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Studie zur aktuellen Praxis zur Bewertung der Wirksamkeit eines mobilen Kurznachrichtendienstes (SMS) im postfrakturellen Management. (Ostéo-SMS)

17. November 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluierung der Wirksamkeit eines Mobiltelefon-Kurznachrichtendienstes auf das Frakturmanagement nach der Behandlung für Patienten, die die Notaufnahme aufsuchen

Der Zweck der Studie ist es zu zeigen, dass das standardisierte Versenden von SMS das Knochenmineraldichte-Screening (BMD) von Patienten verbessert, die in der Notaufnahme mit einer niedrigtraumatischen Fraktur behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Osteoporose ist ein bedeutendes Gesundheitsproblem in der älteren Bevölkerung, das mindestens 40 % der Frauen und 15 % der Männer über 50 Jahre betrifft. Knochenbrüche führen zu erhöhter Morbidität und Mortalität sowie zu höheren Gesundheitskosten und begünstigen zukünftige Frakturen. Patienten mit einer Vorgeschichte von Niedrigenergie-Frakturen haben ein deutlich erhöhtes Risiko für weitere Frakturen kurzfristig. Es besteht ein allgemeiner Konsens, gestützt durch hochwertige randomisierte Studienbeweise für die Sekundärprävention: Patienten mit Low-Trauma-Fragilitätsfrakturen sollten eine Knochendichtemessung erhalten, und die meisten von ihnen würden von einer anti-osteoporotischen Behandlung profitieren. Leider gibt es auch eine gut dokumentierte und nahezu universelle Lücke zwischen evidenzbasierter Best Practice und der üblichen Versorgung für Patienten mit Fragilitätsfrakturen. Obwohl osteoporotische Frakturen ein zwei- bis dreifach erhöhtes Risiko für zukünftige Frakturen anzeigen, erhält nur einer von fünf Patienten nach einer osteoporotischen Fraktur eine medizinische Intervention. Verschiedene Interventionen nach Frakturen wurden zur Verbesserung der Osteoporose-Diagnose und -Behandlung entwickelt: Bereitstellung von Bildungsmaterialien für Patienten und/oder Hausarzt, Verwendung von medizinischen Erinnerungen, intensivere Interventionen mit Osteoporose-Fallmanager (Krankenschwester, Arzt) und Fraktur-Liaison-Dienst. Die effektivsten Interventionen nach Frakturen sind jene, die proaktiver, komplexer, zeitaufwändiger, koordinatorabhängiger und kostspieliger sind. Unter Berücksichtigung der Kosten und des benötigten Personals schlagen wir vor, das Patientenmanagement nach Frakturen durch mobile Telekommunikation zu verbessern, die bereits für andere chronische Erkrankungen genutzt wird. Es gibt keine Studie über die Verwendung von SMS-Unterstützung im Bereich der Osteoporose, insbesondere im postfrakturellen Management: Knochendichtescreening, Einleitung und Überwachung der anti-osteoporotischen Behandlung und Verbesserung der Therapietreue. Eine der Einschränkungen könnte die Nutzung von Mobiltelefonen bei diesen älteren Patienten sein. Wir haben die Anzahl der Mobiltelefonnutzer unter 100 aufeinanderfolgenden Patienten bewertet, die wegen nicht-wirbelsäulenbezogener Frakturen (Durchschnittsalter 69,5 Jahre (50-98); 58 Frauen und 42 Männer) in der Notaufnahme des Cochin-Krankenhauses hospitalisiert wurden: 61 % besaßen ein Mobiltelefon und nutzten SMS; 61 % haben ein Mobiltelefon.

Wir schlagen vor, die Wirksamkeit der SMS-Unterstützung zur Verbesserung des Screenings und der Einleitung der anti-osteoporotischen Behandlung bei Patienten mit Low-Trauma-nicht-wirbelsäulenbezogenen Frakturen, die die Notaufnahme aufsuchen, zu bewerten.

Dies ist eine Studie zur aktuellen Versorgung, monozentrisch, randomisiert, offen. 170 Patienten werden für 6 Monate nachbeobachtet. Die Kontrollgruppe erhält die üblichen Empfehlungen, einen Termin für eine Knochendichtemessung zu vereinbaren. Die SMS-Gruppe erhält 3 SMS (nach 15 Tagen, 5 Wochen und 3 Monaten) nach dem Besuch in der Notaufnahme und wird nach 6 Monaten für 10 Minuten von einer Krankenschwester angerufen.

Die Ergebnisse dieser Studie werden einen wichtigen Einfluss auf das postfrakturelle Management im Bereich der Osteoporose haben. Tatsächlich, wenn wir zeigen, dass die Verwendung von SMS das Knochendichtescreening und die Einleitung der anti-osteoporotischen Behandlung verbessert, planen wir in einer großen randomisierten kontrollierten Studie zu bewerten, ob mobile Telefonkommunikation das Risiko neuer Frakturen im Vergleich zur üblichen Versorgung bei Patienten mit Low-Trauma-Frakturen verringern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75014
        • Hospital Cochin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 50 Jahre alt
  • Niedrigtraumatische nicht-wirbelsäulenfraktur
  • Mobiler Patient
  • Direkter Zugang zu einem Mobiltelefon (oder Zugang mit Hilfe einer nahestehenden Person) und Fähigkeit zur SMS-Kommunikation
  • Patient, der seiner Studienteilnahme nicht widerspricht
  • Versicherung bei der sozialen Sicherheit

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die wegen der Fraktur in der orthopädischen Abteilung hospitalisiert sind, da bei diesen schwereren Patienten ein systematisches Screening und Management von Osteoporose erfolgt
  • Fraktur, deren Lokalisation nicht auf eine osteoporotische Fraktur hindeutet (Halswirbelsäule, Schädel, Hände, Finger, Zehen)
  • Pathologische Frakturen (Krebs oder Myelom)
  • Traumatische Frakturen
  • Schwere Beeinträchtigungen der kognitiven Funktionen
  • Studienteilnehmer außerhalb von Paris und Umgebung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Üblicherweise Gesundheitsversorgung
85 Patienten erhalten die übliche Gesundheitsversorgung. Dann werden sie innerhalb von 10 Minuten nach 6 Monaten angerufen, um zu überprüfen, ob eine Knochendichtemessung durchgeführt wird und ob eine antiosteoporotische Behandlung eingeleitet wird.
Experimental: Short Message Service - SMS
85 Patienten erhalten 3 SMS (nach 15 Tagen, 5 Wochen und 3 Monaten) nach der Konsultation in der Notaufnahme. Anschließend werden sie nach 6 Monaten für 10 Minuten angerufen, um zu prüfen, ob eine Knochendichtemessung durchgeführt und ob eine antiosteoporotische Behandlung eingeleitet wird.
Patienten erhalten 3 SMS (nach 15 Tagen, 5 Wochen und 3 Monaten) nach der Konsultation in der Notaufnahme. Danach werden sie innerhalb von 10 Minuten nach 6 Monaten angerufen, um zu überprüfen, ob eine Knochendichtemessung durchgeführt wird und ob eine antiosteoporotische Behandlung eingeleitet wird.
Andere Namen:
  • Versand von 3 SMS, um den Patienten an die Durchführung einer Knochendichtemessung zu erinnern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführung der Knochendichtemessung
Zeitfenster: 6 Monate
Durchführung einer Knochendichtemessung innerhalb von 6 Monaten nach der Konsultation in der Notaufnahme
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Einleitung einer anti-osteoporotischen Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Einleitung einer anti-osteoporotischen Behandlung (Kalzium und/oder Vitamin D, Raloxifen, Bisphosphonate, Teriparatid, Strontiumranelat, Denosumab) innerhalb von 6 Monaten nach der Konsultation in der Notaufnahme aufgrund einer Low-Trauma-Fraktur.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karine BRIOT, MD, PhD, Cochin Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • K120601
  • 2012-A01135-38 (Andere Kennung: European Union Drug Regulatory Authorities Clinical Trial System)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Niedrigtraumatische nichtvertebrale Fraktur

Klinische Studien zur Verwendung von SMS

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