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Programmi assistiti dalla tecnologia che promuovono la salute mentale per gli adolescenti (ProjectTECH)

20 novembre 2018 aggiornato da: David Mohr, Northwestern University

Interventi Tecnologici Assistiti per il Trattamento e la Prevenzione della Depressione

La missione di questo progetto è sviluppare nuovi sistemi di cura in grado di fornire tecnologie di intervento comportamentale (BIT) efficaci, scalabili, economicamente vantaggiose e favorevoli ai partecipanti per la prevenzione della depressione negli adolescenti. Gli investigatori definiscono i BIT come interventi che utilizzano tecnologie dell'informazione e delle telecomunicazioni come Internet, telefoni cellulari o tradizionali, computer e/o altre tecnologie per supportare e fornire interventi psicologici e comportamentali. Attraverso test di usabilità, interviste mirate e prove sul campo, gli investigatori possono modificare le tecnologie e l'intervento sulla base di dati di utilizzo immediati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La missione di questo progetto è sviluppare nuovi sistemi di cura in grado di fornire tecnologie di intervento comportamentale (BIT) efficaci, scalabili, economicamente vantaggiose e favorevoli ai partecipanti per la prevenzione della depressione negli adolescenti. Gli investigatori definiscono i BIT come interventi che utilizzano tecnologie dell'informazione e delle telecomunicazioni come Internet, telefoni cellulari o tradizionali, computer e/o altre tecnologie per supportare e fornire interventi psicologici e comportamentali. Attraverso test di usabilità, interviste mirate e prove sul campo, gli investigatori possono modificare le tecnologie e l'intervento sulla base di dati di utilizzo immediati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha un punteggio di 12-39 (maschi) / 15-39 (femmine) sulla scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies (CES-D) OPPURE ha riportato l'uso nell'ultimo mese di marijuana, sigarette, alcol o altre sostanze sul Center for Disease Control Indagine sul comportamento a rischio dei giovani (YRBS).
  • Conosce l'uso del computer e di Internet, nonché dei telefoni cellulari
  • È in grado di parlare e leggere l'inglese
  • Ha tra i 14 e i 19 anni

Criteri di esclusione:

  • Sta attualmente assumendo un farmaco antidepressivo o ne ha assunto uno nei 3 mesi precedenti
  • Ha problemi visivi, uditivi, vocali o motori che impedirebbero il completamento delle procedure di studio o l'uso di Internet o del telefono cellulare
  • Viene diagnosticato un disturbo psicotico, disturbo bipolare, disturbo dissociativo, attuale dipendenza da sostanze o altra diagnosi per la quale la partecipazione a questo studio è inappropriata o pericolosa. L'inclusione di partecipanti con sintomi di disturbi d'ansia, disturbi alimentari e disturbi da abuso di sostanze sarà effettuata caso per caso.
  • È gravemente suicida (ha ideazione, piano e intento negli ultimi 12 mesi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supporto tra pari in rete con guida tra pari
I partecipanti avranno accesso a strumenti e lezioni basati sulla Terapia Cognitivo Comportamentale attraverso un'applicazione mobile. Inoltre, i partecipanti avranno accesso a un social network privato che li collega con altri partecipanti allo studio. Il social network sarà moderato da un peer coach qualificato.
Comportamentale: Supporto tra pari in rete con guida tra pari
I partecipanti avranno accesso a strumenti e lezioni basate sulla Terapia Cognitivo Comportamentale attraverso un'applicazione web accessibile da smartphone o computer. Inoltre, i partecipanti avranno accesso a un social network privato che li collega con altri partecipanti allo studio. I partecipanti saranno supportati da una guida tra pari. La guida tra pari sarà un altro studente delle scuole superiori della stessa età dei partecipanti.
Sperimentale: Supporto tra pari in rete con il coach clinico
I partecipanti avranno accesso a strumenti e lezioni basati sulla Terapia Cognitivo Comportamentale attraverso un'applicazione mobile. Inoltre, i partecipanti avranno accesso a un social network privato che li collega con altri partecipanti allo studio. Il social network sarà moderato da un coach clinico.
Comportamentale: Supporto tra pari in rete con il coach clinico
I partecipanti avranno accesso a strumenti e lezioni basate sulla Terapia Cognitivo Comportamentale attraverso un'applicazione web accessibile da smartphone o computer. Inoltre, i partecipanti avranno accesso a un social network privato che li collega con altri partecipanti allo studio. I partecipanti saranno supportati da uno psicologo clinico.
Nessun intervento: Controllo lista d'attesa
Ai partecipanti può essere chiesto di attendere fino a 8 settimane fino a quando non viene raggiunta la dimensione minima del gruppo. Dopo 4 settimane dal basale, se un gruppo non è ancora iniziato, condurremo un'altra valutazione. Questi partecipanti fungeranno da gruppo di controllo della lista d'attesa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accessi al programma per partecipante per settimana.
Lasso di tempo: Settimane 1-8
I dati sull'utilizzo del programma sono stati esaminati in base al numero di accessi per partecipante per settimana. I partecipanti allo studio tendevano ad accedere al programma più volte ed esploravano gli strumenti del programma.
Settimane 1-8
USE (Utilità, Soddisfazione e Facilità d'uso) Questionario
Lasso di tempo: Settimana 4 e Settimana 8

È stata utilizzata una versione modificata del questionario di Utilità, Soddisfazione e Facilità d'uso (USE; Lund, 2001), in particolare per quanto riguarda le relazioni dei partecipanti con la rete dei pari. Il questionario USE è una misura di 19 item dell'usabilità con 4 sottoscale: Utilità, Facilità di apprendimento, Facilità d'uso e Soddisfazione. Gli articoli sono valutati su scale di valutazione Likert a 7 punti, con 1 = Fortemente in disaccordo a 7 = Fortemente d'accordo.

Lund, AM, 2001. Misurazione dell'usabilità con il questionario USE.
Settimana 4 e Settimana 8
Questionario SUS (scala di usabilità del sistema).
Lasso di tempo: Settimana 4 e Settimana 8
Il questionario SUS è una misura di 10 elementi che valuta l'usabilità, l'accettabilità e la soddisfazione; ogni item ha cinque opzioni di risposta per gli intervistati, da 1 = Fortemente in disaccordo a 5 = Fortemente d'accordo. I punteggi del partecipante per ogni domanda vengono convertiti in un nuovo numero, sommati e quindi moltiplicati per 2,5 per convertire i punteggi originali da 0-40 a 0-100. In particolare, per gli elementi dispari: sottrai uno dalla risposta dell'utente. Per gli elementi pari: sottrarre le risposte dell'utente da 5. Questo ridimensiona tutti i valori da 0 a 4 (dove quattro rappresenta la risposta più positiva). Somma le risposte convertite per ciascun utente e moltiplica il totale per 2,5. Questo converte l'intervallo di valori possibili da 0 a 100 invece che da 0 a 40. Un punteggio SUS superiore a 68 sarebbe considerato superiore alla media e qualsiasi valore inferiore a 68 è inferiore alla media.
Settimana 4 e Settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: David C Mohr, Ph.D, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

31 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P20MH090318 STU00056069-FTPT
  • P20MH090318 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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