Effet de la vitesse de perte de poids sur les mécanismes compensatoires activés lors de la réduction de poids (FVS)
19 septembre 2017 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
L'obésité est devenue une épidémie mondiale avec d'énormes implications pour la santé publique.
Bien qu'une perte de poids (WL) cliniquement significative puisse être obtenue par une combinaison de régime alimentaire et de modification du comportement, de fortes adaptations métaboliques, avec un appétit accru et une dépense énergétique supprimée, sont activées, ce qui compromet le maintien de la WL et augmente le risque de rechute.
Le but de ce projet est d'étudier le rôle potentiel du taux de WL dans la modulation de telles réponses.
Plus précisément, les chercheurs veulent déterminer si un WL similaire atteint rapidement ou lentement induit les mêmes réponses compensatoires à la réduction de poids.
Un objectif secondaire est d'évaluer si la vitesse de perte de poids peut influencer la motivation.
Une grande batterie d'évaluations sera effectuée avant et après la réduction de poids, y compris la composition corporelle, le taux métabolique au repos, l'oxydation du substrat, l'efficacité de l'exercice, le jeûne et la libération postprandiale de plusieurs hormones régulatrices de l'appétit, les sensations subjectives de faim, de satiété et de motivation.
Ce projet peut apporter de grands avantages pratiques concernant la conception de programmes de perte de poids pour minimiser les rechutes de poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Trondheim, Norvège
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (18-50 ans)
- Volontaires sains obèses (30
- Poids stable sur les trois derniers mois (
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie endocrinienne/cardiovasculaire/pulmonaire/rénale, d'anémie, de goutte, d'intolérance au lait, de dépression ou d'autres troubles psychologiques, de troubles de l'alimentation, d'abus de drogue ou d'alcool au cours des deux dernières années et de médicaments actuels connus pour affecter l'appétit ou induire une perte de poids. Ceux qui ont une intervention chirurgicale prévue pendant la période d'étude ou qui participent à une autre étude de recherche ne seront pas non plus acceptés pour participer à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de perte de poids rapide
Le groupe de perte de poids rapide suivra un régime commercial très hypocalorique (VLCD) pendant 4 semaines.
Les participants affectés à ce groupe suivront un régime de 550 (femmes) - 660 (hommes) kcal/jour.
Les produits VLCD fournissent 110kcal/pack et comprennent une variété de milkshakes, smoothies et soupes.
En plus des produits VLCD, les boissons sans calorie et certains légumes à faible teneur en amidon (maximum 2 tasses/jour) seront autorisés.
Boire au moins 2,5 litres de liquides non caloriques sera recommandé.
|
|
|
Expérimental: Groupe de perte de poids lente
Le groupe de perte de poids lente se verra prescrire un régime hypocalorique individualisé (LCD) (1200-1500kcal/jour), pendant 8 semaines, en utilisant des substituts de repas (tels que des smoothies, des soupes et des barres de céréales) et des aliments conventionnels.
La composition en macronutriments sera adaptée à celle du VLCD.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hormones liées à l'appétit
Délai: Avant le début de l'étude et de nouveau aux semaines 2 et 4 (groupe VLCD) et 4 et 8 (groupe LCD). Et aussi, la semaine 12 (pour les deux groupes).
|
Les hormones liées à l'appétit (ghréline active, PYY, GLP-1, CCK) seront mesurées à jeun et toutes les 30 minutes jusqu'à 2,5 heures
|
Avant le début de l'étude et de nouveau aux semaines 2 et 4 (groupe VLCD) et 4 et 8 (groupe LCD). Et aussi, la semaine 12 (pour les deux groupes).
|
|
La composition corporelle
Délai: Baseline, 2 et 4 semaines (groupe VLCD) et 4 et 8 semaines (groupe LCD) et 12 semaines (les deux groupes)
|
Composition corporelle mesurée par pléthysmographie à déplacement d'air
|
Baseline, 2 et 4 semaines (groupe VLCD) et 4 et 8 semaines (groupe LCD) et 12 semaines (les deux groupes)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux métabolique au repos (RMR)
Délai: Baseline, 2 et 4 semaines (groupe VLCD) et 4 et 8 semaines (groupe LCD) et 12 semaines (les deux groupes)
|
RMR mesuré par calorimétrie indirecte
|
Baseline, 2 et 4 semaines (groupe VLCD) et 4 et 8 semaines (groupe LCD) et 12 semaines (les deux groupes)
|
|
Efficacité de l'exercice
Délai: Baseline, 2 et 4 semaines (groupe VLCD) et 4 et 8 semaines (groupe LCD) et 12 semaines (les deux groupes)
|
Efficacité de l'exercice mesurée par un exercice gradué sur un vélo
|
Baseline, 2 et 4 semaines (groupe VLCD) et 4 et 8 semaines (groupe LCD) et 12 semaines (les deux groupes)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bård Kulseng, MD PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Chercheur principal: Catia Martins, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2013
Première publication (Estimation)
31 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/888
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .