Effetto della velocità di perdita di peso sui meccanismi compensatori attivati durante la riduzione del peso (FVS)
19 settembre 2017 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
L'obesità è diventata un'epidemia globale con enormi implicazioni per la salute pubblica.
Sebbene una perdita di peso clinicamente significativa (WL) possa essere raggiunta mediante una combinazione di dieta e modifiche comportamentali, vengono attivati forti adattamenti metabolici, con aumento dell'appetito e dispendio energetico soppresso, che compromettono il mantenimento di WL e aumentano il rischio di ricaduta.
Lo scopo di questo progetto è quello di indagare il potenziale ruolo del tasso di WL nella modulazione di tali risposte.
Più specificamente, i ricercatori vogliono determinare se un WL simile ottenuto rapidamente o lentamente induca le stesse risposte compensatorie alla riduzione del peso.
Un obiettivo secondario è valutare se la velocità di perdita di peso può influenzare la motivazione.
Verrà eseguita un'ampia batteria di valutazioni prima e dopo la riduzione del peso, tra cui la composizione corporea, il tasso metabolico a riposo, l'ossidazione del substrato, l'efficienza dell'esercizio, il digiuno e il rilascio postprandiale di diversi ormoni che regolano l'appetito, i sentimenti soggettivi di fame, pienezza e motivazione.
Questo progetto può portare grandi vantaggi pratici per quanto riguarda la progettazione di programmi di perdita di peso per ridurre al minimo le ricadute di peso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Trondheim, Norvegia
- Norwegian University of Science and Technology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 46 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto (18-50 anni)
- Volontari sani obesi (30
- Peso stabile negli ultimi tre mesi (
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie endocrine/cardiovascolari/polmonari/renali, anemia, gotta, intolleranza al latte, depressione o altri disturbi psicologici, disturbi alimentari, abuso di droghe o alcol negli ultimi due anni e farmaci attuali noti per influenzare l'appetito o indurre la perdita di peso. Anche quelli con un intervento chirurgico pianificato durante il periodo di studio o che partecipano a un altro studio di ricerca non saranno accettati per prendere parte a questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di perdita di peso rapida
Il gruppo di perdita di peso rapida seguirà una dieta commerciale a bassissimo contenuto calorico (VLCD) per 4 settimane.
I partecipanti assegnati a questo gruppo seguiranno una dieta da 550 (donne) - 660 (uomini) kcal/giorno.
I prodotti VLCD forniscono 110 kcal/confezione e includono una varietà di frappè, frullati e zuppe.
Oltre ai prodotti VLCD, saranno consentite bevande prive di calorie e alcune verdure a basso contenuto di amido (massimo 2 tazze/giorno).
Si consiglia di bere almeno 2,5 litri di liquidi non calorici.
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Sperimentale: Gruppo di perdita di peso lenta
Al gruppo di perdita di peso lenta verrà prescritta una dieta ipocalorica individualizzata (LCD) (1200-1500 kcal/giorno), per 8 settimane, utilizzando sostituti del pasto (come frullati, zuppe e barrette di cereali) e cibi convenzionali.
La composizione dei macronutrienti sarà confrontata con quella del VLCD.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ormoni correlati all'appetito
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dello studio e di nuovo alla settimana 2 e 4 (gruppo VLCD) e 4 e 8 (gruppo LCD). E anche, alla settimana 12 (per entrambi i gruppi).
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Gli ormoni correlati all'appetito (grelina attiva, PYY, GLP-1, CCK) saranno misurati a digiuno e ogni 30 minuti fino a 2,5 ore
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Prima dell'inizio dello studio e di nuovo alla settimana 2 e 4 (gruppo VLCD) e 4 e 8 (gruppo LCD). E anche, alla settimana 12 (per entrambi i gruppi).
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Basale, 2 e 4 settimane (gruppo VLCD) e 4 e 8 settimane (gruppo LCD) e 12 settimane (entrambi i gruppi)
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Composizione corporea misurata mediante pletismografia a spostamento d'aria
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Basale, 2 e 4 settimane (gruppo VLCD) e 4 e 8 settimane (gruppo LCD) e 12 settimane (entrambi i gruppi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso metabolico a riposo (RMR)
Lasso di tempo: Basale, 2 e 4 settimane (gruppo VLCD) e 4 e 8 settimane (gruppo LCD) e 12 settimane (entrambi i gruppi)
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RMR misurato mediante calorimetria indiretta
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Basale, 2 e 4 settimane (gruppo VLCD) e 4 e 8 settimane (gruppo LCD) e 12 settimane (entrambi i gruppi)
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Efficienza dell'esercizio
Lasso di tempo: Basale, 2 e 4 settimane (gruppo VLCD) e 4 e 8 settimane (gruppo LCD) e 12 settimane (entrambi i gruppi)
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Efficienza dell'esercizio misurata dall'esercizio graduato su una bicicletta
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Basale, 2 e 4 settimane (gruppo VLCD) e 4 e 8 settimane (gruppo LCD) e 12 settimane (entrambi i gruppi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Bård Kulseng, MD PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Investigatore principale: Catia Martins, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
31 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/888
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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