Programas assistidos por tecnologia que promovem a saúde mental para adolescentes (ProjectTECH)
20 de novembro de 2018 atualizado por: David Mohr, Northwestern University
Intervenção assistida por tecnologia para o tratamento e prevenção da depressão
A missão deste projeto é desenvolver novos sistemas de atendimento que possam fornecer tecnologias de intervenção comportamental (BITs) eficazes, escaláveis, econômicas e amigáveis aos participantes para a prevenção da depressão em adolescentes.
Os investigadores definem BITs como intervenções que usam tecnologias de informação e telecomunicações, como internet, telefones celulares ou tradicionais, computadores e/ou outras tecnologias para apoiar e fornecer intervenções psicológicas e comportamentais.
Por meio de testes de usabilidade, entrevistas focais e testes de campo, os investigadores podem modificar as tecnologias e intervenções com base em dados de uso imediato.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A missão deste projeto é desenvolver novos sistemas de atendimento que possam fornecer tecnologias de intervenção comportamental (BITs) eficazes, escaláveis, econômicas e amigáveis aos participantes para a prevenção da depressão em adolescentes.
Os investigadores definem BITs como intervenções que usam tecnologias de informação e telecomunicações, como internet, telefones celulares ou tradicionais, computadores e/ou outras tecnologias para apoiar e fornecer intervenções psicológicas e comportamentais.
Por meio de testes de usabilidade, entrevistas focais e testes de campo, os investigadores podem modificar as tecnologias e intervenções com base em dados de uso imediato.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem uma pontuação de 12-39 (homens) / 15-39 (mulheres) na Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) OU relatou uso de maconha, cigarros, álcool ou outras substâncias no último mês no Centro de Controle de Doenças Pesquisa de Comportamento de Risco Juvenil (YRBS).
- Está familiarizado com o uso de computadores e da Internet, bem como telefones celulares
- É capaz de falar e ler inglês
- Tem entre 14-19 anos de idade
Critério de exclusão:
- Está atualmente tomando um medicamento antidepressivo ou tomou um nos últimos 3 meses
- Tem deficiência visual, auditiva, de voz ou motora que impediria a conclusão dos procedimentos do estudo ou o uso da Internet ou telefone celular
- For diagnosticado com transtorno psicótico, transtorno bipolar, transtorno dissociativo, dependência atual de substâncias ou outro diagnóstico para o qual a participação neste estudo seja inadequada ou perigosa. A inclusão de participantes com sintomas de transtornos de ansiedade, transtornos alimentares e transtornos por abuso de substâncias será feita caso a caso.
- É gravemente suicida (teve ideação, plano e intenção nos últimos 12 meses).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suporte de pares em rede com guia de pares
Os participantes terão acesso a ferramentas e aulas baseadas na Terapia Cognitivo Comportamental por meio de um aplicativo para celular.
Além disso, os participantes terão acesso a uma rede social privada que os conecta com outros participantes do estudo.
A rede social será moderada por um treinador de pares treinado.
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Os participantes terão acesso a ferramentas e aulas baseadas na Terapia Cognitivo Comportamental por meio de um aplicativo web que pode ser acessado em um smartphone ou computador.
Além disso, os participantes terão acesso a uma rede social privada que os conecta com outros participantes do estudo.
Os participantes serão apoiados por um guia de pares.
O guia de pares será outro aluno do ensino médio com a mesma idade dos participantes.
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Experimental: Apoio de pares em rede com treinador clínico
Os participantes terão acesso a ferramentas e aulas baseadas na Terapia Cognitivo Comportamental por meio de um aplicativo para celular.
Além disso, os participantes terão acesso a uma rede social privada que os conecta com outros participantes do estudo.
A rede social será moderada por um coach clínico.
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Os participantes terão acesso a ferramentas e aulas baseadas na Terapia Cognitivo Comportamental por meio de um aplicativo web que pode ser acessado em um smartphone ou computador.
Além disso, os participantes terão acesso a uma rede social privada que os conecta com outros participantes do estudo.
Os participantes serão acompanhados por um psicólogo clínico.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes podem ser solicitados a esperar até 8 semanas até que o tamanho mínimo do grupo seja atingido.
Após 4 semanas da linha de base, se um grupo ainda não tiver iniciado, realizaremos outra avaliação.
Esses participantes servirão como o grupo de controle da lista de espera.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Logins do programa por participante por semana.
Prazo: Semanas 1-8
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Os dados de uso do programa foram examinados pelo número de logins por participante por semana.
Os participantes do estudo tendiam a acessar o programa várias vezes e explorar as ferramentas do programa.
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Semanas 1-8
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Questionário USE (Utilidade, Satisfação e Facilidade de Uso)
Prazo: Semana 4 e Semana 8
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Foi utilizada uma versão modificada do Questionário de Utilidade, Satisfação e Facilidade de Uso (USE; Lund, 2001), particularmente no que diz respeito às relações dos participantes com a rede de pares. O questionário USE é uma medida de 19 itens de usabilidade com 4 subescalas: Utilidade, Facilidade de Aprendizagem, Facilidade de Uso e Satisfação. Os itens são classificados em escalas de classificação Likert de 7 pontos, com 1 = Discordo totalmente a 7 = Concordo totalmente. Lund, AM, 2001. Medindo Usabilidade com o USE Questionnaire. |
Semana 4 e Semana 8
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Questionário SUS (Escala de Usabilidade do Sistema)
Prazo: Semana 4 e Semana 8
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O questionário SUS é uma medida de 10 itens que avalia usabilidade, aceitabilidade e satisfação; cada item tem cinco opções de resposta para os respondentes, de 1 = Discordo totalmente a 5 = Concordo totalmente.
As pontuações do participante para cada pergunta são convertidas em um novo número, somadas e multiplicadas por 2,5 para converter as pontuações originais de 0-40 para 0-100.
Especificamente, para itens ímpares: subtraia um da resposta do usuário.
Para itens pares: subtraia as respostas do usuário de 5.
Isso dimensiona todos os valores de 0 a 4 (com quatro sendo a resposta mais positiva).
Some as respostas convertidas para cada usuário e multiplique esse total por 2,5.
Isso converte o intervalo de valores possíveis de 0 a 100 em vez de 0 a 40.
Uma pontuação do SUS acima de 68 seria considerada acima da média e qualquer coisa abaixo de 68 está abaixo da média.
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Semana 4 e Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: David C Mohr, Ph.D, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
31 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P20MH090318 STU00056069-FTPT
- P20MH090318 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .