Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar de huidige praktijk voor het evalueren van de effectiviteit van een mobiele Short Message Service (SMS) bij post-fractuurbehandeling. (Ostéo-SMS)

17 november 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluatie van de effectiviteit van een mobiele telefoon sms-dienst op post-fractuurmanagement voor patiënten die de spoedeisende hulp bezoeken

Het doel van de studie is aan te tonen dat het gestandaardiseerd versturen van SMS-berichten de botmineraaldichtheid (BMD) screening verbetert van patiënten die op de spoedeisende hulp worden gezien voor een lichte-trauma fractuur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Osteoporose is een significant gezondheidsprobleem in de oudere bevolking, waarbij ten minste 40% van de vrouwen en 15% van de mannen boven de 50 jaar getroffen wordt. Een fractuur leidt tot verhoogde morbiditeit en mortaliteit, hogere gezondheidszorgkosten en predisponert voor toekomstige fracturen. Patiënten met een voorgeschiedenis van een laagenergetische fractuur hebben een significant verhoogd risico op verdere fracturen op korte termijn. Er is een universele consensus, ondersteund door hoogwaardig gerandomiseerd onderzoek, voor secundaire preventie: patiënten met laagtraumatische fragiliteitsfracturen moeten een BMD-test ondergaan en de meesten zouden baat hebben bij anti-osteoporotische behandeling. Helaas is er ook een goed gedocumenteerde en bijna universele kloof tussen op evidence gebaseerde beste praktijk en gebruikelijke zorg voor patiënten met fragiliteitsfracturen. Hoewel een osteoporotische fractuur een twee- tot drievoudig verhoogd risico op toekomstige fracturen aangeeft, krijgt slechts één op de vijf patiënten medische interventie na het oplopen van een osteoporotische fractuur. Er zijn diverse postfractuurinterventies ontwikkeld om de osteoporosediagnose en behandeling te verbeteren: het verstrekken van educatief materiaal aan patiënten en/of huisarts, gebruik van medische herinneringen, intensievere interventies met behulp van een osteoporosecasemanager (verpleegkundige, arts) en een fractuurverbindingsdienst. De meest effectieve postfractuurinterventies zijn die welke proactiever, complexer, tijdrovender, coördinatormanager-afhankelijker en kostbaarder zijn. Rekening houdend met de kosten en de benodigde menselijke hulpbronnen, stellen we voor om het postfractuurpatiëntenbeheer te verbeteren door gebruik te maken van mobiele telecommunicatie die al wordt gebruikt voor het beheer van andere chronische ziekten. Er is geen onderzoek naar het gebruik van sms-ondersteuning op het gebied van osteoporose, vooral niet in het postfractuurbeheer: botmineraaldichtheid (BMD) screening, initiatie en monitoring van anti-osteoporotische behandeling en verbetering van therapietrouw. Een van de beperkingen zou het gebruik van mobiele telefoons bij deze oudere patiënten kunnen zijn. We hebben het aantal mobiele telefoongebruikers onder 100 opeenvolgende proefpersonen die werden opgenomen voor niet-vertebrale fractuur (gemiddelde leeftijd 69,5 jaar (50-98); 58 vrouwen en 42 mannen) in de Spoedeisende Hulp van het Cochin-ziekenhuis beoordeeld: 61% had een mobiele telefoon en gebruikte sms; 61% heeft een mobiele telefoon.

We stellen voor om de effectiviteit te beoordelen van het gebruik van sms-ondersteuning om de screening en de initiatie van anti-osteoporotische behandeling te verbeteren bij patiënten met een laagtraumatische niet-vertebrale fractuur, die de Spoedeisende Hulp bezoeken.

Dit is een onderzoek naar huidige zorg, monocentrisch, gerandomiseerd, open. 170 patiënten worden gedurende 6 maanden gevolgd. De controlegroep krijgt de gebruikelijke aanbevelingen om een afspraak te maken voor het uitvoeren van een botdensitometrie. De sms-groep ontvangt 3 sms'jes (na 15 dagen, 5 weken en 3 maanden) na het bezoek aan de Spoedeisende Hulp, en wordt na 6 maanden 10 minuten gebeld door een verpleegkundige.

De resultaten van dit onderzoek zullen een belangrijke impact hebben voor het postfractuurbeheer op het gebied van osteoporose. Immers, als we aantonen dat het gebruik van sms de BMD-screening en initiatie van anti-osteoporotische behandeling verbetert, zijn we van plan om in een grote gerandomiseerde gecontroleerde studie te beoordelen of mobiele telefooncommunicatie het risico op nieuwe fracturen kan verminderen in vergelijking met gebruikelijke zorg bij patiënten met een laagtraumatische fractuur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

97

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Hospital Cochin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 50 jaar
  • Licht trauma niet-wervelfractuur
  • Mobiele patiënt
  • Directe toegang tot mobiele telefoon (of toegang met hulp van naaste persoon) en vermogen om via SMS te communiceren
  • Patiënt die geen bezwaar maakt tegen deelname aan de studie
  • Aangesloten bij de sociale zekerheid

Exclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen voor de fractuur op de afdeling orthopedie omdat bij deze ernstigere patiënten systematisch screening en behandeling van osteoporose plaatsvindt
  • Fracturen waarvan de locatie niet suggestief is voor osteoporotische fractuur (cervicale wervelkolom, schedel, handen, vingers, tenen)
  • Pathologische fracturen (kanker of myeloom)
  • Traumatische fracturen
  • Ernstige cognitieve functiestoornissen
  • Proefpersonen die niet in Parijs en omgeving wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Meestal gezondheidszorg
85 patiënten krijgen de gebruikelijke gezondheidszorg. Vervolgens worden zij gedurende 10 minuten gebeld na 6 maanden om te controleren of botdensitometrie zal worden uitgevoerd en of anti-osteoporotische behandeling zal worden gestart.
Experimenteel: Korte Berichten Service - SMS
85 patiënten ontvangen 3 SMS'jes (na 15 dagen, 5 weken en 3 maanden) na raadpleging op de Spoedeisende Hulp. Vervolgens worden zij gedurende 10 minuten gebeld na 6 maanden om te controleren of botdensitometrie wordt uitgevoerd en of anti-osteoporotische behandeling wordt gestart.
Patiënten ontvangen 3 sms'jes (na 15 dagen, 5 weken en 3 maanden) na consultatie op de Spoedeisende Hulp. Vervolgens worden ze na 6 maanden gedurende 10 minuten gebeld om te controleren of een botdichtheidsmeting zal worden uitgevoerd en of een anti-osteoporosebehandeling zal worden gestart.
Andere namen:
  • Verzending van 3 SMS-berichten om de patiënt eraan te herinneren een botdichtheidsmeting uit te voeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Realisatie van botdensitometrie
Tijdsspanne: 6 maanden
Realisatie van een botdichtheidsmeting binnen 6 maanden na het consult op de Spoedeisende Hulp
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het initiëren van een anti-osteoporotische behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Start van een behandeling tegen osteoporose (calcium en/of vitamine D, raloxifeen, bisfosfonaten, teriparatide, strontiumranelaat, denosumab) binnen 6 maanden na het consult op de Spoedeisende Hulp voor een lage-trauma fractuur.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karine BRIOT, MD, PhD, Cochin Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

5 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • K120601
  • 2012-A01135-38 (Andere identificatie: European Union Drug Regulatory Authorities Clinical Trial System)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren