加齢に伴う眼疾患研究からの参加者における眼疾患に対するサプリメントの効果の研究

加齢関連眼疾患研究 2 (AREDS2) は、加齢に伴う治療としての黄斑キサントフィル (ルテインおよびゼアキサンチン) および/またはオメガ 3 LCPUFA の高用量の経口補給の効果を評価するために設計された多施設共同第 III 相ランダム化臨床試験です。関連する黄斑変性症（AMD）、白内障、および中程度の視力喪失。 この目的に加えて、この研究は、AMDと白内障の両方の臨床経過、予後、発症と進行の危険因子に関する情報を提供しました。 他の研究目標には、AMDの進行と発症に関する元のAREDS製剤中のベータカロテンの除去および/または亜鉛の削減の評価が含まれていました。 AREDS2 では、AREDS から開発された眼底写真 AMD スケールの検証も試みました。

AREDS2 の包含基準により、追加の色素変化の有無にかかわらず、大きなドルーゼンの存在によって定義される中型 AMD の参加者が登録されました。 AREDS2 研究は長期的な性質を持っているため、研究参加者の AMD の解剖学的特徴を時間の関数としてモニタリングし、特徴付けることで、AMD の進行段階をさらに理解することができます。 スペクトル ドメイン OCT (SDOCT) は、ドルーゼンや光受容体層などの微細構造を画像化する速度と解像度を備えた非侵襲的画像化技術です。 注釈付けと 3 次元 SDOCT スキャンの処理により、ドルーゼンなどの限局性 AMD 病理をマッピングし、長期にわたって監視できます。 AREDS2 補助 SDOCT 研究 (A2A SDOCT) では、AREDS2 臨床試験の参加者 400 人を検査するために、4 つの AREDS2 研究センターで新しい高解像度の 3 次元 OCT 網膜イメージングの使用が追加されました。

この補助的なAREDS2研究（研究の頭字語：A2A_SDOCT）の目的は、スペクトルドメイン光干渉断層撮影法（SDOCT）によって画像化された測定可能なAMD病理（ドルーゼン、光受容体層の厚さ、地理的萎縮（GA）または血管新生の初期所見）が予測できるかどうかを特定することです。 AMDの進行と視力喪失。 A2A_SDOCT 研究は補助的な AREDS2 研究として始まりました。ただし、AREDS2 は 2012 年 10 月 31 日に参加者データの収集を停止しており、まもなく終了します。 この拡張研究は、AREDS2 研究から 1 年以上遅れて開始されたため、追加の 1 つまたは 2 つの時点で画像を収集して AREDS2 データセットを完成させるために必要です。 延長に伴うデータ収集期間は 2014 年 4 月 30 日に終了します。 データ分析は 2014 年 10 月 31 日までに終了します。 この訪問が AREDS2 研究スケジュールの範囲外であっても、以下に説明するように、データ収集に関する AREDS2 研究手順ガイドラインはすべて遵守されます。