Painonpudotuksen nopeuden vaikutus painonpudotuksen aikana aktivoituihin kompensaatiomekanismeihin (FVS)
tiistai 19. syyskuuta 2017 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Liikalihavuudesta on tullut maailmanlaajuinen epidemia, jolla on valtavia kansanterveysvaikutuksia.
Vaikka kliinisesti merkittävä painonpudotus (WL) voidaan saavuttaa ruokavalion ja käyttäytymismuutosten yhdistelmällä, voimakkaat aineenvaihdunnan mukautukset, lisääntyneellä ruokahalulla ja vähentyneellä energiankulutuksella, aktivoituvat, mikä vaarantaa WL-ylläpidon ja lisää uusiutumisen riskiä.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia WL-nopeuden mahdollista roolia tällaisten vasteiden moduloinnissa.
Tarkemmin sanottuna tutkijat haluavat määrittää, onko samanlainen WL, joka saavutetaan nopeasti, vai aiheuttaako hitaasti samat kompensoivat vasteet painonpudotukseen.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida, voiko painonpudotuksen nopeus vaikuttaa motivaatioon.
Suuri joukko arvioita tehdään ennen ja jälkeen painonpudotuksen, mukaan lukien kehon koostumus, lepoaineenvaihdunta, substraatin hapettuminen, harjoituksen tehokkuus, useiden ruokahalua säätelevien hormonien vapautuminen paasto- ja aterian jälkeen, subjektiiviset nälän- ja kylläisyyden tunteet sekä motivaatio.
Tämä projekti voi tuoda suuria käytännön etuja painonpudotusohjelmien suunnittelussa painon uusiutumisen minimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (18-50 vuotta)
- Lihavat terveet vapaaehtoiset (30
- Paino vakaa viimeisen kolmen kuukauden aikana (
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi endokriininen/sydän-/keuhkosairaus/munuaissairaus, anemia, kihti, maito-intoleranssi, masennus tai muut psyykkiset häiriöt, syömishäiriöt, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen kahden vuoden aikana ja nykyiset lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan ruokahaluun tai aivojen painonpudotukseen. Tähän tutkimukseen ei myöskään hyväksytä henkilöitä, joille on suunniteltu leikkaus opintojakson aikana tai jotka osallistuvat muuhun tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nopea painonpudotusryhmä
Nopeaa painoa pudottava ryhmä noudattaa kaupallista erittäin vähäkalorista ruokavaliota (VLCD) 4 viikon ajan.
Tähän ryhmään kuuluvat osallistujat noudattavat 550 (naiset) - 660 (miehet) kcal/päivä ruokavaliota.
VLCD-tuotteet tarjoavat 110 kcal/pakkaus ja sisältävät erilaisia pirtelöitä, smoothieita ja keittoja.
VLCD-tuotteiden lisäksi sallitaan kalorittomat juomat ja jotkin vähätärkkelyspitoiset vihannekset (enintään 2 kuppia/päivä).
On suositeltavaa juoda vähintään 2,5 litraa kalorittomia nesteitä.
|
|
|
Kokeellinen: Hidas laihdutusryhmä
Hitaalle laihdutusryhmälle määrätään yksilöllinen vähäkalorinen ruokavalio (LCD) (1200-1500kcal/vrk) 8 viikon ajan, jossa käytetään ateriankorvikkeita (kuten smoothiet, keitot ja muropatukat) ja tavanomaisia ruokia.
Makroravinteiden koostumus sovitetaan yhteen VLCD:n kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahaluon liittyvät hormonit
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen alkua ja uudelleen viikolla 2 ja 4 (VLCD-ryhmä) ja 4 ja 8 (LCD-ryhmä). Ja myös viikolla 12 (molemmat ryhmät).
|
Ruokahaluon liittyvät hormonit (aktiivinen greliini, PYY, GLP-1, CCK) mitataan paaston aikana ja 30 minuutin välein 2,5 tuntiin asti
|
Ennen tutkimuksen alkua ja uudelleen viikolla 2 ja 4 (VLCD-ryhmä) ja 4 ja 8 (LCD-ryhmä). Ja myös viikolla 12 (molemmat ryhmät).
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 ja 4 viikkoa (VLCD-ryhmä) ja 4 ja 8 viikkoa (LCD-ryhmä) ja 12 viikkoa (molemmat ryhmät)
|
Kehon koostumus mitattuna ilmanvaihtopletysmografialla
|
Lähtötilanne, 2 ja 4 viikkoa (VLCD-ryhmä) ja 4 ja 8 viikkoa (LCD-ryhmä) ja 12 viikkoa (molemmat ryhmät)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoaineenvaihduntanopeus (RMR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 ja 4 viikkoa (VLCD-ryhmä) ja 4 ja 8 viikkoa (LCD-ryhmä) ja 12 viikkoa (molemmat ryhmät)
|
RMR mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
|
Lähtötilanne, 2 ja 4 viikkoa (VLCD-ryhmä) ja 4 ja 8 viikkoa (LCD-ryhmä) ja 12 viikkoa (molemmat ryhmät)
|
|
Harjoittelun tehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 ja 4 viikkoa (VLCD-ryhmä) ja 4 ja 8 viikkoa (LCD-ryhmä) ja 12 viikkoa (molemmat ryhmät)
|
Harjoituksen tehokkuus mitataan asteittaisella harjoituksella pyörällä
|
Lähtötilanne, 2 ja 4 viikkoa (VLCD-ryhmä) ja 4 ja 8 viikkoa (LCD-ryhmä) ja 12 viikkoa (molemmat ryhmät)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bård Kulseng, MD PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Päätutkija: Catia Martins, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/888
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .