Влияние скорости потери веса на компенсаторные механизмы, активируемые при снижении веса (FVS)
19 сентября 2017 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Ожирение превратилось в глобальную эпидемию с огромными последствиями для общественного здравоохранения.
Хотя клинически значимое снижение веса (WL) может быть достигнуто за счет сочетания диеты и модификации поведения, активируются сильные метаболические адаптации с повышенным аппетитом и подавлением расхода энергии, что ставит под угрозу поддержание WL и увеличивает риск рецидива.
Целью этого проекта является исследование потенциальной роли скорости WL в модулировании таких ответов.
В частности, исследователи хотят определить, вызывает ли аналогичный WL быстро или медленно одинаковые компенсаторные реакции на снижение веса.
Второстепенная цель состоит в том, чтобы оценить, может ли скорость потери веса влиять на мотивацию.
До и после снижения веса будет проведен большой набор оценок, включая состав тела, скорость метаболизма в покое, окисление субстрата, эффективность упражнений, высвобождение нескольких гормонов, регулирующих аппетит, натощак и после приема пищи, субъективное чувство голода, сытости и мотивации.
Этот проект может принести большую практическую пользу в отношении разработки программ по снижению веса, чтобы свести к минимуму рецидив веса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (18-50 лет)
- Здоровые добровольцы с ожирением (30
- Вес стабилен в течение последних трех месяцев (
Критерий исключения:
- Эндокринные/сердечно-сосудистые/легочные/почечные заболевания в анамнезе, анемия, подагра, непереносимость молока, депрессия или другие психологические расстройства, расстройства пищевого поведения, злоупотребление наркотиками или алкоголем в течение последних двух лет и текущие лекарства, которые, как известно, влияют на аппетит или вызывают потерю веса. Лица, перенесшие запланированную операцию в течение периода исследования или участвующие в другом исследовании, также не будут допущены к участию в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа быстрого похудения.
Группа быстрой потери веса будет придерживаться коммерческой диеты с очень низким содержанием калорий (VLCD) в течение 4 недель.
Участники, отнесенные к этой группе, будут придерживаться диеты 550 (женщины) - 660 (мужчины) ккал/день.
Продукты VLCD содержат 110 ккал/упаковку и включают в себя разнообразные молочные коктейли, смузи и супы.
В дополнение к продуктам VLCD будут разрешены напитки без калорий и некоторые овощи с низким содержанием крахмала (максимум 2 чашки в день).
Рекомендуется выпивать не менее 2,5 литров некалорийных жидкостей.
|
|
|
Экспериментальный: Группа медленного похудения.
Группе медленной потери веса будет назначена индивидуальная низкокалорийная диета (LCD) (1200-1500 ккал/день) в течение 8 недель с использованием заменителей пищи (таких как смузи, супы и злаковые батончики) и обычных продуктов.
Состав макронутриентов будет соответствовать составу VLCD.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гормоны, связанные с аппетитом
Временное ограничение: До начала исследования и повторно на 2 и 4 неделе (группа ВЖКД) и 4 и 8 неделе (группа ЖКД). А также на 12 неделе (для обеих групп).
|
Гормоны, связанные с аппетитом (активный грелин, PYY, GLP-1, CCK) будут измеряться натощак и каждые 30 минут до 2,5 часов.
|
До начала исследования и повторно на 2 и 4 неделе (группа ВЖКД) и 4 и 8 неделе (группа ЖКД). А также на 12 неделе (для обеих групп).
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 и 4 недели (группа VLCD), 4 и 8 недель (группа LCDD) и 12 недель (обе группы)
|
Состав тела, измеренный с помощью плетизмографии с вытеснением воздухом
|
Исходный уровень, 2 и 4 недели (группа VLCD), 4 и 8 недель (группа LCDD) и 12 недель (обе группы)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость метаболизма в покое (RMR)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 и 4 недели (группа VLCD), 4 и 8 недель (группа LCDD) и 12 недель (обе группы)
|
RMR, измеренный непрямой калориметрией
|
Исходный уровень, 2 и 4 недели (группа VLCD), 4 и 8 недель (группа LCDD) и 12 недель (обе группы)
|
|
Эффективность упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 и 4 недели (группа VLCD), 4 и 8 недель (группа LCDD) и 12 недель (обе группы)
|
Эффективность упражнений, измеренная по шкале упражнений на велосипеде
|
Исходный уровень, 2 и 4 недели (группа VLCD), 4 и 8 недель (группа LCDD) и 12 недель (обе группы)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Bård Kulseng, MD PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Главный следователь: Catia Martins, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/888
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .