ソフトコンタクトレンズ装用者における新しいコンタクトレンズ消毒液の安全性と有効性の評価

包含基準:

• 正常な目（視力矯正以外）。
• 以下のブランドのいずれかで、シリコーン ハイドロゲルまたはソフト コンタクト レンズを両目に装着した成功歴: Soflens® 38、Proclear DW、Frequency 55、Acuvue® Oasys™、Air Optix Aqua、O2 OPTIX、Air Optix for Astigmatism、Air Optix Aquaマルチフォーカル、Biofinity®、PureVision®、PureVision®2;
• 眼鏡の矯正遠距離視力が各目で 20/25 以上であることが最適です。
• 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります。

除外基準:

• 研究者の意見では、治験製品の安全な投与を妨げる可能性がある、またはこの研究の結果に影響を与える可能性がある眼または全身の病状。
• 研究中に長時間（つまり一晩）コンタクトレンズを着用する必要がある。
• 訪問 1 の少なくとも 7 日前に、毎日のクリーナーおよび/または酵素クリーナーを使用してレンズをケアします。
• 治験薬の成分に対する不耐症または過敏症の病歴;
• 訪問1の前7日以内にすべての市販薬（OTC）または処方された局所眼科薬を使用した。
• 中等度、重度、異常、またはその他の眼所見。
• -来院1前6か月以内の眼感染症、重度の炎症、または疾患の現在または病歴。
• 訪問1での全身疾患（アレルギー、呼吸器感染症、風邪を含む）で、目に影響を与える可能性がある、またはコンタクトレンズまたはコンタクトレンズ溶液の使用によって悪化する可能性がある。
• 安定した投与計画でない限り、眼への悪影響の一因となる可能性のある全身薬の使用。
• 過去12か月以内に眼科手術を受けたことがある。
• 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。