Programmes assistés par la technologie qui favorisent la santé mentale des adolescents (ProjectTECH)
20 novembre 2018 mis à jour par: David Mohr, Northwestern University
Intervention assistée par la technologie pour le traitement et la prévention de la dépression
La mission de ce projet est de développer de nouveaux systèmes de soins qui peuvent fournir des technologies d'intervention comportementale efficaces, évolutives, rentables et conviviales pour les participants pour la prévention de la dépression chez les adolescents.
Les enquêteurs définissent les TBI comme des interventions qui utilisent les technologies de l'information et des télécommunications telles qu'Internet, les téléphones portables ou traditionnels, les ordinateurs et/ou d'autres technologies pour soutenir et fournir des interventions psychologiques et comportementales.
Grâce à des tests d'utilisabilité, des entretiens ciblés et des essais sur le terrain, les enquêteurs peuvent modifier les technologies et l'intervention en fonction des données d'utilisation immédiates.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La mission de ce projet est de développer de nouveaux systèmes de soins qui peuvent fournir des technologies d'intervention comportementale efficaces, évolutives, rentables et conviviales pour les participants pour la prévention de la dépression chez les adolescents.
Les enquêteurs définissent les TBI comme des interventions qui utilisent les technologies de l'information et des télécommunications telles qu'Internet, les téléphones portables ou traditionnels, les ordinateurs et/ou d'autres technologies pour soutenir et fournir des interventions psychologiques et comportementales.
Grâce à des tests d'utilisabilité, des entretiens ciblés et des essais sur le terrain, les enquêteurs peuvent modifier les technologies et l'intervention en fonction des données d'utilisation immédiates.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- A un score de 12-39 (hommes) / 15-39 (femmes) sur l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) OU a déclaré avoir consommé de la marijuana, des cigarettes, de l'alcool ou d'autres substances le mois dernier sur le Center for Disease Control Enquête sur les comportements à risque des jeunes (YRBS).
- Est familier avec l'utilisation des ordinateurs et d'Internet, ainsi que des téléphones portables
- Est capable de parler et de lire l'anglais
- A entre 14 et 19 ans
Critère d'exclusion:
- Prend actuellement un médicament antidépresseur ou en a pris un au cours des 3 derniers mois
- A une déficience visuelle, auditive, vocale ou motrice qui empêcherait l'achèvement des procédures d'étude ou l'utilisation d'Internet ou du téléphone mobile
- Est diagnostiqué avec un trouble psychotique, un trouble bipolaire, un trouble dissociatif, une dépendance actuelle à une substance ou un autre diagnostic pour lequel la participation à cet essai est inappropriée ou dangereuse. L'inclusion des participants présentant des symptômes de troubles anxieux, de troubles alimentaires et de troubles liés à la toxicomanie se fera au cas par cas.
- Est gravement suicidaire (a des idées, un plan et une intention au cours des 12 derniers mois) .
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soutien par les pairs en réseau avec guide par les pairs
Les participants auront accès à des outils et à des leçons basés sur la thérapie cognitivo-comportementale via une application pour téléphone mobile.
De plus, les participants auront accès à un réseau social privé qui les mettra en relation avec d'autres participants à l'étude.
Le réseau social sera animé par un pair coach formé.
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Les participants auront accès à des outils et à des leçons basés sur la thérapie cognitivo-comportementale via une application Web accessible sur un smartphone ou un ordinateur.
De plus, les participants auront accès à un réseau social privé qui les mettra en relation avec d'autres participants à l'étude.
Les participants seront soutenus par un pair guide.
Le pair guide sera un autre élève du secondaire à peu près du même âge que les participants.
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Expérimental: Soutien par les pairs en réseau avec coach clinicien
Les participants auront accès à des outils et à des leçons basés sur la thérapie cognitivo-comportementale via une application pour téléphone mobile.
De plus, les participants auront accès à un réseau social privé qui les mettra en relation avec d'autres participants à l'étude.
Le réseau social sera animé par un coach clinicien.
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Les participants auront accès à des outils et à des leçons basés sur la thérapie cognitivo-comportementale via une application Web accessible sur un smartphone ou un ordinateur.
De plus, les participants auront accès à un réseau social privé qui les mettra en relation avec d'autres participants à l'étude.
Les participants seront soutenus par un psychologue clinicien.
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Les participants peuvent être invités à attendre jusqu'à 8 semaines jusqu'à ce que la taille minimale du groupe soit atteinte.
Après 4 semaines à partir de la ligne de base, si un groupe n'a pas encore commencé, nous procéderons à une autre évaluation.
Ces participants serviront de groupe de contrôle de la liste d'attente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connexions au programme par participant par semaine.
Délai: Semaines 1 à 8
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Les données d'utilisation du programme ont été examinées en fonction du nombre de connexions par participant par semaine.
Les participants à l'étude avaient tendance à accéder au programme plusieurs fois et à explorer les outils du programme.
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Semaines 1 à 8
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Questionnaire USE (Utilité, Satisfaction et Facilité d'utilisation)
Délai: Semaine 4 et Semaine 8
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Une version modifiée du questionnaire Usefulness, Satisfaction and Ease of use (USE; Lund, 2001) a été utilisée, notamment en ce qui concerne les relations des participants avec le réseau de pairs. Le questionnaire USE est une mesure de l'utilisabilité en 19 items avec 4 sous-échelles : Utilité, Facilité d'apprentissage, Facilité d'utilisation et Satisfaction. Les items sont notés sur des échelles de notation de Likert à 7 points, de 1 = Fortement en désaccord à 7 = Fortement d'accord. Lund, AM, 2001. Mesurer l'utilisabilité avec le questionnaire USE. |
Semaine 4 et Semaine 8
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Questionnaire SUS (échelle d'utilisabilité du système)
Délai: Semaine 4 et Semaine 8
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Le questionnaire SUS est une mesure en 10 points qui évalue l'utilisabilité, l'acceptabilité et la satisfaction ; chaque élément a cinq options de réponse pour les répondants, de 1 = Fortement en désaccord à 5 = Fortement en accord.
Les scores du participant pour chaque question sont convertis en un nouveau nombre, additionnés puis multipliés par 2,5 pour convertir les scores originaux de 0-40 en 0-100.
Plus précisément, pour les éléments impairs : soustrayez un de la réponse de l'utilisateur.
Pour les éléments pairs : soustrayez les réponses de l'utilisateur de 5.
Cela met à l'échelle toutes les valeurs de 0 à 4 (quatre étant la réponse la plus positive).
Additionnez les réponses converties pour chaque utilisateur et multipliez ce total par 2,5.
Cela convertit la plage de valeurs possibles de 0 à 100 au lieu de 0 à 40.
Un score SUS supérieur à 68 serait considéré comme supérieur à la moyenne et tout ce qui est inférieur à 68 est inférieur à la moyenne.
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Semaine 4 et Semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David C Mohr, Ph.D, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2013
Première publication (Estimation)
31 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P20MH090318 STU00056069-FTPT
- P20MH090318 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .