Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Programy wspomagane technologią promujące zdrowie psychiczne nastolatków (ProjectTECH)

20 listopada 2018 zaktualizowane przez: David Mohr, Northwestern University

Interwencja wspomagana technologią w leczeniu i zapobieganiu depresji

Misją tego projektu jest opracowanie nowatorskich systemów opieki, które mogą zapewnić skuteczne, skalowalne, opłacalne, przyjazne uczestnikom technologie interwencji behawioralnej (BIT) w celu zapobiegania depresji u nastolatków. Badacze definiują BIT jako interwencje wykorzystujące technologie informacyjne i telekomunikacyjne, takie jak Internet, telefony komórkowe lub tradycyjne, komputery i/lub inne technologie do wspierania i przeprowadzania interwencji psychologicznych i behawioralnych. Poprzez testy użyteczności, wywiady fokusowe i próby terenowe badacze mogą modyfikować technologie i interwencje w oparciu o bezpośrednie dane dotyczące użytkowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Misją tego projektu jest opracowanie nowatorskich systemów opieki, które mogą zapewnić skuteczne, skalowalne, opłacalne, przyjazne uczestnikom technologie interwencji behawioralnej (BIT) w celu zapobiegania depresji u nastolatków. Badacze definiują BIT jako interwencje wykorzystujące technologie informacyjne i telekomunikacyjne, takie jak Internet, telefony komórkowe lub tradycyjne, komputery i/lub inne technologie do wspierania i przeprowadzania interwencji psychologicznych i behawioralnych. Poprzez testy użyteczności, wywiady fokusowe i próby terenowe badacze mogą modyfikować technologie i interwencje w oparciu o bezpośrednie dane dotyczące użytkowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma wynik 12-39 (mężczyźni) / 15-39 (kobiety) w Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) LUB zgłosił używanie marihuany, papierosów, alkoholu lub innych substancji w Centrum Kontroli Chorób w ciągu ostatniego miesiąca Ankieta na temat ryzykownych zachowań młodzieży (YRBS).
  • Zna zasady korzystania z komputera i Internetu oraz telefonów komórkowych
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku
  • Jest w wieku 14-19 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie przyjmuje lek przeciwdepresyjny lub przyjmował go w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ma upośledzenie wzroku, słuchu, głosu lub ruchu, które uniemożliwiałoby ukończenie procedur badawczych lub korzystanie z Internetu lub telefonu komórkowego
  • Ma zdiagnozowane zaburzenie psychotyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie dysocjacyjne, obecne uzależnienie od substancji lub inną diagnozę, dla której udział w tym badaniu jest niewłaściwy lub niebezpieczny. Włączenie uczestników z objawami zaburzeń lękowych, zaburzeń odżywiania i zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji będzie dokonywane indywidualnie dla każdego przypadku.
  • Ma poważne skłonności samobójcze (ma myśli, plany i zamiary w ciągu ostatnich 12 miesięcy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sieciowa pomoc równorzędna z przewodnikiem równorzędnym
Uczestnicy będą mieli dostęp do narzędzi i lekcji opartych na Terapii Poznawczo-Behawioralnej poprzez aplikację na telefon komórkowy. Dodatkowo uczestnicy będą mieli dostęp do prywatnej sieci społecznościowej, która łączy ich z innymi uczestnikami badania. Sieć społecznościowa będzie moderowana przez wyszkolonego trenera rówieśniczego.
Behawioralne: Sieciowa pomoc równorzędna z przewodnikiem równorzędnym
Uczestnicy będą mieli dostęp do narzędzi i lekcji opartych na terapii poznawczo-behawioralnej za pośrednictwem aplikacji internetowej, do której można uzyskać dostęp na smartfonie lub komputerze. Dodatkowo uczestnicy będą mieli dostęp do prywatnej sieci społecznościowej, która łączy ich z innymi uczestnikami badania. Uczestników będzie wspierał przewodnik rówieśników. Przewodnikiem rówieśniczym będzie inny uczeń szkoły średniej mniej więcej w tym samym wieku co uczestnicy.
Eksperymentalny: Sieciowe wsparcie rówieśników z trenerem klinicystą
Uczestnicy będą mieli dostęp do narzędzi i lekcji opartych na Terapii Poznawczo-Behawioralnej poprzez aplikację na telefon komórkowy. Dodatkowo uczestnicy będą mieli dostęp do prywatnej sieci społecznościowej, która łączy ich z innymi uczestnikami badania. Sieć społecznościowa będzie moderowana przez trenera klinicystę.
Behawioralne: Sieciowe wsparcie rówieśników z trenerem klinicystą
Uczestnicy będą mieli dostęp do narzędzi i lekcji opartych na terapii poznawczo-behawioralnej za pośrednictwem aplikacji internetowej, do której można uzyskać dostęp na smartfonie lub komputerze. Dodatkowo uczestnicy będą mieli dostęp do prywatnej sieci społecznościowej, która łączy ich z innymi uczestnikami badania. Uczestników będzie wspierał psycholog kliniczny.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy mogą zostać poproszeni o odczekanie do 8 tygodni na zebranie minimalnej wielkości grupy. Po 4 tygodniach od linii bazowej, jeśli grupa jeszcze się nie rozpoczęła, przeprowadzimy kolejną ocenę. Ci uczestnicy będą służyć jako grupa kontrolna listy oczekujących.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Logowania do programu na uczestnika według tygodnia.
Ramy czasowe: Tygodnie 1-8
Dane dotyczące korzystania z programu zostały zbadane według liczby logowań przypadających na uczestnika w poszczególnych tygodniach. Uczestnicy badania mieli tendencję do wielokrotnego uzyskiwania dostępu do programu i eksplorowania narzędzi programu.
Tygodnie 1-8
Kwestionariusz UŻYTKOWANIA (Użyteczność, Satysfakcja i Łatwość Użytkowania).
Ramy czasowe: Tydzień 4 i Tydzień 8

Wykorzystano zmodyfikowaną wersję kwestionariusza Użyteczności, Satysfakcji i Łatwości użytkowania (USE; Lund, 2001), szczególnie w odniesieniu do relacji uczestników z siecią rówieśniczą. Kwestionariusz USE to 19-punktowa miara użyteczności z 4 podskalami: Przydatność, Łatwość uczenia się, Łatwość użytkowania i Satysfakcja. Pozycje są oceniane na 7-punktowej skali ocen Likerta, od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam.

Lund, AM, 2001. Mierzenie użyteczności za pomocą kwestionariusza USE.
Tydzień 4 i Tydzień 8
Kwestionariusz SUS (Skala Użyteczności Systemu).
Ramy czasowe: Tydzień 4 i Tydzień 8
Kwestionariusz SUS składa się z 10 pozycji, które oceniają użyteczność, akceptowalność i satysfakcję; każda pozycja ma pięć opcji odpowiedzi dla respondentów, od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam. Wyniki uczestnika dla każdego pytania są konwertowane na nową liczbę, sumowane, a następnie mnożone przez 2,5, aby zamienić oryginalne wyniki z 0-40 na 0-100. W szczególności w przypadku elementów nieparzystych: odejmij jeden od odpowiedzi użytkownika. W przypadku pozycji o numerach parzystych: odejmij odpowiedzi użytkowników od 5. To skaluje wszystkie wartości od 0 do 4 (przy czym cztery to najbardziej pozytywna odpowiedź). Dodaj przekonwertowane odpowiedzi każdego użytkownika i pomnóż tę sumę przez 2,5. To konwertuje zakres możliwych wartości od 0 do 100 zamiast od 0 do 40. Wynik SUS powyżej 68 byłby uważany za powyżej średniej, a wszystko poniżej 68 jest poniżej średniej.
Tydzień 4 i Tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: David C Mohr, Ph.D, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P20MH090318 STU00056069-FTPT
  • P20MH090318 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj