Technologiegestützte Programme zur Förderung der psychischen Gesundheit von Teenagern (ProjectTECH)
20. November 2018 aktualisiert von: David Mohr, Northwestern University
Technologiegestützte Intervention zur Behandlung und Prävention von Depressionen
Die Mission dieses Projekts besteht darin, neuartige Pflegesysteme zu entwickeln, die wirksame, skalierbare, kostengünstige und teilnehmerfreundliche Verhaltensinterventionstechnologien (BITs) zur Prävention von Depressionen bei Jugendlichen bereitstellen können.
Die Forscher definieren BITs als Interventionen, die Informations- und Telekommunikationstechnologien wie das Internet, Mobiltelefone oder herkömmliche Telefone, Computer und/oder andere Technologien nutzen, um psychologische und verhaltensbezogene Interventionen zu unterstützen und durchzuführen.
Durch Usability-Tests, Fokusinterviews und Feldversuche können Forscher die Technologien und Interventionen auf der Grundlage unmittelbarer Nutzungsdaten modifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Mission dieses Projekts besteht darin, neuartige Pflegesysteme zu entwickeln, die wirksame, skalierbare, kostengünstige und teilnehmerfreundliche Verhaltensinterventionstechnologien (BITs) zur Prävention von Depressionen bei Jugendlichen bereitstellen können.
Die Forscher definieren BITs als Interventionen, die Informations- und Telekommunikationstechnologien wie das Internet, Mobiltelefone oder herkömmliche Telefone, Computer und/oder andere Technologien nutzen, um psychologische und verhaltensbezogene Interventionen zu unterstützen und durchzuführen.
Durch Usability-Tests, Fokusinterviews und Feldversuche können Forscher die Technologien und Interventionen auf der Grundlage unmittelbarer Nutzungsdaten modifizieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hat einen Wert von 12–39 (Männer) bzw. 15–39 (Frauen) auf der Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (CES-D) ODER hat im vergangenen Monat auf der Center for Disease Control den Konsum von Marihuana, Zigaretten, Alkohol oder anderen Substanzen gemeldet Umfrage zum Risikoverhalten junger Menschen (YRBS).
- Ist mit der Nutzung von Computern und dem Internet sowie Mobiltelefonen vertraut
- Kann Englisch sprechen und lesen
- Ist zwischen 14 und 19 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Nimmt derzeit ein Antidepressivum ein oder hat in den letzten 3 Monaten eines eingenommen
- Hat Seh-, Hör-, Sprach- oder motorische Beeinträchtigungen, die den Abschluss von Studienverfahren oder die Nutzung des Internets oder Mobiltelefons verhindern würden
- Bei Ihnen wurde eine psychotische Störung, eine bipolare Störung, eine dissoziative Störung, eine aktuelle Substanzabhängigkeit oder eine andere Diagnose diagnostiziert, bei der die Teilnahme an dieser Studie entweder unangemessen oder gefährlich ist. Die Einbeziehung von Teilnehmern mit Symptomen von Angststörungen, Essstörungen und Substanzmissbrauchsstörungen erfolgt im Einzelfall.
- Ist stark selbstmörderisch (hat in den letzten 12 Monaten Ideen, Pläne und Absichten).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Vernetzter Peer-Support mit Peer-Guide
Die Teilnehmer haben über eine Mobiltelefonanwendung Zugriff auf Tools und Lektionen, die auf der kognitiven Verhaltenstherapie basieren.
Darüber hinaus haben die Teilnehmer Zugang zu einem privaten sozialen Netzwerk, das sie mit anderen Studienteilnehmern verbindet.
Das soziale Netzwerk wird von einem ausgebildeten Peer-Coach moderiert.
|
Die Teilnehmer haben über eine Webanwendung, auf die über ein Smartphone oder einen Computer zugegriffen werden kann, Zugriff auf Tools und Lektionen, die auf der kognitiven Verhaltenstherapie basieren.
Darüber hinaus haben die Teilnehmer Zugang zu einem privaten sozialen Netzwerk, das sie mit anderen Studienteilnehmern verbindet.
Die Teilnehmer werden von einem Peer-Guide unterstützt.
Der Peer-Guide wird ein weiterer Oberstufenschüler sein, der ungefähr im gleichen Alter wie die Teilnehmer ist.
|
|
Experimental: Vernetzte Peer-Unterstützung mit klinischem Coach
Die Teilnehmer haben über eine Mobiltelefonanwendung Zugriff auf Tools und Lektionen, die auf der kognitiven Verhaltenstherapie basieren.
Darüber hinaus haben die Teilnehmer Zugang zu einem privaten sozialen Netzwerk, das sie mit anderen Studienteilnehmern verbindet.
Das soziale Netzwerk wird von einem klinischen Coach moderiert.
|
Die Teilnehmer haben über eine Webanwendung, auf die über ein Smartphone oder einen Computer zugegriffen werden kann, Zugriff auf Tools und Lektionen, die auf der kognitiven Verhaltenstherapie basieren.
Darüber hinaus haben die Teilnehmer Zugang zu einem privaten sozialen Netzwerk, das sie mit anderen Studienteilnehmern verbindet.
Die Teilnehmer werden von einem klinischen Psychologen unterstützt.
|
|
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Teilnehmer können gebeten werden, bis zu 8 Wochen zu warten, bis die Mindestgruppengröße erreicht ist.
Wenn eine Gruppe noch nicht begonnen hat, führen wir vier Wochen nach Studienbeginn eine weitere Beurteilung durch.
Diese Teilnehmer dienen als Wartelisten-Kontrollgruppe.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Programmanmeldungen pro Teilnehmer pro Woche.
Zeitfenster: Wochen 1-8
|
Die Programmnutzungsdaten wurden anhand der Anzahl der Anmeldungen pro Teilnehmer pro Woche untersucht.
Die Teilnehmer der Studie griffen in der Regel mehrmals auf das Programm zu und erkundeten die Programmtools.
|
Wochen 1-8
|
|
USE-Fragebogen (Nützlichkeit, Zufriedenheit und Benutzerfreundlichkeit).
Zeitfenster: Woche 4 und Woche 8
|
Es wurde eine modifizierte Version des Fragebogens zur Nützlichkeit, Zufriedenheit und Benutzerfreundlichkeit (USE; Lund, 2001) verwendet, insbesondere im Hinblick auf die Beziehungen der Teilnehmer zum Peer-Netzwerk. Der USE-Fragebogen ist ein 19-Punkte-Maß für die Benutzerfreundlichkeit mit 4 Unterskalen: Nützlichkeit, Lernfreundlichkeit, Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit. Die Elemente werden anhand von 7-Punkte-Likert-Bewertungsskalen bewertet, wobei 1 = „stimme überhaupt nicht zu“ bis 7 = „stimme völlig zu“. Lund, A.M., 2001. Messung der Benutzerfreundlichkeit mit dem USE-Fragebogen. |
Woche 4 und Woche 8
|
|
SUS-Fragebogen (System Usability Scale).
Zeitfenster: Woche 4 und Woche 8
|
Der SUS-Fragebogen ist ein 10-Punkte-Maß, das die Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz und Zufriedenheit bewertet. Für jeden Punkt gibt es fünf Antwortoptionen für die Befragten, von 1 = „stimme überhaupt nicht zu“ bis 5 = „stimme völlig zu“.
Die Punktzahlen des Teilnehmers für jede Frage werden in eine neue Zahl umgewandelt, addiert und dann mit 2,5 multipliziert, um die ursprünglichen Punktzahlen von 0-40 in 0-100 umzuwandeln.
Insbesondere für ungerade Elemente: Subtrahieren Sie eins von der Benutzerantwort.
Für Elemente mit gerader Nummer: Subtrahieren Sie die Benutzerantworten von 5.
Dadurch werden alle Werte von 0 bis 4 skaliert (wobei vier die positivste Antwort darstellt).
Addieren Sie die konvertierten Antworten für jeden Benutzer und multiplizieren Sie diese Summe mit 2,5.
Dadurch wird der Bereich der möglichen Werte von 0 bis 100 statt von 0 bis 40 umgerechnet.
Ein SUS-Wert über 68 gilt als überdurchschnittlich, alles unter 68 gilt als unterdurchschnittlich.
|
Woche 4 und Woche 8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David C Mohr, Ph.D, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P20MH090318 STU00056069-FTPT
- P20MH090318 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .