Étude des effets des suppléments sur les maladies oculaires chez les participants de l'étude sur les maladies oculaires liées à l'âge

L'étude AREDS2 (Age Related Eye Disease Study 2) était un essai clinique randomisé multicentrique de phase III conçu pour évaluer les effets de la supplémentation orale de fortes doses de xanthophylles maculaires (lutéine et zéaxanthine) et/ou d'AGPI-LC oméga-3 comme traitement contre l'âge. dégénérescence maculaire liée (DMLA), cataracte et perte de vision modérée. En plus de cet objectif, l'étude a fourni des informations sur l'évolution clinique, le pronostic et les facteurs de risque de développement et de progression de la DMLA et de la cataracte. D'autres objectifs de l'étude comprenaient l'évaluation de l'élimination du bêta-carotène et/ou de la réduction du zinc dans la formulation originale d'AREDS sur la progression et le développement de la DMLA. AREDS2 a également cherché à valider l'échelle AMD photographique du fond d'œil développée à partir de l'AREDS.

Les critères d'inclusion dans AREDS2 ont entraîné l'inscription de participants atteints de DMLA intermédiaire, définie par la présence de gros drusen, avec et sans modifications pigmentaires supplémentaires. En raison de la nature longitudinale de l'étude AREDS2, les caractéristiques anatomiques de la DMLA chez les participants à l'étude peuvent être surveillées et caractérisées en fonction du temps pour mieux comprendre les étapes de la progression de la DMLA. L'OCT à domaine spectral (SDOCT) est une technologie d'imagerie non invasive qui a la vitesse et la résolution nécessaires pour imager des structures fines telles que les drusen et les couches de photorécepteurs. Avec l'annotation et le traitement des scans SDOCT tridimensionnels, la pathologie focale de la DMLA telle que les drusen peut être cartographiée et surveillée au fil du temps. L'étude AREDS2 Ancillary SDOCT (A2A SDOCT) a ajouté l'utilisation d'une nouvelle imagerie rétinienne tridimensionnelle OCT à plus haute résolution dans quatre centres d'étude AREDS2 pour examiner 400 des participants à l'essai clinique AREDS2.

Le but de cette étude auxiliaire AREDS2 (acronyme de l'étude : A2A_SDOCT) est d'identifier si une pathologie mesurable de la DMLA (drusen, épaisseur de la couche de photorécepteurs, découvertes précoces d'atrophie géographique (AG) ou de néovascularisation) imagée par tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral (SDOCT) peut prédire progression de la DMLA et de la perte de vision. L'étude A2A_SDOCT a commencé comme une étude auxiliaire AREDS2 ; cependant AREDS2 avait cessé de recueillir des données sur les participants le 31 octobre 2012 et sera bientôt terminé. Cette étude d'extension est nécessaire pour compléter l'ensemble de données AREDS2 en collectant des images à un ou deux moments supplémentaires, car l'étude a commencé plus d'un an après l'étude AREDS2. La période de collecte de données pour la prolongation se terminera le 30 avril 2014. L'analyse des données se terminera d'ici le 31 octobre 2014. Toutes les directives de procédure de l'étude AREDS2 pour la collecte de données seront suivies, comme décrit ci-dessous, même si cette visite tombe en dehors du calendrier de l'étude AREDS2.