청소년을 위한 정신 건강을 증진하는 기술 지원 프로그램 (ProjectTECH)
2018년 11월 20일 업데이트: David Mohr, Northwestern University
우울증 치료 및 예방을 위한 기술 지원 개입
이 프로젝트의 임무는 청소년의 우울증 예방을 위해 효과적이고 확장 가능하며 비용 효율적이고 참가자 친화적인 행동 개입 기술(BIT)을 제공할 수 있는 새로운 치료 시스템을 개발하는 것입니다.
연구자들은 BIT를 인터넷, 모바일 또는 기존 전화, 컴퓨터 및/또는 기타 기술과 같은 정보 및 통신 기술을 사용하여 심리적 및 행동적 개입을 지원하고 전달하는 개입으로 정의합니다.
사용성 테스트, 초점 인터뷰 및 현장 시험을 통해 조사관은 즉각적인 사용 데이터를 기반으로 기술 및 개입을 수정할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 임무는 청소년의 우울증 예방을 위해 효과적이고 확장 가능하며 비용 효율적이고 참가자 친화적인 행동 개입 기술(BIT)을 제공할 수 있는 새로운 치료 시스템을 개발하는 것입니다.
연구자들은 BIT를 인터넷, 모바일 또는 기존 전화, 컴퓨터 및/또는 기타 기술과 같은 정보 및 통신 기술을 사용하여 심리적 및 행동적 개입을 지원하고 전달하는 개입으로 정의합니다.
사용성 테스트, 초점 인터뷰 및 현장 시험을 통해 조사관은 즉각적인 사용 데이터를 기반으로 기술 및 개입을 수정할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CES-D(Center for Epidemiologic Studies Depression Scale) 점수가 12-39(남성)/15-39(여성)이거나 질병 통제 센터(Center for Disease Control)에서 마리화나, 담배, 알코올 또는 기타 물질을 지난 달 사용했다고 보고했습니다. 청소년 위험 행동 조사(YRBS).
- 컴퓨터, 인터넷, 휴대폰 사용에 익숙하다.
- 영어를 말하고 읽을 수 있다
- 14-19세 사이입니다.
제외 기준:
- 현재 항우울제를 복용 중이거나 지난 3개월 이내에 복용한 적이 있습니다.
- 연구 절차를 완료하거나 인터넷 또는 휴대 전화를 사용하는 데 방해가 되는 시각, 청각, 음성 또는 운동 장애가 있음
- 정신병적 장애, 양극성 장애, 해리 장애, 현재 물질 의존성 또는 이 시험에 참여하는 것이 부적절하거나 위험한 기타 진단 진단을 받은 경우. 불안 장애, 섭식 장애 및 약물 남용 장애의 증상이 있는 참가자의 포함은 사례별로 이루어집니다.
- 심각한 자살 충동이 있습니다(지난 12개월 동안 생각, 계획 및 의도가 있음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피어 가이드를 통한 네트워크 동료 지원
참가자는 휴대 전화 애플리케이션을 통해 인지 행동 치료에 기반한 도구와 수업에 액세스할 수 있습니다.
또한 참가자는 연구의 다른 참가자와 연결되는 개인 소셜 네트워크에 액세스할 수 있습니다.
소셜 네트워크는 훈련된 동료 코치가 관리합니다.
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참가자는 스마트폰이나 컴퓨터에서 액세스할 수 있는 웹 애플리케이션을 통해 인지 행동 치료에 기반한 도구와 수업에 액세스할 수 있습니다.
또한 참가자는 연구의 다른 참가자와 연결되는 개인 소셜 네트워크에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 동료 가이드의 지원을 받습니다.
동료 가이드는 참가자와 같은 나이의 또 다른 고등학생이 될 것입니다.
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실험적: 임상 코치와의 네트워크 동료 지원
참가자는 휴대 전화 애플리케이션을 통해 인지 행동 치료에 기반한 도구와 수업에 액세스할 수 있습니다.
또한 참가자는 연구의 다른 참가자와 연결되는 개인 소셜 네트워크에 액세스할 수 있습니다.
소셜 네트워크는 임상의 코치가 조정합니다.
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참가자는 스마트폰이나 컴퓨터에서 액세스할 수 있는 웹 애플리케이션을 통해 인지 행동 치료에 기반한 도구와 수업에 액세스할 수 있습니다.
또한 참가자는 연구의 다른 참가자와 연결되는 개인 소셜 네트워크에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 임상 심리학자의 지원을 받습니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 관리
참가자는 최소 그룹 크기에 도달할 때까지 최대 8주 동안 기다려야 할 수 있습니다.
기준선에서 4주 후 그룹이 아직 시작되지 않은 경우 다른 평가를 수행합니다.
이 참가자들은 Wait List Control 그룹 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주별 참가자당 프로그램 로그인.
기간: 1-8주차
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프로그램 이용 데이터는 참여자 1인당 주별 로그인 횟수로 조사하였다.
연구 참여자는 프로그램에 여러 번 액세스하고 프로그램 도구를 탐색하는 경향이 있었습니다.
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1-8주차
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USE(유용성, 만족도 및 사용 용이성) 설문지
기간: 4주 및 8주
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유용성, 만족도 및 사용 용이성 설문지(USE; Lund, 2001)의 수정된 버전이 특히 동료 네트워크와 참가자의 관계에 대해 사용되었습니다. USE 설문지는 유용성, 학습 용이성, 사용 용이성 및 만족도의 4개 하위 척도가 있는 사용성 19개 항목 측정입니다. 항목은 7점 Likert 등급 척도로 평가되며, 1 = 매우 동의하지 않음 ~ 7 = 매우 동의함. 룬드, 오전, 2001. USE 설문지로 사용성 측정. |
4주 및 8주
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SUS(시스템 사용성 척도) 설문지
기간: 4주 및 8주
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SUS 설문지는 유용성, 수용성 및 만족도를 평가하는 10개 항목 척도입니다. 각 항목에는 1 = 매우 동의하지 않음에서 5 = 매우 동의함까지 응답자를 위한 5가지 응답 옵션이 있습니다.
각 질문에 대한 참가자의 점수는 새로운 숫자로 변환되고 함께 더해진 다음 2.5를 곱하여 0-40의 원래 점수를 0-100으로 변환합니다.
특히 홀수 항목의 경우: 사용자 응답에서 1을 뺍니다.
짝수 항목의 경우: 5에서 사용자 응답을 뺍니다.
이것은 모든 값을 0에서 4까지 조정합니다(4가 가장 긍정적인 응답임).
각 사용자에 대해 변환된 응답을 더하고 그 합계에 2.5를 곱합니다.
이것은 가능한 값의 범위를 0에서 40이 아닌 0에서 100으로 변환합니다.
68 이상의 SUS 점수는 평균 이상으로 간주되며 68 미만은 평균 이하입니다.
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4주 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David C Mohr, Ph.D, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .