Изучение влияния добавок на заболевания глаз у участников исследования возрастных заболеваний глаз

Исследование возрастных заболеваний глаз 2 (AREDS2) было многоцентровым рандомизированным клиническим исследованием фазы III, предназначенным для оценки эффектов перорального приема высоких доз макулярных ксантофиллов (лютеина и зеаксантина) и/или омега-3 ДЦПНЖК в качестве лечения возрастных заболеваний. связанная дегенерация желтого пятна (AMD), катаракта и умеренная потеря зрения. В дополнение к этой цели исследование предоставило информацию о клиническом течении, прогнозе и факторах риска развития и прогрессирования как ВМД, так и катаракты. Другие цели исследования включали оценку элиминации бета-каротина и/или снижения содержания цинка в оригинальном составе AREDS при прогрессировании и развитии AMD. AREDS2 также стремился проверить шкалу AMD для фотографирования глазного дна, разработанную AREDS.

Критерии включения в AREDS2 привели к включению участников с промежуточной формой ВМД, определяемой наличием крупных друз, с дополнительными пигментными изменениями и без них. Благодаря лонгитюдному характеру исследования AREDS2 анатомические особенности ВМД у участников исследования можно отслеживать и характеризовать как функцию времени, чтобы лучше понять этапы прогрессирования ВМД. Спектральная доменная ОКТ (SDOCT) — это неинвазивная технология визуализации, обладающая скоростью и разрешением для визуализации тонких структур, таких как друзы и слои фоторецепторов. С помощью аннотации и обработки трехмерных сканов SDOCT очаговая патология ВМД, такая как друзы, может быть картирована и отслеживаться с течением времени. Дополнительное исследование SDOCT AREDS2 (A2A SDOCT) добавило использование новой трехмерной ОКТ сетчатки с более высоким разрешением в четырех исследовательских центрах AREDS2 для обследования 400 участников клинического испытания AREDS2.

Цель этого вспомогательного исследования AREDS2 (аббревиатура исследования: A2A_SDOCT) состоит в том, чтобы определить, можно ли предсказать измеримую патологию ВМД (друзы, толщина слоя фоторецепторов, ранние признаки географической атрофии (ГА) или неоваскуляризация), визуализируемую с помощью оптической когерентной томографии (SDOCT) в спектральной области. прогрессирование ВМД и потеря зрения. Исследование A2A_SDOCT началось как вспомогательное исследование AREDS2; однако AREDS2 прекратил сбор данных об участниках 31 октября 2012 г. и вскоре будет закрыт. Это дополнительное исследование необходимо для завершения набора данных AREDS2 путем сбора изображений в один или два дополнительных момента времени, поскольку исследование началось более чем на год позже исследования AREDS2. Период сбора данных для продления заканчивается 30 апреля 2014 г. Анализ данных завершится к 31 октября 2014 г. Будут соблюдены все руководящие принципы процедуры исследования AREDS2 по сбору данных, как описано ниже, даже если этот визит выходит за рамки графика исследования AREDS2.