減量中に活性化される代償機構に対する減量速度の影響 (FVS)
2017年9月19日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
肥満は、公衆衛生に大きな影響を与える世界的な流行病になっています。
臨床的に有意な減量 (WL) は、食事と行動の修正の組み合わせによって達成できますが、食欲の増加とエネルギー消費の抑制を伴う強力な代謝適応が活性化され、WL の維持が損なわれ、再発のリスクが高まります。
このプロジェクトの目的は、このような応答の調節における WL 率の潜在的な役割を調査することです。
より具体的には、研究者は、同様の WL が急速に達成されたのか、それともゆっくりと減量に対して同じ代償反応を誘発したのかを判断したいと考えています。
2 つ目の目的は、減量の速度がモチベーションに影響するかどうかを評価することです。
体組成、安静時代謝率、基質の酸化、運動効率、空腹時と食後のいくつかの食欲調節ホルモンの放出、主観的な空腹感と満腹感、モチベーションなど、減量の前後に一連の大規模な評価が行われます。
このプロジェクトは、体重の再発を最小限に抑えるための減量プログラムの設計に関して、大きな実用的な利点をもたらす可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trondheim、ノルウェー
- Norwegian University of Science and Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人（18～50歳）
- 肥満健康ボランティア (30
- 過去 3 か月間の体重の安定 (
除外基準:
- 内分泌/心血管/肺/腎臓疾患、貧血、痛風、牛乳不耐症、うつ病またはその他の心理的障害、摂食障害、過去2年間の薬物またはアルコール乱用の病歴、および食欲に影響を与えることが知られている現在の投薬または減量。 研究期間中に計画された手術を受ける人、または別の調査研究に参加する人も、この研究への参加は認められません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：急激な減量グループ
急速減量グループは、市販の超低カロリー ダイエット (VLCD) を 4 週間続けます。
このグループに割り当てられた参加者は、550 (女性) - 660 (男性) kcal/日の食事に従います。
VLCD 製品は 110kcal/パックで、さまざまなミルクセーキ、スムージー、スープが含まれています。
VLCD製品に加えて、カロリーのない飲み物といくつかの低デンプン野菜（最大2杯/日）が許可されます.
少なくとも 2.5 リットルのノンカロリーの液体を飲むことをお勧めします。
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実験的：ゆっくり減量するグループ
ゆっくりと減量するグループには、食事の代替品（スムージー、スープ、シリアルバーなど）と従来の食品を使用して、個別の低カロリー食（LCD）（1日あたり1200〜1500kcal）が8週間処方されます.
多量栄養素の組成は、VLCD の組成と一致します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食欲関連ホルモン
時間枠：試験開始前と、2 週目と 4 週目 (VLCD グループ) および 4 週目と 8 週目 (LCD グループ) に再び。また、12週目（両グループ）。
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食欲関連ホルモン（活性型グレリン、PYY、GLP-1、CCK）は、空腹時および30分ごとに最大2.5時間測定されます
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試験開始前と、2 週目と 4 週目 (VLCD グループ) および 4 週目と 8 週目 (LCD グループ) に再び。また、12週目（両グループ）。
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体組成
時間枠：ベースライン、2 および 4 週間 (VLCD グループ)、4 および 8 週間 (LCD グループ)、12 週間 (両グループ)
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空気置換プレチスモグラフィーによる体組成測定
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ベースライン、2 および 4 週間 (VLCD グループ)、4 および 8 週間 (LCD グループ)、12 週間 (両グループ)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時代謝率 (RMR)
時間枠：ベースライン、2 および 4 週間 (VLCD グループ)、4 および 8 週間 (LCD グループ)、12 週間 (両グループ)
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間接熱量測定によるRMR測定
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ベースライン、2 および 4 週間 (VLCD グループ)、4 および 8 週間 (LCD グループ)、12 週間 (両グループ)
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運動効率
時間枠：ベースライン、2 および 4 週間 (VLCD グループ)、4 および 8 週間 (LCD グループ)、12 週間 (両グループ)
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自転車での段階的な運動によって測定される運動効率
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ベースライン、2 および 4 週間 (VLCD グループ)、4 および 8 週間 (LCD グループ)、12 週間 (両グループ)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Bård Kulseng, MD PhD、Norwegian University of Science and Technology
- 主任研究者：Catia Martins, PhD、Norwegian University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月19日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。