Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование текущей практики оценки эффективности мобильной службы коротких сообщений (SMS) в ведении пациентов после перелома. (Ostéo-SMS)

17 ноября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Оценка эффективности службы коротких сообщений мобильного телефона в ведении пациентов после перелома, обратившихся в отделение неотложной помощи

Цель исследования — показать, что стандартизированная отправка SMS улучшает скрининг минеральной плотности костной ткани (МПК) у пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи с низкотравматическим переломом.

Обзор исследования

Подробное описание

Остеопороз является значительной проблемой здравоохранения среди пожилого населения, затрагивая не менее 40% женщин и 15% мужчин старше 50 лет. Переломы приводят к увеличению заболеваемости, смертности и затрат на здравоохранение, а также предрасполагают к будущим переломам. Пациенты с историей низкоэнергетических переломов имеют значительно повышенный риск последующих переломов в краткосрочной перспективе. Существует универсальный консенсус, подтвержденный доказательствами высококачественных рандомизированных исследований по вторичной профилактике: пациенты с низкотравматическими хрупкими переломами должны проходить тестирование минеральной плотности костной ткани (МПК), и большинство из них получили бы пользу от антиостеопоротического лечения. К сожалению, также существует хорошо задокументированный и почти универсальный разрыв между основанной на доказательствах лучшей практикой и обычной помощью пациентам с хрупкими переломами. Хотя остеопоротический перелом указывает на двукратное-трехкратное увеличение риска будущих переломов, только один из пяти пациентов получает медицинское вмешательство после перенесенного остеопоротического перелома. Разработаны различные постреакционные вмешательства для улучшения диагностики и лечения остеопороза: предоставление образовательных материалов пациентам и/или лечащему врачу, использование медицинских напоминаний, более интенсивные вмешательства с использованием менеджера по остеопорозу (медсестра, врач) и службы связи при переломах. Наиболее эффективные постреакционные вмешательства являются более проактивными, сложными, трудоемкими, зависящими от координатора-менеджера и дорогостоящими. Учитывая затраты и необходимые человеческие ресурсы, мы предлагаем улучшить ведение пациентов после перелома с использованием мобильной телекоммуникации, уже применяемой для управления другими хроническими заболеваниями. Не существует исследований об использовании поддержки через службу коротких сообщений (SMS) в области остеопороза, особенно в постреакционном ведении: скрининг минеральной плотности костной ткани (МПК), инициация антиостеопоротического лечения и мониторинг, а также улучшение приверженности. Одним из ограничений может быть использование мобильного телефона у этих пожилых пациентов. Мы оценили количество пользователей мобильных телефонов среди 100 последовательных пациентов, госпитализированных с невертебральными переломами (средний возраст 69,5 лет (50-98); 58 женщин и 42 мужчины) в отделении неотложной помощи больницы Кошан: 61% имели мобильный телефон и использовали SMS; 61% имеют мобильный телефон.

Мы предлагаем оценить эффективность использования поддержки SMS для улучшения скрининга и инициации антиостеопоротического лечения у пациентов с низкотравматическими невертебральными переломами, обращающихся в отделение неотложной помощи.

Это исследование текущего лечения, моноцентровое, рандомизированное, открытое. 170 пациентов будут наблюдаться в течение 6 месяцев. Контрольная группа получит обычные рекомендации по записи на проведение костной денситометрии. Группа SMS получит 3 SMS (через 15 дней, 5 недель и 3 месяца) после обращения в отделение неотложной помощи и будет вызвана на 10-минутный звонок медсестрой через 6 месяцев.

Результаты этого исследования будут иметь важное значение для постреакционного ведения в области остеопороза. Действительно, если мы докажем, что использование SMS улучшает скрининг МПК и инициацию антиостеопоротического лечения, мы планируем оценить в крупном рандомизированном контролируемом исследовании, может ли мобильная связь снизить риск новых переломов по сравнению с обычной помощью у пациентов с низкотравматическими переломами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

97

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 50 лет
  • Низкотравматичный перелом не позвоночника
  • Амбулаторный пациент
  • Прямой доступ к мобильному телефону (или доступ с помощью близкого человека) и возможность общаться через SMS.
  • Пациент, не возражающий против своего участия в исследовании
  • Прикрепление к системе социального обеспечения

Критерии исключения:

  • Пациенты, госпитализированные с переломом в отделение ортопедии, поскольку у этих более тяжелых пациентов проводится систематический скрининг и лечение остеопороза.
  • Переломы, локализация которых не указывает на остеопоротический перелом (шейный отдел позвоночника, череп, кисти, пальцы рук, пальцы ног)
  • Патологические переломы (рак или миелома)
  • Травматические переломы
  • Выраженные нарушения когнитивных функций
  • Проживающие за пределами Парижа и прилегающих районов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычно здравоохранение
85 пациентов получают обычное медицинское обслуживание. Затем с ними связываются в течение 10 минут через 6 месяцев, чтобы проверить, будет ли проведена денситометрия костей и будет ли начато антиостеопоротическое лечение.
Экспериментальный: Служба коротких сообщений - SMS
85 пациентов получают 3 SMS-сообщения (через 15 дней, 5 недель и 3 месяца) после обращения в отделение неотложной помощи. Затем с ними проводят 10-минутный телефонный звонок через 6 месяцев, чтобы проверить, будет ли выполнена денситометрия костей и будет ли начато антиостеопоротическое лечение.
Пациенты получают 3 SMS (через 15 дней, 5 недель и 3 месяца) после обращения в отделение неотложной помощи. Затем им звонят в течение 10 минут в 6 месяцев, чтобы проверить, будет ли проведена денситометрия костей и будет ли начато антиостеопоротическое лечение.
Другие имена:
  • Отправка 3 SMS-сообщений для напоминания пациенту о необходимости проведения денситометрии костей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проведение денситометрии костей
Временное ограничение: 6 месяцев
Проведение денситометрии костей в течение 6 месяцев после консультации в отделении неотложной помощи
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начало антиостеопоротической терапии
Временное ограничение: 6 месяцев
Начало лечения остеопороза (кальций и/или витамин D, ралоксифен, бисфосфонаты, терипаратид, ранелат стронция, деносумаб) в течение 6 месяцев после консультации в отделении неотложной помощи по поводу низкотравматического перелома.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Karine BRIOT, MD, PhD, Cochin Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться