Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teknologiassisterte programmer som fremmer mental helse for tenåringer (ProjectTECH)

20. november 2018 oppdatert av: David Mohr, Northwestern University

Teknologiassistert intervensjon for behandling og forebygging av depresjon

Målet med dette prosjektet er å utvikle nye omsorgssystemer som kan gi effektive, skalerbare, kostnadseffektive, deltakervennlige atferdsintervensjonsteknologier (BITs) for forebygging av depresjon hos ungdom. Etterforskerne definerer BIT som intervensjoner som bruker informasjons- og telekommunikasjonsteknologier som internett, mobiltelefoner eller tradisjonelle telefoner, datamaskiner og/eller andre teknologier for å støtte og levere psykologiske og atferdsmessige intervensjoner. Gjennom brukervennlighetstesting, fokusintervjuer og feltforsøk kan etterforskere modifisere teknologiene og intervensjonen basert på umiddelbare bruksdata.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med dette prosjektet er å utvikle nye omsorgssystemer som kan gi effektive, skalerbare, kostnadseffektive, deltakervennlige atferdsintervensjonsteknologier (BITs) for forebygging av depresjon hos ungdom. Etterforskerne definerer BIT som intervensjoner som bruker informasjons- og telekommunikasjonsteknologier som internett, mobiltelefoner eller tradisjonelle telefoner, datamaskiner og/eller andre teknologier for å støtte og levere psykologiske og atferdsmessige intervensjoner. Gjennom brukervennlighetstesting, fokusintervjuer og feltforsøk kan etterforskere modifisere teknologiene og intervensjonen basert på umiddelbare bruksdata.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har en score på 12-39 (menn) / 15-39 (kvinner) på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) ELLER rapportert siste måneds bruk av marihuana, sigaretter, alkohol eller andre stoffer på Center for Disease Control Ungdomsrisikoatferdsundersøkelse (YRBS).
  • Er kjent med bruk av datamaskiner og internett, samt mobiltelefoner
  • Kan snakke og lese engelsk
  • Er mellom 14-19 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tar for tiden en antidepressiv medisin eller har tatt en de siste 3 månedene
  • Har syns-, hørsels-, stemme- eller motorisk svekkelse som ville hindre fullføring av studieprosedyrer eller bruk av Internett eller mobiltelefon
  • Er diagnostisert med en psykotisk lidelse, bipolar lidelse, dissosiativ lidelse, nåværende rusavhengighet eller annen diagnose der deltakelse i denne studien enten er upassende eller farlig. Inkludering av deltakere med symptomer på angstlidelser, spiseforstyrrelser og ruslidelser vil skje fra sak til sak.
  • Er alvorlig suicidal (har tanker, planer og hensikter de siste 12 månedene).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Networked Peer Support med Peer Guide
Deltakerne vil få tilgang til verktøy og leksjoner basert på kognitiv atferdsterapi gjennom en mobiltelefonapplikasjon. I tillegg vil deltakerne ha tilgang til et privat sosialt nettverk som forbinder dem med andre deltakere i studien. Det sosiale nettverket vil bli moderert av en utdannet peer coach.
Atferdsmessig: Networked Peer Support med Peer Guide
Deltakerne vil få tilgang til verktøy og leksjoner basert på kognitiv atferdsterapi gjennom en nettapplikasjon som kan nås på en smarttelefon eller datamaskin. I tillegg vil deltakerne ha tilgang til et privat sosialt nettverk som forbinder dem med andre deltakere i studien. Deltakerne vil bli støttet av en peer guide. Kollegaguiden vil være en annen videregående elev på omtrent samme alder som deltakerne.
Eksperimentell: Nettverksbasert kollegastøtte med klinikercoach
Deltakerne vil få tilgang til verktøy og leksjoner basert på kognitiv atferdsterapi gjennom en mobiltelefonapplikasjon. I tillegg vil deltakerne ha tilgang til et privat sosialt nettverk som forbinder dem med andre deltakere i studien. Det sosiale nettverket vil bli moderert av en klinikercoach.
Atferdsmessig: Nettverksbasert kollegastøtte med klinikercoach
Deltakerne vil få tilgang til verktøy og leksjoner basert på kognitiv atferdsterapi gjennom en nettapplikasjon som kan nås på en smarttelefon eller datamaskin. I tillegg vil deltakerne ha tilgang til et privat sosialt nettverk som forbinder dem med andre deltakere i studien. Deltakerne vil få støtte av en klinisk psykolog.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakerne kan bli bedt om å vente i opptil 8 uker til minimum gruppestørrelse er oppfylt. Etter 4 uker fra baseline, hvis en gruppe ennå ikke har startet, vil vi gjennomføre en ny vurdering. Disse deltakerne vil fungere som ventelistekontrollgruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Programpålogginger per deltaker etter uke.
Tidsramme: Uke 1-8
Programbruksdata ble undersøkt etter antall pålogginger per deltaker per uke. Deltakerne i studien hadde en tendens til å få tilgang til programmet flere ganger og utforsket programverktøyene.
Uke 1-8
BRUK (Usefulness, Satisfaction and Ease of Use) spørreskjema
Tidsramme: Uke 4 og uke 8

En modifisert versjon av spørreskjemaet Usefulness, Satisfaction and Ease of use (USE; Lund, 2001) ble brukt, spesielt angående deltakernes relasjoner til jevnaldrende nettverk. USE-spørreskjemaet er et mål på 19 elementer for brukervennlighet med 4 underskalaer: Nytte, Lærevennlighet, Brukervennlighet og Tilfredshet. Elementene er vurdert på 7 punkts Likert-skalaer, med 1 = Helt uenig til 7 = Helt enig.

Lund, A.M., 2001. Måling av brukervennlighet med USE-spørreskjemaet.
Uke 4 og uke 8
SUS (System Usability Scale) spørreskjema
Tidsramme: Uke 4 og uke 8
SUS-spørreskjemaet er et mål på 10 punkter som vurderer brukervennlighet, akseptabilitet og tilfredshet; hvert punkt har fem svaralternativer for respondentene, fra 1 = Helt uenig til 5 = Helt enig. Deltakerens poengsum for hvert spørsmål blir konvertert til et nytt tall, lagt sammen og deretter multiplisert med 2,5 for å konvertere den opprinnelige poengsummen på 0-40 til 0-100. Spesielt for odde elementer: trekk en fra brukersvaret. For partallselementer: trekk brukersvarene fra 5. Dette skalerer alle verdier fra 0 til 4 (der fire er den mest positive responsen). Legg sammen de konverterte svarene for hver bruker og multipliser totalsummen med 2,5. Dette konverterer området med mulige verdier fra 0 til 100 i stedet for fra 0 til 40. En SUS-score over 68 vil bli ansett som over gjennomsnittet, og alt under 68 er under gjennomsnittet.
Uke 4 og uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David C Mohr, Ph.D, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

31. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P20MH090318 STU00056069-FTPT
  • P20MH090318 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Networked Peer Support med Peer Guide

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere