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关于移动短信服务(SMS)在骨折后管理中的有效性评估现状研究 (Ostéo-SMS)

2025年11月17日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

评估手机短信服务对急诊科就诊患者骨折后管理的效果

本研究旨在证明,标准化发送短信可改善因低创伤性骨折在急诊科就诊患者的骨密度筛查效果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

骨质疏松症是老年人群中的一个重要健康问题,至少影响40%的女性和15%的50岁以上男性。 骨折会导致发病率、死亡率和医疗成本的增加,并容易引发未来再次骨折。 有低能量骨折史的患者短期内再次骨折的风险显著增加。 高质量随机试验证据支持的普遍共识认为,对于二级预防:低创伤性脆性骨折患者应进行骨密度检测,其中大多数患者将从抗骨质疏松治疗中获益。不幸的是,在基于证据的最佳实践与脆性骨折患者的常规护理之间,存在有充分记录且近乎普遍的差距。 尽管骨质疏松性骨折表明未来骨折风险增加两到三倍,但仅有五分之一的患者在发生骨质疏松性骨折后接受医疗干预。 已开发出多种骨折后干预措施以改善骨质疏松症的诊断和治疗:向患者和/或初级医生提供教育材料、使用医疗提醒、采用骨质疏松病例管理(护士、医生)和骨折联络服务的更强化干预。 最有效的骨折后干预措施是那些更主动、更复杂、更耗时、依赖协调管理者且成本更高的措施。 考虑到成本和人力资源需求,我们建议利用已用于其他慢性疾病管理的移动通信技术来改进骨折后患者管理。 目前尚无关于在骨质疏松领域,特别是在骨折后管理中使用手机短信服务的研究:骨密度筛查、抗骨质疏松治疗的启动和监测以及依从性的改善。 其中一个限制可能是这些老年患者对手机的使用情况。 我们在Cochin医院急诊科对100名因非椎体骨折住院的连续受试者(平均年龄69.5岁(50-98岁);58名女性和42名男性)中评估了手机用户数量:61%拥有手机并使用短信;61%拥有手机。

我们建议评估使用短信支持改善在急诊科就诊的低创伤非椎体骨折患者的筛查和抗骨质疏松治疗启动的效果。

这是一项关于当前护理的单中心、随机、开放性研究。 170名患者将被随访6个月。 对照组将收到进行骨密度测定预约的常规建议。 短信组将在急诊就诊后的15天、5周和3个月收到3条短信,并在6个月时由护士进行10分钟的电话随访。

本研究的结果将对骨质疏松领域的骨折后管理产生重要影响。 事实上,如果我们证明使用短信能改善骨密度筛查和抗骨质疏松治疗的启动,我们计划在一项大型随机对照试验中评估,与常规护理相比,手机通信是否能降低低创伤骨折患者新发骨折的风险。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

97

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75014
        • Hospital Cochin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄超过50岁的患者
  • 低创伤非椎体骨折
  • 可行动患者
  • 直接使用手机(或通过亲友协助使用)并能通过短信沟通
  • 不反对参与本研究的患者
  • 享有社会保障

排除标准:

  • 因骨折在骨科住院的患者(因这类重症患者已进行系统性骨质疏松筛查和管理)
  • 骨折部位不提示骨质疏松性骨折(颈椎、颅骨、手部、手指、脚趾)
  • 病理性骨折(癌症或骨髓瘤所致)
  • 创伤性骨折
  • 认知功能严重受损
  • 巴黎及周边地区以外的居民

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:通常医疗保健
85名患者接受常规医疗服务。 随后在6个月时进行10分钟的电话随访,以确认是否进行了骨密度检测以及是否启动了抗骨质疏松治疗。
实验性的:短消息服务 - 短信
85名患者在急诊科就诊后,将收到3条短信(分别在15天、5周和3个月时发送)。 随后在6个月时进行10分钟的电话随访,以确认是否进行了骨密度检测以及是否启动了抗骨质疏松治疗。
患者在急诊科就诊后会收到3条短信(分别在第15天、第5周和第3个月发送)。 随后在6个月时进行10分钟的电话随访,以确认是否进行骨密度检测及是否开始抗骨质疏松治疗。
其他名称:
  • 向患者发送3条短信提醒进行骨密度检查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨骼密度测定
大体时间:6个月
在急诊科就诊后6个月内完成骨密度检测
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
骨质疏松治疗方案的启动
大体时间:6个月
在急诊科就诊后6个月内开始抗骨质疏松治疗(钙和/或维生素D、雷洛昔芬、双膦酸盐、特立帕肽、雷奈酸锶、地诺单抗),针对低创伤性骨折。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karine BRIOT, MD, PhD、Cochin Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月2日

首次发布 (估计的)

2013年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月17日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • K120601
  • 2012-A01135-38 (其他标识符:European Union Drug Regulatory Authorities Clinical Trial System)

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