Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie aktualnej praktyki oceniające skuteczność mobilnej usługi wiadomości krótkich (SMS) w postępowaniu po złamaniu. (Ostéo-SMS)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ocena skuteczności usługi wiadomości tekstowych na telefon komórkowy w postępowaniu po złamaniu u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy

Celem badania jest wykazanie, że standaryzowane wysyłanie wiadomości SMS poprawia badanie gęstości mineralnej kości (BMD) u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z powodu niskoenergetycznego złamania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osteoporoza to poważny problem zdrowotny w starszej populacji, dotykający co najmniej 40% kobiet i 15% mężczyzn po 50. roku życia. Złamania prowadzą do zwiększonej zachorowalności, śmiertelności i kosztów opieki zdrowotnej, a także predysponują do przyszłych złamań. Pacjenci z historią złamań niskoenergetycznych są znacznie bardziej narażeni na dalsze złamania w krótkim okresie. Istnieje powszechna zgoda poparta wysokiej jakości dowodami z badań randomizowanych dotyczącymi prewencji wtórnej: pacjenci z niskourazowymi złamaniami kruchości powinni mieć wykonane badanie BMD, a większość z nich skorzystałaby z leczenia przeciwosteoporotycznego. Niestety, istnieje również dobrze udokumentowana i niemal powszechna luka między opartą na dowodach najlepszą praktyką a zwykłą opieką nad pacjentami ze złamaniami kruchości. Chociaż złamanie osteoporotyczne wskazuje na dwu- do trzykrotnie zwiększone ryzyko przyszłego złamania, tylko jeden na pięciu pacjentów otrzymuje interwencję medyczną po przebytym złamaniu osteoporotycznym. Opracowano różne interwencje pozłamaniowe w celu poprawy diagnostyki i leczenia osteoporozy: dostarczanie materiałów edukacyjnych pacjentom i/lub lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej, stosowanie przypomnień medycznych, bardziej intensywne interwencje z wykorzystaniem koordynatora osteoporozy (pielęgniarka, lekarz) i usługi łącznika złamań. Najskuteczniejsze interwencje pozłamaniowe to te, które są bardziej proaktywne, złożone, czasochłonne, zależne od koordynatora i kosztowne. Biorąc pod uwagę koszty i potrzebne zasoby ludzkie, proponujemy poprawę zarządzania pacjentami po złamaniu przy użyciu telekomunikacji mobilnej, już wykorzystywanej do zarządzania innymi chorobami przewlekłymi. Nie ma badań dotyczących wykorzystania wsparcia za pomocą wiadomości SMS (SMS) w dziedzinie osteoporozy, zwłaszcza w zarządzaniu pozłamaniowym: badania przesiewowe gęstości mineralnej kości (BMD), inicjacja i monitorowanie leczenia przeciwosteoporotycznego oraz poprawa adherencji. Jednym z ograniczeń może być korzystanie z telefonu komórkowego przez tych starszych pacjentów. Oceniliśmy liczbę użytkowników telefonów komórkowych wśród 100 kolejnych osób hospitalizowanych z powodu złamań kręgowych (średni wiek 69,5 lat (50-98); 58 kobiet i 42 mężczyzn) w Oddziale Ratunkowym szpitala Cochin: 61% miało telefon komórkowy i korzystało z SMS-ów; 61% ma telefon komórkowy.

Proponujemy ocenę skuteczności wykorzystania wsparcia SMS w poprawie badań przesiewowych i inicjacji leczenia przeciwosteoporotycznego u pacjentów z niskourazowym złamaniem kręgowym, którzy zgłaszają się do Oddziału Ratunkowego.

Jest to badanie obecnej opieki, jednocentryczne, randomizowane, otwarte. 170 pacjentów będzie obserwowanych przez 6 miesięcy. Grupa kontrolna otrzyma zwykłe zalecenia dotyczące umówienia się na wykonanie densytometrii kości. Grupa SMS otrzyma 3 SMS-y (po 15 dniach, 5 tygodniach i 3 miesiącach) po konsultacji w Oddziale Ratunkowym i zostanie wezwana na 10-minutową rozmowę z pielęgniarką po 6 miesiącach.

Wyniki tego badania będą miały ważny wpływ na zarządzanie pozłamaniowe w dziedzinie osteoporozy. Rzeczywiście, jeśli udowodnimy, że wykorzystanie SMS-ów poprawia badania przesiewowe BMD i inicjację leczenia przeciwosteoporotycznego, planujemy ocenić w dużym randomizowanym badaniu kontrolowanym, czy komunikacja za pomocą telefonu komórkowego może zmniejszyć ryzyko nowego złamania w porównaniu ze zwykłą opieką u pacjentów z niskourazowym złamaniem, którzy mogliby jej używać.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75014
        • Hospital Cochin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 50 lat
  • Niskoenergetyczne złamanie poza kręgosłupem
  • Pacjent mobilny
  • Bezpośredni dostęp do telefonu komórkowego (lub dostęp z pomocą bliskiej osoby) i umiejętność komunikacji przez SMS
  • Pacjent nie sprzeciwiający się udziałowi w badaniu
  • Ubezpieczenie w systemie ubezpieczeń społecznych

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci hospitalizowani z powodu złamania w oddziale ortopedii, ponieważ u tych cięższych pacjentów przeprowadza się systematyczne badania przesiewowe i leczenie osteoporozy
  • Złamania, których lokalizacja nie sugeruje złamania osteoporotycznego (odcinek szyjny kręgosłupa, czaszka, dłonie, palce rąk, palce stóp)
  • Złamania patologiczne (nowotwór lub szpiczak)
  • Złamania urazowe
  • Poważne zaburzenia funkcji poznawczych
  • Osoby zamieszkałe poza Paryżem i okolicami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykle opieka zdrowotna
85 pacjentów otrzymuje standardową opiekę zdrowotną. Następnie są oni kontaktowani telefonicznie przez 10 minut w okresie 6 miesięcy, aby sprawdzić, czy zostanie wykonana densytometria kości oraz czy zostanie rozpoczęte leczenie przeciwosteoporotyczne.
Eksperymentalny: Usługa krótkich wiadomości - SMS
85 pacjentów otrzymuje 3 SMS-y (po 15 dniach, 5 tygodniach i 3 miesiącach) po konsultacji w oddziale ratunkowym szpitala. Następnie są oni kontaktowani telefonicznie przez 10 minut w ciągu 6 miesięcy, aby sprawdzić, czy densytometria kości zostanie przeprowadzona i czy leczenie przeciwosteoporotyczne zostanie rozpoczęte.
Pacjenci otrzymują 3 wiadomości SMS (po 15 dniach, 5 tygodniach i 3 miesiącach) po wizycie na Oddziale Ratunkowym. Następnie są kontaktowani telefonicznie przez 10 minut po 6 miesiącach, aby sprawdzić, czy zostanie wykonana densytometria kości i czy zostanie wdrożone leczenie przeciwosteoporotyczne.
Inne nazwy:
  • Wysłanie 3 SMS-ów, aby przypomnieć pacjentowi o wykonaniu densytometrii kości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Realizacja densytometrii kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Realizacja densytometrii kości w ciągu 6 miesięcy po konsultacji w Oddziale Ratunkowym
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoczęcie leczenia przeciw osteoporozie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Rozpoczęcie leczenia przeciwosteoporotycznego (wapń i/lub witamina D, raloksyfen, bifosfoniany, teriparatyd, ranelinian strontu, denosumab) w ciągu 6 miesięcy po konsultacji w Szpitalnym Oddziale Ratunkowym z powodu złamania niskoenergetycznego.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Karine BRIOT, MD, PhD, Cochin Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K120601
  • 2012-A01135-38 (Inny identyfikator: European Union Drug Regulatory Authorities Clinical Trial System)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wykorzystanie SMS

Subskrybuj