Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologistøttede programmer, der fremmer mental sundhed for teenagere (ProjectTECH)

20. november 2018 opdateret af: David Mohr, Northwestern University

Teknologistøttet intervention til behandling og forebyggelse af depression

Missionen for dette projekt er at udvikle nye plejesystemer, der kan levere effektive, skalerbare, omkostningseffektive, deltagervenlige adfærdsinterventionsteknologier (BIT'er) til forebyggelse af depression hos unge. Efterforskerne definerer BIT'er som interventioner, der bruger informations- og telekommunikationsteknologier såsom internettet, mobiltelefoner eller traditionelle telefoner, computere og/eller andre teknologier til at understøtte og levere psykologiske og adfærdsmæssige interventioner. Gennem brugbarhedstest, fokusinterviews og feltforsøg kan efterforskere ændre teknologierne og interventionen baseret på umiddelbare brugsdata.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Missionen for dette projekt er at udvikle nye plejesystemer, der kan levere effektive, skalerbare, omkostningseffektive, deltagervenlige adfærdsinterventionsteknologier (BIT'er) til forebyggelse af depression hos unge. Efterforskerne definerer BIT'er som interventioner, der bruger informations- og telekommunikationsteknologier såsom internettet, mobiltelefoner eller traditionelle telefoner, computere og/eller andre teknologier til at understøtte og levere psykologiske og adfærdsmæssige interventioner. Gennem brugbarhedstest, fokusinterviews og feltforsøg kan efterforskere ændre teknologierne og interventionen baseret på umiddelbare brugsdata.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en score på 12-39 (mænd) / 15-39 (kvinder) på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) ELLER rapporteret sidste måneds brug af marihuana, cigaretter, alkohol eller andre stoffer på Center for Disease Control Ungdomsrisikoadfærdsundersøgelse (YRBS).
  • Er fortrolig med brugen af ​​computere og internet, samt mobiltelefoner
  • Kan tale og læse engelsk
  • Er mellem 14-19 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tager i øjeblikket en antidepressiv medicin eller har taget en inden for de foregående 3 måneder
  • Har syns-, høre-, stemme- eller motorisk funktionsnedsættelse, der ville forhindre færdiggørelse af studieprocedurer eller brug af internettet eller mobiltelefonen
  • Er diagnosticeret med en psykotisk lidelse, bipolar lidelse, dissociativ lidelse, aktuel stofafhængighed eller anden diagnose, for hvilken deltagelse i dette forsøg enten er uhensigtsmæssig eller farlig. Inklusion af deltagere med symptomer på angst, spiseforstyrrelser og misbrugsforstyrrelser vil ske fra sag til sag.
  • Er alvorligt selvmordstruet (har tanker, planer og hensigter inden for de seneste 12 måneder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Networked Peer Support med Peer Guide
Deltagerne vil have adgang til værktøjer og lektioner baseret på kognitiv adfærdsterapi gennem en mobiltelefonapplikation. Derudover vil deltagerne have adgang til et privat socialt netværk, der forbinder dem med andre deltagere i undersøgelsen. Det sociale netværk vil blive modereret af en uddannet peer coach.
Adfærdsmæssigt: Networked Peer Support med Peer Guide
Deltagerne vil have adgang til værktøjer og lektioner baseret på kognitiv adfærdsterapi gennem en webapplikation, der kan tilgås på en smartphone eller computer. Derudover vil deltagerne have adgang til et privat socialt netværk, der forbinder dem med andre deltagere i undersøgelsen. Deltagerne vil blive støttet af en peer-guide. Peer-guiden bliver en anden gymnasieelev på samme alder som deltagerne.
Eksperimentel: Networked Peer Support med Kliniker Coach
Deltagerne vil have adgang til værktøjer og lektioner baseret på kognitiv adfærdsterapi gennem en mobiltelefonapplikation. Derudover vil deltagerne have adgang til et privat socialt netværk, der forbinder dem med andre deltagere i undersøgelsen. Det sociale netværk vil blive modereret af en klinikercoach.
Adfærdsmæssigt: Networked Peer Support med Kliniker Coach
Deltagerne vil have adgang til værktøjer og lektioner baseret på kognitiv adfærdsterapi gennem en webapplikation, der kan tilgås på en smartphone eller computer. Derudover vil deltagerne have adgang til et privat socialt netværk, der forbinder dem med andre deltagere i undersøgelsen. Deltagerne vil blive støttet af en klinisk psykolog.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagerne kan blive bedt om at vente i op til 8 uger, indtil minimumsgruppestørrelsen er opfyldt. Efter 4 uger fra baseline, hvis en gruppe endnu ikke er startet, vil vi foretage en ny vurdering. Disse deltagere vil fungere som ventelistekontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Programlogin pr. deltager pr. uge.
Tidsramme: Uge 1-8
Programbrugsdata blev undersøgt efter antal logins pr. deltager pr. uge. Deltagerne i undersøgelsen havde en tendens til at få adgang til programmet flere gange og udforskede programværktøjerne.
Uge 1-8
BRUG (Usefulness, Satisfaction and Ease of Use) Spørgeskema
Tidsramme: Uge 4 og uge 8

En modificeret version af Usefulness, Satisfaction and Ease of Use-spørgeskemaet (USE; Lund, 2001) blev brugt, især vedrørende deltagernes relationer til peer-netværket. USE-spørgeskemaet er et 19-elements mål for brugervenlighed med 4 underskalaer: Nytte, Nem at lære, Brugervenlighed og Tilfredshed. Emnerne er bedømt på 7 point Likert vurderingsskalaer, med 1 = Meget uenig til 7 = Meget enig.

Lund, A.M., 2001. Måling af brugervenlighed med USE-spørgeskemaet.
Uge 4 og uge 8
SUS (System Usability Scale) Spørgeskema
Tidsramme: Uge 4 og uge 8
SUS-spørgeskemaet er et mål på 10 punkter, der vurderer brugervenlighed, acceptabilitet og tilfredshed; hvert punkt har fem svarmuligheder for respondenterne, fra 1 = Meget uenig til 5 = Meget enig. Deltagerens score for hvert spørgsmål konverteres til et nyt tal, lægges sammen og derefter ganges med 2,5 for at konvertere de oprindelige scores på 0-40 til 0-100. Specifikt for ulige elementer: Træk en fra brugersvaret. For lige numre: Træk brugersvarene fra 5. Dette skalerer alle værdier fra 0 til 4 (hvor fire er det mest positive svar). Læg de konverterede svar sammen for hver bruger, og gang det samlede antal med 2,5. Dette konverterer området af mulige værdier fra 0 til 100 i stedet for fra 0 til 40. En SUS-score over 68 vil blive betragtet som over gennemsnittet, og alt under 68 er under gennemsnittet.
Uge 4 og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David C Mohr, Ph.D, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2013

Først opslået (Skøn)

31. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P20MH090318 STU00056069-FTPT
  • P20MH090318 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner