Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie současné praxe vyhodnocující účinnost mobilní služby krátkých textových zpráv (SMS) na management po zlomenině. (Ostéo-SMS)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyhodnocení účinnosti služby krátkých textových zpráv na mobilních telefonech při péči o pacienty po zlomenině, kteří navštíví pohotovost

Účelem studie je prokázat, že standardizované odesílání SMS zlepšuje screening kostní minerální hustoty (BMD) u pacientů vyšetřovaných na pohotovosti pro nízkotraumatickou zlomeninu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoporóza je významným zdravotním problémem u starší populace, která postihuje alespoň 40 % žen a 15 % mužů nad 50 let. Zlomeniny vedou ke zvýšené morbiditě a mortalitě a nákladům na zdravotní péči a také predisponují k budoucím zlomeninám. Pacienti s anamnézou nízkoenergetické zlomeniny mají výrazně zvýšené riziko dalších zlomenin v krátkodobém horizontu. Existuje všeobecný konsensus podpořený vysoce kvalitními randomizovanými studiemi pro sekundární prevenci: pacienti s nízkotraumatickými fragilitními zlomeninami by měli podstoupit testování BMD a většina z nich by měla prospěch z antiosteoporotické léčby. Bohužel existuje také dobře zdokumentovaná a téměř univerzální mezera mezi osvědčenými postupy založenými na důkazech a obvyklou péčí o pacienty s fragilitními zlomeninami. Ačkoli osteoporotická zlomenina indikuje dvou- až trojnásobné zvýšené riziko budoucí zlomeniny, pouze jeden z pěti pacientů dostane lékařský zásah po utržení osteoporotické zlomeniny. Byly vyvinuty různé postfrakční intervence pro zlepšení diagnostiky a léčby osteoporózy: poskytnutí vzdělávacích materiálů pacientům a/nebo praktickému lékaři, použití lékařských připomínek, intenzivnější intervence využívající manažera případu osteoporózy (zdravotní sestra, lékař) a službu propojení zlomenin. Nejúčinnější postfrakční intervence jsou ty, které jsou proaktivnější, komplexnější, časově náročnější, závislé na koordinátorovi a nákladnější. S ohledem na náklady a potřebné lidské zdroje navrhujeme zlepšit management pacientů po zlomenině pomocí mobilní telekomunikace, která se již používá pro management jiných chronických onemocnění. Neexistuje žádná studie o využití podpory služby krátkých textových zpráv (SMS) v oblasti osteoporózy, zejména v postfrakčním managementu: screening hustoty kostní hmoty (BMD), zahájení a monitorování antiosteoporotické léčby a zlepšení adherence. Jedním z omezení by mohlo být používání mobilního telefonu u těchto starších pacientů. Posoudili jsme počet uživatelů mobilních telefonů mezi 100 po sobě jdoucími subjekty, kteří byli hospitalizováni pro nevertebrální zlomeninu (průměrný věk 69,5 let (50-98); 58 žen a 42 mužů) na pohotovosti nemocnice Cochin: 61 % mělo mobilní telefon a používalo SMS; 61% má mobilní telefon.

Navrhujeme posoudit účinnost využití podpory SMS ke zlepšení screeningu a zahájení antiosteoporotické léčby u pacientů s nízkotraumatickou nevertebrální zlomeninou, kteří se dostaví na pohotovost.

Toto je studie současné péče, monocentrická, randomizovaná, otevřená. 170 pacientů bude sledováno po dobu 6 měsíců. Kontrolní skupina obdrží obvyklá doporučení k objednání na provedení kostní denzitometrie. SMS skupina obdrží 3 SMS (za 15 dní, 5 týdnů a 3 měsíce) po konzultaci v době konzultace na pohotovosti a bude kontaktována během 10 minut v 6 měsících zdravotní sestrou.

Výsledky této studie budou mít významný dopad na postfrakční management v oblasti osteoporózy. Pokud totiž prokážeme, že použití SMS zlepšuje screening BMD a zahájení antiosteoporotické léčby, plánujeme v rozsáhlé randomizované kontrolované studii posoudit, zda může mobilní komunikace snížit riziko nové zlomeniny ve srovnání s obvyklou péčí u pacientů s nízkotraumatickou zlomeninou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75014
        • Hospital Cochin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pacienti starší 50 let
  • Nízkotraumatická neobratlová zlomenina
  • Ambulantní pacient
  • Přímý přístup k mobilnímu telefonu (nebo přístup s pomocí blízké osoby) a schopnost komunikovat prostřednictvím SMS
  • Pacient, který nevznáší námitky proti své účasti ve studii
  • Pojištění u sociálního zabezpečení

Kriteria pro vyloučení:

  • Pacienti hospitalizovaní pro zlomeninu na ortopedickém oddělení, protože u těchto závažnějších pacientů probíhá systematický screening a léčba osteoporózy
  • Zlomeniny, jejichž lokalizace nenaznačuje osteoporotickou zlomeninu (krční páteř, lebka, ruce, prsty, prsty u nohou)
  • Patologické zlomeniny (rakovina nebo myelom)
  • Traumatické zlomeniny
  • Závažné poruchy kognitivních funkcí
  • Subjekty s bydlištěm mimo Paříž a okolí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvykle zdravotní péče
85 pacientů dostává obvyklou zdravotní péči. Následně jsou jim po 6 měsících zavoláno na 10 minut, aby se zkontrolovalo, zda bude provedena denzitometrie kostí a zda bude zahájena antiosteoporotická léčba.
Experimentální: Služba krátkých textových zpráv - SMS
85 pacientů obdrží 3 SMS (po 15 dnech, 5 týdnech a 3 měsících) po konzultaci na pohotovostním oddělení. Poté jsou kontaktováni po dobu 10 minut v 6 měsících, aby se ověřilo, zda bude provedena kostní denzitometrie a zda bude zahájena antiosteoporotická léčba.
Pacienti obdrží 3 SMS (po 15 dnech, 5 týdnech a 3 měsících) po konzultaci na pohotovosti.
Poté jsou kontaktováni během 10 minut v 6 měsících, aby se ověřilo, zda bude provedena denzitometrie kostí a zda bude zahájena antiosteoporotická léčba.
Ostatní jména:
  • Odeslání 3 SMS k připomenutí pacientovi provedení denzitometrie kostí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Realizace denzitometrie kostí
Časové okno: 6 měsíců
Realizace denzitometrie kostí do 6 měsíců po konzultaci na pohotovosti
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahájení léčby proti osteoporóze
Časové okno: 6 měsíců
Zahájení léčby proti osteoporóze (vápník a/nebo vitamín D, raloxifen, bisfosfonáty, teriparatid, strontium ranelát, denosumab) do 6 měsíců po konzultaci na pohotovosti z důvodu nízkotraumatické zlomeniny.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karine BRIOT, MD, PhD, Cochin Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • K120601
  • 2012-A01135-38 (Jiný identifikátor: European Union Drug Regulatory Authorities Clinical Trial System)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Používání SMS

Předplatit