Effect van snelheid van gewichtsverlies op compensatiemechanismen geactiveerd tijdens gewichtsvermindering (FVS)
19 september 2017 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Obesitas is een wereldwijde epidemie geworden met enorme gevolgen voor de volksgezondheid.
Hoewel klinisch significant gewichtsverlies (WL) kan worden bereikt door een combinatie van dieet- en gedragsverandering, worden sterke metabolische aanpassingen, met verhoogde eetlust en onderdrukt energieverbruik, geactiveerd, wat het onderhoud van WL in gevaar brengt en het risico op terugval verhoogt.
Het doel van dit project is om de mogelijke rol van WL-snelheid bij het moduleren van dergelijke reacties te onderzoeken.
Meer specifiek willen de onderzoekers bepalen of een vergelijkbare WL die snel wordt bereikt versus langzaam dezelfde compenserende reacties op gewichtsvermindering veroorzaakt.
Een secundair doel is om te beoordelen of de snelheid van gewichtsverlies de motivatie kan beïnvloeden.
Voor en na gewichtsvermindering zal een grote reeks beoordelingen worden uitgevoerd, waaronder lichaamssamenstelling, metabolisme in rust, substraatoxidatie, trainingsefficiëntie, vasten en postprandiale afgifte van verschillende eetlustregulerende hormonen, subjectieve gevoelens van honger en volheid en motivatie.
Dit project kan grote praktische voordelen opleveren met betrekking tot het ontwerp van programma's voor gewichtsverlies om terugval in gewicht te minimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene (18-50 jaar oud)
- Zwaarlijvige gezonde vrijwilligers (30
- Gewicht stabiel over de laatste drie maanden (
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van endocriene/cardiovasculaire/long-/nieraandoeningen, bloedarmoede, jicht, melkintolerantie, depressie of andere psychische stoornissen, eetstoornissen, drugs- of alcoholmisbruik in de afgelopen twee jaar en huidige medicatie waarvan bekend is dat ze de eetlust beïnvloeden of gewichtsverlies veroorzaken. Degenen met een geplande operatie tijdens de onderzoeksperiode of die deelnemen aan een ander onderzoek, worden ook niet geaccepteerd om deel te nemen aan dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Snel gewichtsverlies groep
De groep met snel gewichtsverlies volgt gedurende 4 weken een commercieel zeer caloriearm dieet (VLCD).
De deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen volgen een dieet van 550 (vrouwen) - 660 (mannen) kcal/dag.
De VLCD-producten leveren 110 kcal/pak en omvatten een verscheidenheid aan milkshakes, smoothies en soepen.
Naast VLCD-producten zijn caloriearme dranken en sommige zetmeelarme groenten (maximaal 2 kopjes/dag) toegestaan.
Het wordt aanbevolen om ten minste 2,5 liter niet-calorische vloeistoffen te drinken.
|
|
|
Experimenteel: Groep langzaam afvallen
De groep met langzaam gewichtsverlies krijgt gedurende 8 weken een geïndividualiseerd caloriearm dieet (LCD) (1200-1500 kcal/dag) voorgeschreven, waarbij gebruik wordt gemaakt van maaltijdvervangers (zoals smoothies, soepen en mueslirepen) en conventioneel voedsel.
De samenstelling van de macronutriënten wordt afgestemd op die van de VLCD.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetlustgerelateerde hormonen
Tijdsspanne: Voor de start van de studie en opnieuw in week 2 en 4 (VLCD-groep) en 4 en 8 (LCD-groep). En ook in week 12 (voor beide groepen).
|
Eetlustgerelateerde hormonen (actieve ghreline, PYY, GLP-1, CCK) worden nuchter gemeten en elke 30 minuten tot 2,5 uur
|
Voor de start van de studie en opnieuw in week 2 en 4 (VLCD-groep) en 4 en 8 (LCD-groep). En ook in week 12 (voor beide groepen).
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn, 2 en 4 weken (VLCD-groep) en 4 en 8 weken (LCD-groep) en 12 weken (beide groepen)
|
Lichaamssamenstelling gemeten door middel van luchtverplaatsingsplethysmografie
|
Basislijn, 2 en 4 weken (VLCD-groep) en 4 en 8 weken (LCD-groep) en 12 weken (beide groepen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ruststofwisseling (RMR)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 en 4 weken (VLCD-groep) en 4 en 8 weken (LCD-groep) en 12 weken (beide groepen)
|
RMR gemeten door indirecte calorimetrie
|
Basislijn, 2 en 4 weken (VLCD-groep) en 4 en 8 weken (LCD-groep) en 12 weken (beide groepen)
|
|
Oefen efficiëntie
Tijdsspanne: Basislijn, 2 en 4 weken (VLCD-groep) en 4 en 8 weken (LCD-groep) en 12 weken (beide groepen)
|
Trainingsefficiëntie gemeten door graduele training op een fiets
|
Basislijn, 2 en 4 weken (VLCD-groep) en 4 en 8 weken (LCD-groep) en 12 weken (beide groepen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Bård Kulseng, MD PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Hoofdonderzoeker: Catia Martins, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
31 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/888
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .