Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a jelenlegi gyakorlatról egy mobil rövid üzenetszolgálat (SMS) hatékonyságának értékeléséről a törés utáni kezelésben. (Ostéo-SMS)

2025. november 17. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A mobiltelefonos rövid üzenet szolgáltatás hatékonyságának értékelése a törés utáni kezelésben a sürgősségi osztályon konzultáló betegeknél

A vizsgálat célja annak bemutatása, hogy a szabványosított SMS-küldés javítja a csontásvány-sűrűség (BMD) szűrését azon betegeknél, akiket sürgősségi osztályon látnak alacsony trauma törés miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az osteoporózis jelentős egészségügyi probléma az idősebb népesség körében, amely legalább 40%-át érinti az 50 év feletti nőknek és 15%-át a férfiaknak. A törés megnövekedett morbiditáshoz és mortalitáshoz, valamint egészségügyi költségekhez vezet, és elősegíti a jövőbeli töréseket. Az alacsony energiafelvételű törés előzményeivel rendelkező betegek rövid távon jelentősen megnövekedett kockázattal szembesülnek további törésekre. Univerzális konszenzus áll fenn a magas színvonalú randomizált vizsgálati bizonyítékok által támogatott másodlagos megelőzés terén: az alacsony trauma által okozott törésekben szenvedő betegeknél BMD-vizsgálatot kell végezni, és többségük számára hasznos az anti-osteoporotikus kezelés. Sajnos jól dokumentált és szinte univerzális szakadék van a bizonyítékokon alapuló legjobb gyakorlat és a szokásos ellátás között a törékeny töréssel rendelkező betegek esetében. Bár az osteoporotikus törés két-háromszoros növekedett kockázatot jelez a jövőbeli törésekre, csak minden ötödik beteg kap orvosi beavatkozást osteoporotikus törést követően. Különféle poszttöréses beavatkozásokat dolgoztak ki az osteoporózis diagnosztizálásának és kezelésének javítására: oktatóanyagok biztosítása a betegek és/vagy háziorvos számára, orvosi emlékeztetők használata, intenzívebb beavatkozások osteoporózis esetmenedzser (ápoló, orvos) és töréskapcsolati szolgáltatás segítségével. a leghatékonyabb poszttöréses beavatkozások azok, amelyek proaktívabbak, összetettebbek, időigényesebbek, koordinátor menedzserfüggőek és költségesebbek. A költségeket és az emberi erőforrások igényét figyelembe véve javasoljuk a poszttöréses beteggondozás javítását mobil telekommunikációval, amelyet más krónikus betegségek kezelésére már használnak. Nem készült tanulmány a telefonos rövid üzenetszolgáltatás (SMS) támogatás használatáról az osteoporózis területén, különösen a poszttöréses kezelésben: csontsűrűség (BMD) szűrés, anti-osteoporotikus kezelés megkezdése és monitorozása, valamint a betartás javítása. Az egyik korlátozó tényező lehet a mobiltelefon használata ezen idősebb betegek körében. Felmértük a mobiltelefon-felhasználók számát 100 egymást követő alany között, akiket nem gerincci törés miatt kezeltek kórházban (átlagéletkor 69,5 év (50-98); 58 nő és 42 férfi) a Cochin kórház Sürgősségi osztályán: 61%-nak volt mobiltelefonja és használták az SMS-t; 61%-nak volt mobiltelefonja.

Javasoljuk az SMS-támogatás használatának hatékonyságának felmérését az alacsony trauma által okozott nem gerincci töréssel rendelkező, Sürgősségi osztályon konzultáló betegek szűrésének és anti-osteoporotikus kezelés megkezdésének javítására.

Ez egy jelenlegi ellátásról szóló, monocentrikus, randomizált, nyílt vizsgálat. 170 beteget követnek nyomon 6 hónapig. A kontrollcsoport a szokásos ajánlásokat kapja a csontsűrűségmérés időpontjának egyeztetésére. Az SMS-csoport 3 SMS-t kap (15 nap, 5 hét és 3 hónap múlva) a sürgősségi konzultációt követően, és 6 hónap múlva 10 perces hívást kap egy ápolótól.

Ennek a tanulmánynak az eredményei jelentős hatással lesznek az osteoporózis területén a poszttöréses kezelésre. Valóban, ha bebizonyítjuk, hogy az SMS használata javítja a BMD-szűrést és az anti-osteoporotikus kezelés megkezdését, tervezzük egy nagy randomizált kontrollált vizsgálatban felmérni, hogy a mobiltelefonos kommunikáció csökkentheti-e az új törések kockázatát a szokásos ellátáshoz képest az alacsony trauma által okozott töréssel rendelkező betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

97

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevalási kritériumok:

  • 50 évnél idősebb betegek
  • Alacsony energiatraumás nem gerinctörés
  • Járóbeteg
  • Közvetlen hozzáférés mobiltelefonhoz (vagy hozzáférés közeli személy segítségével) és SMS-en keresztüli kommunikációs képesség
  • Betegek, akik nem ellenzik a vizsgálatban való részvételüket
  • Társadalombiztosítási jogviszony

Kizárási kritériumok:

  • Az ortopédiai osztályon a törés miatt kórházba került betegek, mivel ezeknél a súlyosabb betegeknél az osteoporózis szisztematikus szűrése és kezelése történik
  • Olyan törések, amelyek lokalizációja nem utal osteoporotikus törésre (nyaki gerinc, koponya, kéz, ujjak, lábujjak)
  • Patológiai törések (rák vagy myeloma)
  • Traumás törések
  • Súlyos kognitív funkciók romlása
  • Párizson és környékén kívül élő alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Általában egészségügy
85 beteg kapja a szokásos egészségügyi ellátást. Ezután 6 hónap múlva 10 perces telefonhívással ellenőrzik, hogy elvégzik-e a csontsűrűségmérést és kezdik-e el az antiosteoporotikus kezelést.
Kísérleti: Rövid üzenetszolgáltatás - SMS
85 beteg 3 SMS-t kap (15 nap, 5 hét és 3 hónap múlva) a Sürgősségi Osztályon történt konzultáció után. Ezután 6 hónap múlva 10 perces telefonhívással ellenőrzik, hogy elvégezték-e a csontsűrűség-vizsgálatot, és elkezdték-e az anti-osteoporosiss kezelést.
A betegek 3 SMS-t kapnak (15 nap, 5 hét és 3 hónap múlva) a Sürgősségi Osztályon történő konzultáció után. Ezután 10 perces telefonhívással keresik őket 6 hónap múlva, hogy ellenőrizzék, elvégezték-e a csontsűrűség-mérést, és elkezdték-e az antiosteoporos kezelést.
Más nevek:
  • 3 SMS küldése a betegnek emlékeztetőként a csontsűrűség-mérés elvégzésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontsűrűség mérés végrehajtása
Időkeret: 6 hónap
Csontsűrűség-mérés elvégzése 6 hónapon belül a sürgősségi osztályon történt konzultáció után
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anti-oszteoporotikus kezelés kezdeményezése
Időkeret: 6 hónap
Osteoporotikus kezelés (kalcium és/vitamin D, raloxifén, bisfoszfonátok, teriparatid, stroncium-ranelát, denoszmab) megkezdése 6 hónapon belül a Sürgősségi Osztályon történt konzultációt követően alacsony trauma miatt bekövetkezett törés esetén.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karine BRIOT, MD, PhD, Cochin Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 2.

Első közzététel (Becsült)

2013. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K120601
  • 2012-A01135-38 (Egyéb azonosító: European Union Drug Regulatory Authorities Clinical Trial System)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel