Wirkung der Geschwindigkeit des Gewichtsverlusts auf die während der Gewichtsreduktion aktivierten Kompensationsmechanismen (FVS)
19. September 2017 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
Adipositas ist zu einer globalen Epidemie mit enormen Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit geworden.
Obwohl ein klinisch signifikanter Gewichtsverlust (WL) durch eine Kombination aus Ernährung und Verhaltensänderung erreicht werden kann, werden starke metabolische Anpassungen mit erhöhtem Appetit und unterdrücktem Energieverbrauch aktiviert, die die Aufrechterhaltung der WL beeinträchtigen und das Risiko eines Rückfalls erhöhen.
Das Ziel dieses Projekts ist es, die potenzielle Rolle der WL-Rate bei der Modulation solcher Reaktionen zu untersuchen.
Genauer gesagt wollen die Forscher feststellen, ob ein ähnlicher WL, der schnell oder langsam erreicht wird, die gleichen kompensatorischen Reaktionen auf die Gewichtsreduktion hervorruft.
Ein sekundäres Ziel ist es zu beurteilen, ob die Geschwindigkeit des Gewichtsverlusts die Motivation beeinflussen kann.
Vor und nach der Gewichtsreduktion wird eine große Reihe von Bewertungen durchgeführt, darunter Körperzusammensetzung, Stoffwechselrate im Ruhezustand, Substratoxidation, Trainingseffizienz, Fasten und postprandiale Freisetzung mehrerer appetitregulierender Hormone, subjektives Hunger- und Sättigungsgefühl sowie Motivation.
Dieses Projekt kann große praktische Vorteile in Bezug auf die Gestaltung von Gewichtsabnahmeprogrammen zur Minimierung von Gewichtsrückfällen bringen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Trondheim, Norwegen
- Norwegian University of Science and Technology
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (18-50 Jahre alt)
- Übergewichtige gesunde Probanden (30
- Gewicht in den letzten drei Monaten stabil (
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der endokrinen / kardiovaskulären / Lungen- / Nierenerkrankungen, Anämie, Gicht, Milchunverträglichkeit, Depression oder andere psychische Störungen, Essstörungen, Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb der letzten zwei Jahre und aktuelle Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit beeinflussen oder Gewichtsverlust bewirken. Personen mit einer geplanten Operation während des Studienzeitraums oder der Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie werden ebenfalls nicht zur Teilnahme an dieser Studie zugelassen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe zum schnellen Abnehmen
Die Gruppe mit schnellem Gewichtsverlust folgt 4 Wochen lang einer handelsüblichen sehr kalorienarmen Diät (VLCD).
Die dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten eine Diät von 550 (Frauen) - 660 (Männer) kcal/Tag.
Die VLCD-Produkte liefern 110 kcal/Packung und umfassen eine Vielzahl von Milchshakes, Smoothies und Suppen.
Neben VLCD-Produkten sind kalorienfreie Getränke und etwas stärkearmes Gemüse (maximal 2 Tassen/Tag) erlaubt.
Es wird empfohlen, mindestens 2,5 Liter kalorienfreie Flüssigkeiten zu trinken.
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Experimental: Gruppe zum langsamen Abnehmen
Der Gruppe mit langsamer Gewichtsabnahme wird eine individualisierte kalorienarme Diät (LCD) (1200-1500 kcal/Tag) für 8 Wochen verschrieben, wobei Mahlzeitenersatz (wie Smoothies, Suppen und Müsliriegel) und herkömmliche Lebensmittel verwendet werden.
Die Makronährstoffzusammensetzung wird auf die des VLCD abgestimmt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Appetitbezogene Hormone
Zeitfenster: Vor Beginn der Studie und erneut in Woche 2 und 4 (VLCD-Gruppe) und 4 und 8 (LCD-Gruppe). Und auch in Woche 12 (für beide Gruppen).
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Appetitabhängige Hormone (aktives Ghrelin, PYY, GLP-1, CCK) werden nüchtern und alle 30 Minuten bis zu 2,5 Stunden gemessen
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Vor Beginn der Studie und erneut in Woche 2 und 4 (VLCD-Gruppe) und 4 und 8 (LCD-Gruppe). Und auch in Woche 12 (für beide Gruppen).
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline, 2 und 4 Wochen (VLCD-Gruppe) und 4 und 8 Wochen (LCD-Gruppe) und 12 Wochen (beide Gruppen)
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Körperzusammensetzung gemessen durch Luftverdrängungsplethysmographie
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Baseline, 2 und 4 Wochen (VLCD-Gruppe) und 4 und 8 Wochen (LCD-Gruppe) und 12 Wochen (beide Gruppen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ruheumsatz (RMR)
Zeitfenster: Baseline, 2 und 4 Wochen (VLCD-Gruppe) und 4 und 8 Wochen (LCD-Gruppe) und 12 Wochen (beide Gruppen)
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RMR gemessen durch indirekte Kalorimetrie
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Baseline, 2 und 4 Wochen (VLCD-Gruppe) und 4 und 8 Wochen (LCD-Gruppe) und 12 Wochen (beide Gruppen)
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Effizienz trainieren
Zeitfenster: Baseline, 2 und 4 Wochen (VLCD-Gruppe) und 4 und 8 Wochen (LCD-Gruppe) und 12 Wochen (beide Gruppen)
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Trainingseffizienz gemessen durch abgestuftes Training auf einem Fahrrad
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Baseline, 2 und 4 Wochen (VLCD-Gruppe) und 4 und 8 Wochen (LCD-Gruppe) und 12 Wochen (beide Gruppen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Bård Kulseng, MD PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Hauptermittler: Catia Martins, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013/888
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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