Efecto de la velocidad de pérdida de peso sobre los mecanismos compensatorios activados durante la reducción de peso (FVS)
19 de septiembre de 2017 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
La obesidad se ha convertido en una epidemia mundial con enormes implicaciones para la salud pública.
Aunque se puede lograr una pérdida de peso (WL) clínicamente significativa mediante una combinación de dieta y modificación del comportamiento, se activan fuertes adaptaciones metabólicas, con aumento del apetito y supresión del gasto de energía, que comprometen el mantenimiento de WL y aumentan el riesgo de recaída.
El objetivo de este proyecto es investigar el papel potencial de la tasa WL en la modulación de tales respuestas.
Más específicamente, los investigadores quieren determinar si una WL similar lograda rápida o lentamente induce las mismas respuestas compensatorias a la reducción de peso.
Un objetivo secundario es evaluar si la velocidad de la pérdida de peso puede influir en la motivación.
Se realizará una gran batería de evaluaciones antes y después de la reducción de peso, incluida la composición corporal, la tasa metabólica en reposo, la oxidación de sustratos, la eficiencia del ejercicio, la liberación posprandial y en ayunas de varias hormonas reguladoras del apetito, la sensación subjetiva de hambre y saciedad y la motivación.
Este proyecto puede traer grandes beneficios prácticos relacionados con el diseño de programas de pérdida de peso para minimizar la recaída de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Trondheim, Noruega
- Norwegian University of Science and Technology
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (18-50 años)
- Voluntarios sanos obesos (30
- Peso estable en los últimos tres meses (
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad endocrina/cardiovascular/pulmonar/renal, anemia, gota, intolerancia a la leche, depresión u otros trastornos psicológicos, trastornos alimentarios, abuso de drogas o alcohol en los últimos dos años y medicación actual conocida por afectar el apetito o inducir la pérdida de peso. Aquellos con una cirugía planificada durante el período de estudio o que participen en otro estudio de investigación tampoco serán aceptados para participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de pérdida de peso rápida
El grupo de adelgazamiento rápido seguirá una dieta comercial muy baja en calorías (VLCD) durante 4 semanas.
Los participantes asignados a este grupo seguirán una dieta de 550 (mujeres) - 660 (hombres) kcal/día.
Los productos VLCD proporcionan 110 kcal/paquete e incluyen una variedad de batidos, batidos y sopas.
Además de los productos VLCD, se permitirán bebidas sin calorías y algunas verduras bajas en almidón (máximo 2 tazas/día).
Se recomendará beber al menos 2,5 litros de líquidos no calóricos.
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Experimental: Grupo de pérdida de peso lenta
Al grupo de pérdida lenta de peso se le prescribirá una dieta hipocalórica (LCD) individualizada (1200-1500 kcal/día), durante 8 semanas, utilizando sustitutivos de comidas (como batidos, sopas y barras de cereales) y alimentos convencionales.
La composición de macronutrientes se combinará con la del VLCD.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hormonas relacionadas con el apetito
Periodo de tiempo: Antes del inicio del estudio y nuevamente en las semanas 2 y 4 (grupo VLCD) y 4 y 8 (grupo LCD). Y también, en la semana 12 (para ambos grupos).
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Las hormonas relacionadas con el apetito (grelina activa, PYY, GLP-1, CCK) se medirán en ayunas y cada 30 minutos hasta 2,5 horas
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Antes del inicio del estudio y nuevamente en las semanas 2 y 4 (grupo VLCD) y 4 y 8 (grupo LCD). Y también, en la semana 12 (para ambos grupos).
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 y 4 semanas (grupo VLCD) y 4 y 8 semanas (grupo LCD) y 12 semanas (ambos grupos)
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Composición corporal medida por pletismografía de desplazamiento de aire
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Línea de base, 2 y 4 semanas (grupo VLCD) y 4 y 8 semanas (grupo LCD) y 12 semanas (ambos grupos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa metabólica en reposo (RMR)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 y 4 semanas (grupo VLCD) y 4 y 8 semanas (grupo LCD) y 12 semanas (ambos grupos)
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RMR medido por calorimetría indirecta
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Línea de base, 2 y 4 semanas (grupo VLCD) y 4 y 8 semanas (grupo LCD) y 12 semanas (ambos grupos)
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Eficiencia del ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 y 4 semanas (grupo VLCD) y 4 y 8 semanas (grupo LCD) y 12 semanas (ambos grupos)
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Eficiencia del ejercicio medida por ejercicio graduado en bicicleta
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Línea de base, 2 y 4 semanas (grupo VLCD) y 4 y 8 semanas (grupo LCD) y 12 semanas (ambos grupos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bård Kulseng, MD PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Investigador principal: Catia Martins, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/888
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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