연령 관련 안구 질환 연구에서 참가자의 안구 질환에 대한 보충제의 효과 연구

AREDS2(Age Related Eye Disease Study 2)는 노화에 대한 치료제로서 황반 크산토필(루테인 및 제아잔틴) 및/또는 오메가-3 LCPUFA의 고용량 경구 보충 효과를 평가하기 위해 고안된 다기관 3상 무작위 임상 시험입니다. 관련 황반 변성(AMD), 백내장 및 중등도 시력 상실. 이 목적 외에도 이 연구는 AMD와 백내장 모두의 발병 및 진행에 대한 임상 과정, 예후 및 위험 요인에 대한 정보를 제공했습니다. 다른 연구 목표에는 AMD의 진행 및 발달에 대한 원래 AREDS 제제에서 베타카로틴 제거 및/또는 아연 감소 평가가 포함되었습니다. AREDS2는 또한 AREDS에서 개발된 안저 사진 AMD 척도를 검증하고자 했습니다.

AREDS2의 포함 기준에 따라 추가적인 색소 변화가 있거나 없는 큰 드루젠의 존재로 정의되는 중간 AMD 참가자가 등록되었습니다. AREDS2 연구의 종단적 특성으로 인해 연구 참가자의 AMD의 해부학적 특징을 모니터링하고 시간의 함수로 특성화하여 AMD 진행 단계를 더 자세히 이해할 수 있습니다. 스펙트럼 영역 OCT(SDOCT)는 드루젠 및 광수용체 층과 같은 미세 구조를 이미지화하는 속도와 해상도를 갖는 비침습적 이미징 기술입니다. 3차원 SDOCT 스캔의 주석 및 처리를 통해 드루젠과 같은 초점 AMD 병리를 시간 경과에 따라 매핑하고 모니터링할 수 있습니다. AREDS2 Ancillary SDOCT 연구(A2A SDOCT)는 AREDS2 임상 시험 참가자 400명을 검사하기 위해 4개의 AREDS2 연구 센터에서 새로운 고해상도 3차원 OCT 망막 이미징 사용을 추가했습니다.

이 보조 AREDS2 연구(연구 약어: A2A_SDOCT)의 목적은 스펙트럼 도메인 광간섭 단층촬영(SDOCT)으로 이미지화한 측정 가능한 AMD 병리(드루젠, 광수용체 층 두께, 지리학적 위축(GA) 또는 신생혈관 형성의 초기 발견)가 예측할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다. AMD의 진행 및 시력 상실. A2A_SDOCT 연구는 보조 AREDS2 연구로 시작되었습니다. 그러나 AREDS2는 2012년 10월 31일에 참가자 데이터 수집을 중단했으며 곧 종료될 예정입니다. 이 확장 연구는 연구가 AREDS2 연구보다 1년 이상 늦게 시작되었기 때문에 하나 또는 두 개의 추가 시점에서 이미지를 수집하여 AREDS2 데이터 세트를 완성하는 데 필요합니다. 연장을 위한 데이터 수집 기간은 2014년 4월 30일에 종료됩니다. 데이터 분석은 2014년 10월 31일까지 완료됩니다. 이 방문이 AREDS2 연구 일정을 벗어나더라도 아래에 설명된 대로 데이터 수집을 위한 모든 AREDS2 연구 절차 지침을 따를 것입니다.