Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av viktminskningshastighet på kompensationsmekanismer som aktiveras under viktminskning (FVS)

19 september 2017 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Fetma har blivit en global epidemi med enorma konsekvenser för folkhälsan. Även om klinisk signifikant viktminskning (WL) kan uppnås genom en kombination av kost och beteendeförändringar, aktiveras starka metaboliska anpassningar, med ökad aptit och undertryckt energiförbrukning, vilket äventyrar WL-underhållet och ökar risken för återfall. Syftet med detta projekt är att undersöka den potentiella rollen av WL-hastighet i modulering av sådana svar. Mer specifikt vill utredarna avgöra om en liknande WL uppnås snabbt kontra långsamt inducerar samma kompensatoriska svar på viktminskning. Ett sekundärt syfte är att bedöma om viktminskningshastigheten kan påverka motivationen. Ett stort batteri av bedömningar kommer att utföras före och efter viktminskning inklusive kroppssammansättning, vilande metabolisk hastighet, substratoxidation, träningseffektivitet, fasta och postprandial frisättning av flera aptitreglerande hormoner, subjektiva hungerkänslor och mättnadskänsla och motivation. Detta projekt kan ge stora praktiska fördelar när det gäller utformningen av viktminskningsprogram för att minimera viktåterfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • Norwegian University of Science and Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen (18-50 år)
  • Överviktiga friska frivilliga (30
  • Vikt stabil under de senaste tre månaderna (

Exklusions kriterier:

  • Historik med endokrina/kardiovaskulära/lung-/njursjukdomar, anemi, gikt, mjölkintolerans, depression eller andra psykologiska störningar, ätstörningar, drog- eller alkoholmissbruk under de senaste två åren och aktuell medicinering som är känd för att påverka aptiten eller framkalla viktminskning. De som har en planerad operation under studieperioden eller som deltar i en annan forskningsstudie kommer inte heller att accepteras att delta i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Snabb viktminskning grupp
Den snabba viktminskningsgruppen kommer att följa en kommersiell diet med mycket lågt kaloriinnehåll (VLCD) under 4 veckor. Deltagarna som tilldelas denna grupp kommer att följa en kost på 550 (kvinnor) - 660 (män) kcal/dag. VLCD-produkterna ger 110kcal/pack och inkluderar en mängd olika milkshakes, smoothies och soppor. Förutom VLCD-produkter kommer kalorifria drycker och vissa grönsaker med låg stärkelse (max 2 koppar/dag) att tillåtas. Att dricka minst 2,5 liter kalorifria vätskor rekommenderas.
Beteende: Mycket lågkaloridiet (VLCD)
Experimentell: Långsam viktminskning grupp
Den långsamma viktminskningsgruppen kommer att ordineras en individualiserad lågkaloridiet (LCD) (1200-1500kcal/dag), under 8 veckor, med måltidsersättningar (som smoothies, soppor och flingor) och konventionell mat. Makronäringsämnessammansättningen kommer att matchas med den för VLCD.
Beteende: Lågkaloridiet (LCD)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aptitrelaterade hormoner
Tidsram: Innan studiens start och igen vid vecka 2 och 4 (VLCD-grupp) och 4 och 8 (LCD-grupp). Och även vecka 12 (för båda grupperna).
Aptitrelaterade hormoner (aktivt ghrelin, PYY, GLP-1, CCK) kommer att mätas vid fasta och var 30:e minut upp till 2,5 timmar
Innan studiens start och igen vid vecka 2 och 4 (VLCD-grupp) och 4 och 8 (LCD-grupp). Och även vecka 12 (för båda grupperna).
Kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje, 2 och 4 veckor (VLCD-grupp) och 4 och 8 veckor (LCD-grupp) och 12 veckor (båda grupperna)
Kroppssammansättning mätt med luftförskjutningspletysmografi
Baslinje, 2 och 4 veckor (VLCD-grupp) och 4 och 8 veckor (LCD-grupp) och 12 veckor (båda grupperna)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vilometabolisk hastighet (RMR)
Tidsram: Baslinje, 2 och 4 veckor (VLCD-grupp) och 4 och 8 veckor (LCD-grupp) och 12 veckor (båda grupperna)
RMR mätt med indirekt kalorimetri
Baslinje, 2 och 4 veckor (VLCD-grupp) och 4 och 8 veckor (LCD-grupp) och 12 veckor (båda grupperna)
Träna effektivitet
Tidsram: Baslinje, 2 och 4 veckor (VLCD-grupp) och 4 och 8 veckor (LCD-grupp) och 12 veckor (båda grupperna)
Träningseffektivitet mätt med graderad träning på cykel
Baslinje, 2 och 4 veckor (VLCD-grupp) och 4 och 8 veckor (LCD-grupp) och 12 veckor (båda grupperna)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbetspartners

Monash University
Portuguese Research Council

Utredare

  • Studierektor: Bård Kulseng, MD PhD, Norwegian University of Science and Technology
  • Huvudutredare: Catia Martins, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

31 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013/888

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Mycket lågkaloridiet (VLCD)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera