Door technologie ondersteunde programma's die de geestelijke gezondheid van tieners bevorderen (ProjectTECH)
20 november 2018 bijgewerkt door: David Mohr, Northwestern University
Door technologie ondersteunde interventie voor de behandeling en preventie van depressie
De missie van dit project is het ontwikkelen van nieuwe zorgsystemen die effectieve, schaalbare, kosteneffectieve, deelnemervriendelijke gedragsinterventietechnologieën (BIT's) kunnen bieden voor de preventie van depressie bij adolescenten.
De onderzoekers definiëren BIT's als interventies die gebruik maken van informatie- en telecommunicatietechnologieën zoals internet, mobiele of traditionele telefoons, computers en/of andere technologieën om psychologische en gedragsmatige interventies te ondersteunen en te leveren.
Door middel van bruikbaarheidstesten, focusinterviews en veldproeven kunnen onderzoekers de technologieën en interventies aanpassen op basis van directe gebruiksgegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De missie van dit project is het ontwikkelen van nieuwe zorgsystemen die effectieve, schaalbare, kosteneffectieve, deelnemervriendelijke gedragsinterventietechnologieën (BIT's) kunnen bieden voor de preventie van depressie bij adolescenten.
De onderzoekers definiëren BIT's als interventies die gebruik maken van informatie- en telecommunicatietechnologieën zoals internet, mobiele of traditionele telefoons, computers en/of andere technologieën om psychologische en gedragsmatige interventies te ondersteunen en te leveren.
Door middel van bruikbaarheidstesten, focusinterviews en veldproeven kunnen onderzoekers de technologieën en interventies aanpassen op basis van directe gebruiksgegevens.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heeft een score van 12-39 (mannen) / 15-39 (vrouwen) op de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) OF rapporteerde afgelopen maand gebruik van marihuana, sigaretten, alcohol of andere middelen op het Center for Disease Control Onderzoek naar risicogedrag bij jongeren (YRBS).
- Is bekend met het gebruik van computers en internet, evenals mobiele telefoons
- Kan Engels spreken en lezen
- Is tussen 14-19 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Neemt momenteel een antidepressivum of heeft er de afgelopen 3 maanden een gebruikt
- Heeft een visuele, auditieve, stem- of motorische beperking die het voltooien van studieprocedures of het gebruik van internet of mobiele telefoon zou verhinderen
- Is gediagnosticeerd met een psychotische stoornis, bipolaire stoornis, dissociatieve stoornis, huidige afhankelijkheid van middelen of een andere diagnose waarvoor deelname aan dit onderzoek ongepast of gevaarlijk is. Inclusie van deelnemers met symptomen van angststoornissen, eetstoornissen en middelenmisbruik zal per geval gebeuren.
- Is ernstig suïcidaal (heeft ideeën, plannen en intenties in de afgelopen 12 maanden).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Peer Support via een netwerk met Peer Guide
Deelnemers hebben toegang tot tools en lessen op basis van cognitieve gedragstherapie via een mobiele telefoontoepassing.
Bovendien hebben deelnemers toegang tot een privé sociaal netwerk dat hen verbindt met andere deelnemers aan het onderzoek.
Het sociale netwerk wordt gemodereerd door een getrainde peercoach.
|
Deelnemers krijgen toegang tot tools en lessen op basis van cognitieve gedragstherapie via een webapplicatie die toegankelijk is op een smartphone of computer.
Bovendien hebben deelnemers toegang tot een privé sociaal netwerk dat hen verbindt met andere deelnemers aan het onderzoek.
De deelnemers worden begeleid door een peerguide.
De peerguide is een andere middelbare scholier van ongeveer dezelfde leeftijd als de deelnemers.
|
|
Experimenteel: Netwerkondersteuning door collega's met clinicuscoach
Deelnemers hebben toegang tot tools en lessen op basis van cognitieve gedragstherapie via een mobiele telefoontoepassing.
Bovendien hebben deelnemers toegang tot een privé sociaal netwerk dat hen verbindt met andere deelnemers aan het onderzoek.
Het sociale netwerk wordt gemodereerd door een clinicuscoach.
|
Deelnemers krijgen toegang tot tools en lessen op basis van cognitieve gedragstherapie via een webapplicatie die toegankelijk is op een smartphone of computer.
Bovendien hebben deelnemers toegang tot een privé sociaal netwerk dat hen verbindt met andere deelnemers aan het onderzoek.
De deelnemers worden begeleid door een klinisch psycholoog.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Deelnemers kunnen worden gevraagd om maximaal 8 weken te wachten totdat de minimale groepsgrootte is bereikt.
Als een groep na 4 weken vanaf baseline nog niet is gestart, voeren we een nieuwe beoordeling uit.
Deze deelnemers zullen dienen als wachtlijstcontrolegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Programma-aanmeldingen per deelnemer per week.
Tijdsspanne: Weken 1-8
|
De gebruiksgegevens van het programma werden onderzocht op basis van het aantal aanmeldingen per deelnemer per week.
Deelnemers aan het onderzoek hadden de neiging om meerdere keren toegang te krijgen tot het programma en de programmatools te verkennen.
|
Weken 1-8
|
|
USE (bruikbaarheid, tevredenheid en gebruiksgemak) vragenlijst
Tijdsspanne: Week 4 en Week 8
|
Er werd een aangepaste versie van de vragenlijst over bruikbaarheid, tevredenheid en gebruiksgemak (USE; Lund, 2001) gebruikt, met name met betrekking tot de relatie van de deelnemers met het peer-netwerk. De USE-vragenlijst is een 19-itemmaat voor bruikbaarheid met 4 subschalen: bruikbaarheid, leergemak, gebruiksgemak en tevredenheid. De items worden beoordeeld op 7-punts Likert-beoordelingsschalen, met 1 = helemaal niet mee eens tot 7 = helemaal mee eens. Lund, AM, 2001. Bruikbaarheid meten met de USE Vragenlijst. |
Week 4 en Week 8
|
|
SUS-vragenlijst (System Usability Scale).
Tijdsspanne: Week 4 en Week 8
|
De SUS-vragenlijst is een meetinstrument van 10 items dat bruikbaarheid, aanvaardbaarheid en tevredenheid beoordeelt; elk item heeft vijf antwoordmogelijkheden voor respondenten, van 1 = helemaal niet mee eens tot 5 = helemaal mee eens.
De scores van de deelnemer voor elke vraag worden omgezet naar een nieuw getal, bij elkaar opgeteld en vervolgens vermenigvuldigd met 2,5 om de oorspronkelijke scores van 0-40 om te zetten in 0-100.
Specifiek, voor oneven items: trek één af van het antwoord van de gebruiker.
Voor even genummerde items: trek de gebruikersantwoorden af van 5.
Dit schaalt alle waarden van 0 tot 4 (waarbij vier de meest positieve reactie is).
Tel de geconverteerde antwoorden voor elke gebruiker bij elkaar op en vermenigvuldig dat totaal met 2,5.
Dit converteert het bereik van mogelijke waarden van 0 naar 100 in plaats van van 0 naar 40.
Een SUS-score boven de 68 wordt als bovengemiddeld beschouwd en alles onder de 68 is onder het gemiddelde.
|
Week 4 en Week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David C Mohr, Ph.D, Northwestern University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
31 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P20MH090318 STU00056069-FTPT
- P20MH090318 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .