Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av nåværende praksis for evaluering av effekten av en mobil kortmeldingstjeneste (SMS) på behandling etter brudd. (Ostéo-SMS)

17. november 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering av effektiviteten av en mobiltelefon SMS-tjeneste for behandling etter brudd for pasienter som henvender seg til legevakten

Formålet med studien er å vise at standardisert sending av SMS forbedrer screeningen av beintetthet (BMD) hos pasienter som er innlagt på akuttmottak for lavenergifrakturer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Osteoporose er et betydelig helseproblem i den eldre befolkningen som rammer minst 40 % av kvinner og 15 % av menn over 50 år. Brudd fører til økt sykelighet og dødelighet samt helsekostnader, og predisponerer for fremtidige brudd. Pasienter med historie om lavenergibrudd har betydelig økt risiko for ytterligere brudd på kort sikt. Det er en universell konsensus støttet av randomiserte studier av høy kvalitet for sekundærforebygging: pasienter med lavtraume skjørhetsbrudd bør få BMD-testing og de fleste vil ha nytte av anti-osteoporotisk behandling. Dessverre er det også et veldokumentert og nesten universelt gap mellom evidensbasert beste praksis og vanlig behandling for pasienter med skjørhetsbrudd. Selv om osteoporotiske brudd indikerer en to til tre ganger økt risiko for fremtidige brudd, får bare én av fem pasienter medisinsk behandling etter et osteoporotisk brudd. Diverse postfraktur-intervensjoner er utviklet for å forbedre osteoporosediagnostisering og behandling: utdanningsmaterialer til pasienter og/eller fastleger, bruk av medisinske påminnelser, mer intensive intervensjoner med osteoporoseleder (sykepleier, lege) og bruddsamhandlingstjeneste. De mest effektive postfraktur-intervensjonene er de som er mer proaktive, komplekse, tidkrevende, koordinatoravhengige og kostbare. Med tanke på kostnadene og menneskelige ressurser som trengs, foreslår vi å forbedre postfraktur pasientbehandling ved hjelp av mobiltelekommunikasjon som allerede brukes for andre kroniske sykdommer. Det finnes ingen studie om bruk av SMS-støtte innen osteoporose, spesielt i postfrakturbehandling: bentetthetsundersøkelse, igangsetting og overvåking av anti-osteoporotisk behandling og forbedring av medisinbruksadhærens. En av begrensningene kan være bruk av mobiltelefon hos disse eldre pasientene. Vi vurderte antall mobilbrukere blant 100 påfølgende pasienter innlagt for ikke-vertebrale brudd (gjennomsnittsalder 69,5 år (50-98); 58 kvinner og 42 menn) på Cochin sykehus akuttmottak: 61 % hadde mobiltelefon og brukte SMS; 61% har en mobiltelefon.

Vi foreslår å vurdere effekten av SMS-støtte for å forbedre screening og igangsetting av antiosteoporotisk behandling hos pasienter med lavtraume ikke-vertebrale brudd som konsulterer på akuttmottak.

Dette er en studie av nåværende praksis, monocentrisk, randomisert, åpen. 170 pasienter vil bli fulgt i 6 måneder. Kontrollgruppen vil få vanlige anbefalinger om å bestille time for bentetthetsmåling. SMS-gruppen vil motta 3 SMS (etter 15 dager, 5 uker og 3 måneder) etter konsultasjon på akuttmottak, og vil bli ringt i 10 minutter etter 6 måneder av en sykepleier.

Resultatene fra denne studien vil ha betydelig innvirkning på postfrakturbehandling innen osteoporose. Hvis vi viser at SMS-forbedrer bentetthetsundersøkelse og igangsetting av antiosteoporotisk behandling, planlegger vi å vurdere i en stor randomisert kontrollert studie om mobilkommunikasjon kan redusere risikoen for nye brudd sammenlignet med vanlig behandling hos pasienter med lavtraumebrudd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Hospital Cochin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 50 år
  • Lavtraume ikke-vertebral fraktur
  • Ambulant pasient
  • Direkte tilgang til mobiltelefon (eller tilgang med hjelp fra en nær person) og evne til å kommunisere via SMS.
  • Pasient som ikke motsetter seg deltakelse i studien
  • Tilknytning til trygdeordningen

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt for fraktur på ortopedisk avdeling fordi disse mer alvorlige pasientene har systematisk screening og behandling av osteoporose.
  • Frakturer hvis beliggenhet ikke tyder på osteoporotisk fraktur (nakkevirvel, hodeskalle, hender, fingre, tær)
  • Patologiske frakturer (kreft eller myelom)
  • Traumatiske frakturer
  • Alvorlige kognitive funksjonssvikt
  • Personer bosatt utenfor Paris og nærområdet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanligvis helsevesen
85 pasienter mottar vanlig helsetjeneste. Deretter blir de kontaktet i løpet av 10 minutter ved 6 måneder for å sjekke om bentetthetsmåling skal utføres og om antiosteoporotisk behandling skal iverksettes.
Eksperimentell: Short Message Service - SMS
85 pasienter mottar 3 SMS (ved 15 dager, 5 uker og 3 måneder) etter konsultasjon på Legevakten. Deretter blir de ringt i løpet av 10 minutter ved 6 måneder for å sjekke om bentetthetsmåling vil bli utført og om antiosteoporotisk behandling vil bli iverksatt.
Pasientene mottar 3 SMS (etter 15 dager, 5 uker og 3 måneder) etter konsultasjon på legevakta. Deretter blir de ringt i løpet av 10 minutter ved 6 måneder for å sjekke om bentetthetsmåling skal utføres og om antiosteoporotisk behandling skal iverksettes.
Andre navn:
  • Sending av 3 SMS for å minne pasienten om å gjennomføre bentetthetsmåling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Realisering av bentetthetsmåling
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomføring av en bentetthetsmåling innen 6 måneder etter konsultasjonen på Legevakten
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innledningen av en behandling mot osteoporose
Tidsramme: 6 måneder
Innledning av en behandling mot osteoporose (kalsium og/eller vitamin D, raloksifen, bifosfonater, teriparatid, strontiumranelat, denosumab) innen 6 måneder etter konsultasjonen på legevakten for lavtraumatisk brudd.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karine BRIOT, MD, PhD, Cochin Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2013

Først lagt ut (Antatt)

5. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • K120601
  • 2012-A01135-38 (Annen identifikator: European Union Drug Regulatory Authorities Clinical Trial System)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere