骨折後管理におけるモバイルショートメッセージサービス(SMS)の有効性を評価する現在の実践に関する研究 (Ostéo-SMS)
救急外来を受診した患者の骨折後管理における携帯電話ショートメッセージサービスの有効性の評価
調査の概要
詳細な説明
骨粗鬆症は高齢者人口における重大な健康問題であり、50歳以上の女性の少なくとも40%、男性の15%に影響を及ぼしています。 骨折は罹患率と死亡率、医療費の増加につながり、将来の骨折の素因にもなります。 低エネルギー骨折の病歴を持つ患者は、短期的にさらなる骨折のリスクが著しく増加します。 二次予防のために高品質な無作為化試験エビデンスによって支持される普遍的な合意があります:低外傷脆弱性骨折の患者は骨密度検査を受けるべきであり、その大半は抗骨粗鬆症治療の恩恵を受けるでしょう。残念ながら、エビデンスに基づく最良の診療と脆弱性骨折患者への通常ケアの間には、十分に文書化されほぼ普遍的なギャップが存在します。 骨粗鬆症性骨折は将来の骨折リスクが2〜3倍増加することを示しているにもかかわらず、骨粗鬆症性骨折を負った後、医療介入を受ける患者は5人に1人だけです。 骨粗鬆症の診断と治療を改善するための多様な骨折後介入が開発されています:患者および/またはかかりつけ医への教育資料の提供、医療リマインダーの使用、骨粗鬆症ケースマネージャー(看護師、医師)と骨折連絡サービスを使用したより集中的な介入。 最も効果的な骨折後介入は、より積極的で複雑で時間がかかり、コーディネーターマネージャーに依存し、費用がかかるものです。 コストと人的資源の必要性を考慮して、他の慢性疾患管理ですでに使用されている移動体通信を使用して骨折後患者管理を改善することを提案します。 骨粗鬆症の分野、特に骨折後管理における電話ショートメッセージサービス(SMS)サポートの使用に関する研究はありません:骨密度スクリーニング、抗骨粗鬆症治療の開始とモニタリング、アドヒアランスの改善。 制限の1つは、これらの高齢患者における携帯電話の使用である可能性があります。 コシャン病院の救急部門で非脊椎骨折(平均年齢69.5歳(50-98);女性58人、男性42人)で入院した連続100名の対象者における携帯電話ユーザーの数を評価しました:61%が携帯電話を所有しSMSを使用していました;61%が携帯電話を所有していました。
救急部門を受診した低外傷非脊椎骨折患者において、抗骨粗鬆症治療のスクリーニングと開始を改善するためのSMSサポート使用の有効性を評価することを提案します。
これは現行医療に関する単施設無作為化非盲検研究です。 170人の患者が6ヶ月間追跡されます。 対照群は、骨密度測定の予約を取るための通常の推奨事項を受け取ります。 SMS群は、救急部門での受診時間後、3回のSMS(15日後、5週間後、3ヶ月後)を受け取り、6ヶ月時に看護師から10分間の電話連絡を受けます。
この研究の結果は、骨粗鬆症分野における骨折後管理に重要な影響を与えるでしょう。 実際、SMSの使用が骨密度スクリーニングと抗骨粗鬆症治療の開始を改善することを実証できれば、低外傷骨折患者において、通常ケアと比較して移動体通信が新たな骨折のリスクを減少させることができるかどうかを大規模無作為化比較試験で評価する計画です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Hospital Cochin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 50歳以上の患者
- 低外傷性非脊椎骨折
- 歩行可能な患者
- 携帯電話への直接アクセス(または身近な人の助けによるアクセス)とSMSによる通信が可能であること
- 研究参加に反対しない患者
- 社会保険に加入していること
除外基準:
- 整形外科部門で骨折のため入院している患者(これらのより重症な患者には骨粗鬆症の系統的スクリーニングと管理が行われているため)
- 骨粗鬆症性骨折を示唆しない部位の骨折(頸椎、頭蓋、手、指、足趾)
- 病的骨折(癌または骨髄腫)
- 外傷性骨折
- 認知機能の重度の障害
- パリ及びその周辺地域を除く居住者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:通常の医療
85人の患者が通常の医療を受けます。
その後、骨密度測定が実施されるか、および抗骨粗鬆症治療が開始されるかを確認するために、6か月後に10分間の電話連絡が行われます。
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実験的:ショートメッセージサービス - SMS
85名の患者が、救急部門を受診した後、15日、5週間、3ヶ月の3回SMSを受け取ります。その後、6ヶ月時に10分間の電話が行われ、骨密度検査が実施されるかどうか、および抗骨粗鬆症治療が開始されるかどうかが確認されます。
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患者は救急科受診後、3回のSMS(15日後、5週間後、3ヶ月後)を受け取ります。
その後、6ヶ月時に10分間の電話連絡があり、骨密度検査が実施されるかどうか、および抗骨粗鬆症治療が開始されるかどうかが確認されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨密度測定の実施
時間枠:6ヶ月
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救急科受診後6か月以内の骨密度測定の実施
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨粗鬆症治療の開始
時間枠:6ヶ月
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低侵襲骨折のため救急科での診察から6ヶ月以内に抗骨粗鬆症治療(カルシウムおよび/またはビタミンD、ラロキシフェン、ビスホスホネート、テリパラチド、ストロンチウムラネレート、デノスマブ)を開始すること。
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6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Karine BRIOT, MD, PhD、Cochin Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。