Efeito da Velocidade de Perda de Peso nos Mecanismos Compensatórios Ativados Durante a Redução de Peso (FVS)
19 de setembro de 2017 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
A obesidade tornou-se uma epidemia global com enormes implicações para a saúde pública.
Embora a perda de peso (PC) clinicamente significativa possa ser alcançada por uma combinação de dieta e modificação comportamental, fortes adaptações metabólicas, com aumento do apetite e gasto energético suprimido, são ativadas, o que compromete a manutenção da PC e aumenta o risco de recaída.
O objetivo deste projeto é investigar o papel potencial da taxa WL na modulação de tais respostas.
Mais especificamente, os investigadores querem determinar se um WL semelhante alcançado rapidamente versus lentamente induz as mesmas respostas compensatórias à redução de peso.
Um objetivo secundário é avaliar se a velocidade de perda de peso pode influenciar a motivação.
Uma grande bateria de avaliações será realizada antes e depois da redução de peso, incluindo composição corporal, taxa metabólica de repouso, oxidação do substrato, eficiência do exercício, jejum e liberação pós-prandial de vários hormônios reguladores do apetite, sentimentos subjetivos de fome e saciedade e motivação.
Este projeto pode trazer grandes benefícios práticos em relação ao desenho de programas de perda de peso para minimizar a recaída de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Trondheim, Noruega
- Norwegian University of Science and Technology
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (18-50 anos)
- Voluntários saudáveis obesos (30
- Peso estável nos últimos três meses (
Critério de exclusão:
- História de doença endócrina/cardiovascular/pulmonar/renal, anemia, gota, intolerância ao leite, depressão ou outros distúrbios psicológicos, distúrbios alimentares, abuso de drogas ou álcool nos últimos dois anos e medicação atual conhecida por afetar o apetite ou induzir perda de peso. Aqueles com uma cirurgia planejada durante o período do estudo ou participando de outro estudo de pesquisa também não serão aceitos para participar deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de emagrecimento rápido
O grupo de perda rápida de peso seguirá uma dieta comercial de muito baixa caloria (VLCD) durante 4 semanas.
Os participantes alocados a este grupo seguirão uma dieta de 550 (mulheres) - 660 (homens) kcal/dia.
Os produtos VLCD fornecem 110 kcal/embalagem e incluem uma variedade de batidos, batidos e sopas.
Além dos produtos VLCD, bebidas sem calorias e alguns vegetais com baixo teor de amido (máximo 2 xícaras/dia) serão permitidos.
Beber pelo menos 2,5 litros de líquidos não calóricos será recomendado.
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Experimental: Grupo de emagrecimento lento
Ao grupo de perda lenta de peso será prescrita uma dieta hipocalórica (LCD) individualizada (1200-1500kcal/dia), durante 8 semanas, utilizando substitutos de refeições (como batidos, sopas e barras de cereais) e alimentos convencionais.
A composição de macronutrientes será combinada com a do VLCD.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hormônios relacionados ao apetite
Prazo: Antes do início do estudo e novamente na semana 2 e 4 (grupo VLCD) e 4 e 8 (grupo LCD). E também na semana 12 (para ambos os grupos).
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Hormônios relacionados ao apetite (grelina ativa, PYY, GLP-1, CCK) serão medidos em jejum e a cada 30 minutos até 2,5 horas
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Antes do início do estudo e novamente na semana 2 e 4 (grupo VLCD) e 4 e 8 (grupo LCD). E também na semana 12 (para ambos os grupos).
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Composição do corpo
Prazo: Linha de base, 2 e 4 semanas (grupo VLCD) e 4 e 8 semanas (grupo LCD) e 12 semanas (ambos os grupos)
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Composição corporal medida por pletismografia de deslocamento de ar
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Linha de base, 2 e 4 semanas (grupo VLCD) e 4 e 8 semanas (grupo LCD) e 12 semanas (ambos os grupos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa metabólica de repouso (RMR)
Prazo: Linha de base, 2 e 4 semanas (grupo VLCD) e 4 e 8 semanas (grupo LCD) e 12 semanas (ambos os grupos)
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RMR medido por calorimetria indireta
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Linha de base, 2 e 4 semanas (grupo VLCD) e 4 e 8 semanas (grupo LCD) e 12 semanas (ambos os grupos)
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Eficiência do exercício
Prazo: Linha de base, 2 e 4 semanas (grupo VLCD) e 4 e 8 semanas (grupo LCD) e 12 semanas (ambos os grupos)
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Eficiência do exercício medida pelo exercício graduado em uma bicicleta
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Linha de base, 2 e 4 semanas (grupo VLCD) e 4 e 8 semanas (grupo LCD) e 12 semanas (ambos os grupos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bård Kulseng, MD PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Investigador principal: Catia Martins, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
31 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/888
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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