternativ för respondenterna, från 1 = Instämmer inte alls till 5 = Instämmer helt. Deltagarens poäng för varje fråga konverteras till ett nytt tal, adderas och multipliceras sedan med 2,5 för att omvandla de ursprungliga poängen 0-40 till 0-100. Specifikt, för udda objekt: subtrahera en från användarens svar. För poster med jämna nummer: subtrahera användarsvaren från 5. Detta skalar alla värden från 0 till 4 (där fyra är det mest positiva svaret). Lägg ihop de konverterade svaren för varje användare och multiplicera summan med 2,5. Detta konverterar intervallet av möjliga värden från 0 till 100 istället för från 0 till 40. En SUS-poäng över 68 skulle anses vara över genomsnittet och allt under 68 är under genomsnittet.
Vecka 4 och vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Utredare

  • Huvudutredare: David C Mohr, Ph.D, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

31 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P20MH090318 STU00056069-FTPT
  • P20MH090318 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera