Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av nuvarande praxis för utvärdering av effektiviteten hos en mobil Short Message Service (SMS) vid postfrakturbehandling. (Ostéo-SMS)

17 november 2025 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utvärdering av effektiviteten hos en mobiltelefons tjänst för kortmeddelanden på postfrakturhantering för patienter som söker vård på akutmottagningen

Syftet med studien är att visa att standardiserad utskick av SMS förbättrar screeningen av benmineraldensitet (BMD) hos patienter som söker på akutmottagningen för lågtraumatisk fraktur.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Osteoporos är ett betydande hälsoproblem i den äldre befolkningen som drabbar minst 40 % av kvinnor och 15 % av män över 50 år. Fraktur leder till ökad morbiditet och mortalitet samt sjukvårdskostnader och predisponerar för framtida frakturer. Patienter med tidigare lågenergifraktur har en betydligt förhöjd risk för ytterligare frakturer på kort sikt. Det finns en universell konsensus som stöds av evidens från randomiserade studier av hög kvalitet för sekundärprevention: patienter med lågtraumabråckfrakturer bör genomgå BMD-testning och de flesta skulle dra nytta av antiosteoporotisk behandling. Det finns tyvärr också en väldokumenterad och nästan universell klyfta mellan evidensbaserad bästa praxis och vanlig vård för patienter med bråckfrakturer. Även om osteoporotisk fraktur indikerar en två- till trefaldigt förhöjd risk för framtida fraktur, får bara en av fem patienter medicinsk intervention efter en osteoporotisk fraktur. Olika postfrakturinterventioner har utvecklats för att förbättra osteoporosdiagnostik och behandling: utbildningsmaterial till patienter och/eller primärvårdsläkare, användning av medicinska påminnelser, mer intensiva interventioner med osteoporossamordnare (sjuksköterska, läkare) och frakturkoordinator. De mest effektiva postfrakturinterventionerna är de som är mer proaktiva, komplexa, tidskrävande, koordinatorberoende och kostsamma. Med hänsyn till kostnaderna och de mänskliga resurser som krävs föreslår vi att förbättra postfrakturpatienthanteringen med mobiltelekommunikation som redan används för hantering av andra kroniska sjukdomar. Det finns ingen studie om användningen av SMS-stöd inom osteoporosområdet, särskilt inom postfrakturhanteringen: bottenmineraldensitets (BMD) screening, initiering och uppföljning av antiosteoporotisk behandling och förbättring av följsamhet. En av begränsningarna kan vara användningen av mobiltelefoner bland dessa äldre patienter. Vi utvärderade antalet mobiltelefonanvändare bland 100 på varandra följande individer som var inlagda för icke-vertebral fraktur (medelålder 69,5 år (50-98); 58 kvinnor och 42 män) på akutmottagningen på Cochin-sjukhuset: 61 % hade en mobiltelefon och använde SMS; 61% har en mobiltelefon.

Vi föreslår att utvärdera effektiviteten av att använda SMS-stöd för att förbättra screeningen och initieringen av antiosteoporotisk behandling hos patienter med lågtrauma icke-vertebral fraktur som söker på akutmottagning.

Detta är en studie av nuvarande vård, monocentrisk, randomiserad, öppen. 170 patienter kommer att följas i 6 månader. Kontrollgruppen kommer att få de vanliga rekommendationerna för att boka tid för bentäthetsmätning. SMS-gruppen kommer att få 3 SMS (vid 15 dagar, 5 veckor och 3 månader) efter konsultationstidpunkten på akutmottagningen och kommer att bli uppringd under 10 minuter vid 6 månader av en sjuksköterska.

Resultaten av denna studie kommer att ha en viktig inverkan på postfrakturhanteringen inom osteoporosområdet. Om vi visar att användningen av SMS förbättrar BMD-screening och initiering av antiosteoporotisk behandling, planerar vi att i en stor randomiserad kontrollerad studie utvärdera om mobiltelefonkommunikation kan minska risken för ny fraktur jämfört med vanlig vård hos patienter med lågtraumafraktur.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

97

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Hospital Cochin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 50 år
  • Lågtraumatisk icke-vertebral fraktur
  • Gångpatient
  • Direkt tillgång till mobiltelefon (eller tillgång med hjälp av en närstående) och förmåga att kommunicera via SMS
  • Patient som inte motsätter sig sitt deltagande i studien
  • Anslutning till socialförsäkringssystemet

Exklusionskriterier:

  • Patienter inlagda för frakturen på ortopedavdelningen eftersom dessa mer allvarligt sjuka patienter har systematisk screening och hantering av osteoporos
  • Frakturer vars läge inte är suggestivt för osteoporotisk fraktur (cervikalkotor, skalle, händer, fingrar, tår)
  • Patologiska frakturer (cancer eller myelom)
  • Traumatiska frakturer
  • Svåra kognitiva funktionsnedsättningar
  • Personer bosatta utanför Paris och dess närområde

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanligtvis hälso- och sjukvård
85 patienter får den vanliga vården. Sedan blir de uppringda under 10 minuter vid 6 månader för att kontrollera om bentäthetsmätning kommer att utföras och om antiosteoporotisk behandling kommer att initieras.
Experimentell: SMS - Short Message Service
85 patienter får 3 SMS (vid 15 dagar, 5 veckor och 3 månader) efter konsultation på akutmottagningen. Sedan blir de uppringda under 10 minuter vid 6 månader för att kontrollera om bentäthetsmätning kommer att utföras och om antiosteoporotisk behandling kommer att inledas.
Patienterna får 3 SMS (efter 15 dagar, 5 veckor och 3 månader) efter konsultation på akutmottagningen. Sedan blir de uppringda under 10 minuter vid 6 månader för att kontrollera om bentäthetsmätning kommer att utföras och om antiosteoporotisk behandling kommer att inledas.
Andra namn:
  • Skicka 3 SMS för att påminna patienten om att genomföra bentäthetsmätning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Realisering av bentäthetsmätning
Tidsram: 6 månader
Realisering av en bentäthetsmätning inom 6 månader efter konsultationen på akutmottagningen
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inledandet av en antiosteoporotisk behandling
Tidsram: 6 månader
Inledning av en behandling mot osteoporos (kalcium och/eller vitamin D, raloxifen, bisfosfonater, teriparatid, strontiumranelat, denosumab) inom 6 månader efter konsultationen på akutmottagningen för lågtraumatisk fraktur.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Karine BRIOT, MD, PhD, Cochin Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2013

Första postat (Beräknad)

5 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • K120601
  • 2012-A01135-38 (Annan identifierare: European Union Drug Regulatory Authorities Clinical Trial System)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera