체중감소 속도가 체중감량 시 활성화되는 보상기전에 미치는 영향 (FVS)
2017년 9월 19일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
비만은 공중 보건에 큰 영향을 미치는 세계적인 유행병이 되었습니다.
임상적으로 상당한 체중 감소(WL)는 식이 요법과 행동 수정의 조합으로 달성할 수 있지만, 식욕 증가 및 에너지 소비 억제와 함께 강력한 대사 적응이 활성화되어 WL 유지를 손상시키고 재발 위험을 증가시킵니다.
이 프로젝트의 목적은 그러한 반응을 조절하는 WL 비율의 잠재적인 역할을 조사하는 것입니다.
더 구체적으로, 연구자들은 유사한 WL이 빠르게 달성되었는지 아니면 체중 감소에 대해 동일한 보상 반응을 천천히 유도하는지를 결정하기를 원합니다.
두 번째 목표는 체중 감량 속도가 동기 부여에 영향을 미칠 수 있는지 평가하는 것입니다.
체성분, 휴식 신진대사율, 기질 산화, 운동 효율, 여러 식욕 조절 호르몬의 단식 및 식후 방출, 배고픔과 포만감, 동기에 대한 주관적인 느낌을 포함하여 체중 감소 전후에 대규모 평가 배터리가 수행됩니다.
이 프로젝트는 체중 재발을 최소화하기 위한 체중 감량 프로그램 설계와 관련하여 큰 실질적인 이점을 가져올 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- Norwegian University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(18-50세)
- 비만인 건강한 지원자(30
- 지난 3개월 동안 안정적인 체중(
제외 기준:
- 지난 2년 이내에 내분비/심혈관/폐/신장 질환, 빈혈, 통풍, 우유 과민증, 우울증 또는 기타 심리적 장애, 섭식 장애, 약물 또는 알코올 남용 및 식욕에 영향을 미치거나 체중 감소를 유발하는 것으로 알려진 현재 약물의 병력. 연구 기간 중 수술이 예정되어 있거나 다른 연구에 참여하는 사람도 이 연구에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 빠른 체중 감량 그룹
빠른 체중 감량 그룹은 4주 동안 상업적인 초저칼로리 다이어트(VLCD)를 따를 것입니다.
이 그룹에 할당된 참가자는 550(여성) - 660(남성) kcal/day 다이어트를 따릅니다.
VLCD 제품은 팩당 110kcal를 제공하며 다양한 밀크쉐이크, 스무디 및 수프를 포함합니다.
VLCD 제품 외에 무칼로리 음료와 일부 저전분 채소(일 최대 2잔)도 허용된다.
칼로리가 없는 음료수를 2.5리터 이상 마시는 것이 좋습니다.
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실험적: 느린 체중 감량 그룹
느린 체중 감량 그룹은 8주 동안 식사 대용품(예: 스무디, 수프 및 시리얼 바) 및 기존 식품을 사용하여 개별화된 저칼로리 다이어트(LCD)(1200-1500kcal/일)를 처방합니다.
다량 영양소 구성은 VLCD의 구성과 일치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식욕 관련 호르몬
기간: 연구 시작 전과 2주 및 4주(VLCD 그룹) 및 4주 및 8주(LCD 그룹)에 다시. 또한, 12주차에(두 그룹 모두).
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식욕 관련 호르몬(활성 그렐린, PYY, GLP-1, CCK)은 공복 시와 최대 2.5시간까지 매 30분마다 측정됩니다.
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연구 시작 전과 2주 및 4주(VLCD 그룹) 및 4주 및 8주(LCD 그룹)에 다시. 또한, 12주차에(두 그룹 모두).
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체성분
기간: 기준선, 2주 및 4주(VLCD 그룹) 및 4주 및 8주(LCD 그룹) 및 12주(두 그룹 모두)
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공기 치환 체적 측정법으로 측정한 체성분
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기준선, 2주 및 4주(VLCD 그룹) 및 4주 및 8주(LCD 그룹) 및 12주(두 그룹 모두)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정기 대사율(RMR)
기간: 기준선, 2주 및 4주(VLCD 그룹) 및 4주 및 8주(LCD 그룹) 및 12주(두 그룹 모두)
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간접 열량계로 측정한 RMR
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기준선, 2주 및 4주(VLCD 그룹) 및 4주 및 8주(LCD 그룹) 및 12주(두 그룹 모두)
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운동 효율
기간: 기준선, 2주 및 4주(VLCD 그룹) 및 4주 및 8주(LCD 그룹) 및 12주(두 그룹 모두)
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자전거에서 등급별 운동으로 측정한 운동 효율
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기준선, 2주 및 4주(VLCD 그룹) 및 4주 및 8주(LCD 그룹) 및 12주(두 그룹 모두)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bård Kulseng, MD PhD, Norwegian University of Science and Technology
- 수석 연구원: Catia Martins, PhD, Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
초저칼로리 다이어트(VLCD)에 대한 임상 시험
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University of British Columbia완전한