골절 후 관리를 위한 모바일 단문 메시지 서비스(SMS)의 효과에 대한 현재 진료 관행 평가 연구 (Ostéo-SMS)
응급실을 방문한 환자들의 골절 후 관리를 위한 모바일 폰 단문 메시지 서비스의 효능 평가
연구 개요
상세 설명
골다공증은 50세 이상 인구 중 최소 40%의 여성과 15%의 남성에게 영향을 미치는 노년층에서 중요한 건강 문제입니다. 골절은 이환율과 사망률, 의료비 증가를 초래하며 향후 골절 발생 위험을 높입니다. 저에너지 골절 경험이 있는 환자는 단기간 내 추가 골절 발생 위험이 현저히 증가합니다. 고품질 무작위 대조 시험 증거로 뒷받침되는 2차 예방에 대한 보편적 합의가 있습니다: 저외상 취약성 골절 환자는 골밀도 검사를 받아야 하며 대부분이 항골다공증 치료의 혜택을 볼 수 있습니다. 불행히도, 취약성 골절 환자에 대한 근거 기반 최선의 진료와 일반적인 치료 사이에는 잘 문서화되고 거의 보편적인 격차가 존재합니다. 비록 골다공증성 골절이 향후 골절 위험을 2~3배 증가시킴을 나타내지만, 골다공증성 골절을 겪은 후 의학적 개입을 받는 환자는 5명 중 1명에 불과합니다. 골다공증 진단과 치료 개선을 위한 다양한 골절 후 중재 방안이 개발되었습니다: 환자 및/또는 주치의에게 교육 자료 제공, 의료 알림 사용, 골다공증 사례 관리자(간호사, 의사)와 골절 연계 서비스를 활용한 보다 집중적인 중재 등입니다. 가장 효과적인 골절 후 중재는 보다 적극적이고 복잡하며 시간이 많이 소요되고 코디네이터 관리자에 의존적이며 비용이 많이 드는 것들입니다. 비용과 인적 자원 필요성을 고려하여, 우리는 다른 만성 질환 관리에 이미 사용되고 있는 모바일 원격 통신을 활용하여 골절 후 환자 관리를 개선하고자 제안합니다. 골다공증 분야, 특히 골절 후 관리(골밀도 검사, 항골다공증 치료 시작 및 모니터링, 순응도 향상)에서 휴대폰 단문 메시지 서비스(SMS) 지원 사용에 관한 연구는 아직 없습니다. 한계점 중 하나는 이러한 고령 환자들의 휴대폰 사용일 수 있습니다. 우리는 코생 병원 응급실에 비척추 골절로 입원한 100명의 연속 대상자(평균 연령 69.5세(50-98); 여성 58명, 남성 42명) 중 휴대폰 사용자 수를 평가했습니다: 61%가 휴대폰을 소지하고 SMS를 사용했습니다; 61%가 휴대폰을 보유했습니다.
우리는 응급실을 방문하는 저외상 비척추 골절 환자에서 선별 검사와 항골다공증 치료 시작을 개선하기 위한 SMS 지원 사용의 효과를 평가하고자 제안합니다.
이는 단일 기관에서 수행되는 현행 치료에 대한 무작위 개방 연구입니다. 170명의 환자가 6개월 동안 추적 관찰됩니다. 대조군은 일반적인 권고인 골밀도 검사 예약 안내를 받게 됩니다. SMS 군은 응급실 내원 시점으로부터 15일, 5주, 3개월 후에 3번의 SMS를 받고, 6개월 시점에 간호사로부터 10분간 전화 상담을 받게 됩니다.
이 연구의 결과는 골다공증 분야의 골절 후 관리에 중요한 영향을 미칠 것입니다. 실제로, 만약 SMS 사용이 골밀도 검사와 항골다공증 치료 시작을 개선한다는 것을 입증한다면, 우리는 대규모 무작위 대조 시험을 통해 휴대폰 통신이 저외상 골절 환자에서 일반적인 치료에 비해 새로운 골절 위험을 감소시킬 수 있는지 평가할 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Hospital Cochin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50세 이상 환자
- 저에너지 비척추 골절
- 보행 가능한 환자
- 휴대전화 직접 접근 가능(또는 가족의 도움을 통한 접근) 및 SMS 통신 능력
- 연구 참여에 반대하지 않는 환자
- 국민건강보험 가입자
제외 기준:
- 정형외과에서 골절로 입원한 환자 - 중증 환자의 경우 체계적인 골다공증 검진과 관리가 이루어지기 때문
- 골다공증 골절을 시사하지 않는 부위의 골절(경추, 두개골, 손, 손가락, 발가락)
- 병적 골절(암 또는 다발성 골수종)
- 외상성 골절
- 심각한 인지 기능 장애
- 파리 및 주변 지역을 제외한 거주자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 보통 건강 관리
85명의 환자가 일반적인 건강 관리를 받습니다.
그런 다음 6개월째에 10분간 전화를 걸어 골밀도 검사가 시행될지 여부와 항골다공증 치료가 시작될지 여부를 확인합니다.
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실험적: 단문 메시지 서비스 - SMS
85명의 환자가 응급실 진료 후 3건의 문자 메시지(15일, 5주 및 3개월 후)를 받습니다.
그런 다음 6개월 시점에 10분간 전화를 통해 골밀도 검사 수행 여부와 항골다공증 치료 시작 여부를 확인합니다.
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응급실 상담 후 환자는 15일, 5주, 3개월에 각각 3건의 문자 메시지를 받습니다.
그런 다음 6개월 시점에 10분간 전화를 통해 골밀도 검사 시행 여부와 항골다공증 치료 시작 여부를 확인합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도 검사의 실현
기간: 6개월
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응급실 진료 후 6개월 이내에 골밀도 검사 실시
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골다공증 치료제 투여 시작
기간: 6개월
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응급실 내원 후 6개월 이내에 저충격 골절에 대한 항골다공증 치료(칼슘 및/또는 비타민 D, 랄록시펜, 비스포스포네이트, 테리파라타이드, 스트론튬 라넬레이트, 데노수맙) 시작
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karine BRIOT, MD, PhD, Cochin Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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SMS 사용에 대한 임상 시험
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Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University of Massachusetts...모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, France완전한
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University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, Colombia완전한
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University of PittsburghUniversity of Pennsylvania완전한
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Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative Sciences완전한정신 분열증 | 정신분열증 스펙트럼 및 기타 정신병적 장애 | 분열정동 장애 | 양극성 장애 | 정신병 | 정신분열병 장애 | 물질로 인한 정신병 | 정신병 에피소드 | 첫 번째 에피소드 정신병 | 정신병, 정동 | 우울 정신병캐나다