Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af nuværende praksis ved evaluering af effektiviteten af en mobil kortbeskedstjeneste (SMS) på post-fraktur behandling. (Ostéo-SMS)

17. november 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering af effektiviteten af en mobiltelefon SMS-tjeneste på postfrakturbehandling for patienter, der henvender sig til skadestuen

Formålet med studiet er at vise, at den standardiserede afsendelse af SMS forbedrer screeningen for knoglemineraldensitet (BMD) hos patienter, der ses på skadestuen for lavtraumatisk fraktur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Osteoporose er et betydeligt sundhedsproblem i den ældre befolkning, der rammer mindst 40% af kvinder og 15% af mænd over 50 år. Fraktur fører til øget morbiditet og mortalitet samt sundhedsomkostninger og disponerer for fremtidige frakturer. Patienter med en historie om lavenergifraktur har en signifikant forøget risiko for yderligere frakturer på kort sigt. Der er en universel konsensus understøttet af højkvalitets randomiserede forsøgsbeviser for sekundær forebyggelse: patienter med lavtraume skrøbelighedsfrakturer bør have BMD-testning, og de fleste af dem vil drage fordel af anti-osteoporotisk behandling. Der er desværre også en veldokumenteret og næsten universel kløft mellem evidensbaseret bedste praksis og sædvanlig pleje for patienter med skrøbelighedsfrakturer. Selvom osteoporotisk fraktur indikerer en to til tre gange forøget risiko for fremtidig fraktur, modtager kun en ud af fem patienter medicinsk intervention efter at have pådraget sig en osteoporotisk fraktur. Diverse postfraktur interventioner er udviklet til at forbedre osteoporosediagnosticering og behandling: leverede undervisningsmaterialer til patienter og/eller primærlæge, brug af medicinske påmindelser, mere intensive interventioner ved brug af osteoporose casemanager (sygeplejerske, læge) og frakturkoordinationsservice. De mest effektive postfraktur interventioner er dem, der er mere proaktive, komplekse, tidskrævende, koordinator manager afhængige og omkostningstunge. I betragtning af omkostningerne og de nødvendige menneskelige ressourcer foreslår vi at forbedre postfraktur patienthåndtering ved hjælp af mobiltelekommunikation, der allerede bruges til andre kroniske sygdommes håndtering. Der er ingen undersøgelse om brugen af telefon SMS-støtte inden for osteoporoseområdet, især i postfrakturhåndteringen: knoglemineraldensitet (BMD) screening, anti-osteoporotisk behandlingsinitiering og overvågning samt forbedring af overholdelse. En af begrænsningerne kunne være brugen af mobiltelefon hos disse ældre patienter. Vi vurderede antallet af mobiltelefonbrugere blandt 100 på hinanden følgende forsøgspersoner, der var indlagt for ikke-vertebral fraktur (gennemsnitsalder 69,5 år (50-98); 58 kvinder og 42 mænd) på Cochin hospitals akutmodtagelse: 61 % havde en mobiltelefon og brugte SMS; 61% har en mobiltelefon.

Vi foreslår at vurdere effektiviteten af brugen af SMS-støtte til at forbedre screeningen og initieringen af antiosteoporotisk behandling hos patienter med lavtraume ikke-vertebral fraktur, der konsulterer på akutmodtagelsen.

Dette er en undersøgelse af nuværende pleje, monocentrisk, randomiseret, åben. 170 patienter vil blive fulgt i 6 måneder. Kontrolgruppen vil modtage de sædvanlige anbefalinger til at lave en aftale om udførelse af knoglemineraldensitetsmåling. SMS-gruppen vil modtage 3 SMS'er (efter 15 dage, 5 uger og 3 måneder) efter konsultationstidspunktet på akutmodtagelsen og vil blive ringet op i 10 minutter efter 6 måneder af en sygeplejerske.

Resultaterne af denne undersøgelse vil have en vigtig indvirkning på postfrakturhåndteringen inden for osteoporoseområdet. Hvis vi nemlig demonstrerer, at brugen af SMS forbedrer BMD-screening og antiosteoporotisk behandlingsinitiering, planlægger vi at vurdere i et stort randomiseret kontrolleret forsøg, om mobiltelefonkommunikation kan reducere risikoen for ny fraktur i forhold til sædvanlig pleje hos patienter med lavtraume fraktur kunne bruge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75014
        • Hospital Cochin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 50 år
  • Lavtraumatisk ikke-vertebral fraktur
  • Ambulant patient
  • Direkte adgang til mobiltelefon (eller adgang med hjælp fra en nær person) og evne til at kommunikere via SMS
  • Patient som ikke modsætter sig sin deltagelse i studiet
  • Tilknytning til det sociale sikringssystem

Eksklusionskriterier:

  • Patienter indlagt for frakturen på ortopædisk afdeling, da disse mere alvorlige patienter har en systematisk screening og behandling af osteoporose
  • Frakturer hvis lokalisation ikke indikerer osteoporotisk fraktur (halshvirvel, kranie, hænder, fingre, tæer)
  • Patologiske fraktur (kraft eller myelom)
  • Traumatiske frakturer
  • Alvorlige kognitive funktionsnedsettelser
  • Personer bosat uden for Paris og omegn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig sundhedspleje
85 patienter modtager den sædvanlige sundhedspleje. Derefter bliver de ringet op i 10 minutter efter 6 måneder for at kontrollere, om der skal udføres knoglemineralmåling, og om der skal indledes antiosteoporotisk behandling.
Eksperimentel: Kortbeskedtjeneste - SMS
85 patienter modtager 3 SMS'er (efter 15 dage, 5 uger og 3 måneder) efter konsultation på skadestuen. Derefter bliver de ringet op i 10 minutter efter 6 måneder for at kontrollere, om knoglemineralmåling skal udføres og om antiosteoporotisk behandling skal igangsættes.
Patienterne modtager 3 SMS'er (efter 15 dage, 5 uger og 3 måneder) efter konsultation på skadestuen. Derefter bliver de ringet op i 10 minutter efter 6 måneder for at kontrollere, om knoglemineralmåling vil blive udført og om antiosteoporotisk behandling vil blive igangsat.
Andre navne:
  • Afsendelse af 3 SMS'er for at påminde patienten om at udføre knoglemineralmåling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Realisering af knoglemineraldensitetsmåling
Tidsramme: 6 måneder
Realisation af en knoglemineraldensitetsmåling inden for 6 måneder efter konsultationen på Skadestuen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Initieringen af en anti-osteoporotisk behandling
Tidsramme: 6 måneder
Indledelse af en anti-osteoporosebehandling (kalk og/eller vitamin D, raloxifen, bisfosfonater, teriparatid, strontiumranelat, denosumab) inden for 6 måneder efter konsultationen på Skadestuen for lavtraumatisk fraktur.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karine BRIOT, MD, PhD, Cochin Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2013

Først opslået (Anslået)

5. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • K120601
  • 2012-A01135-38 (Anden identifikator: European Union Drug Regulatory Authorities Clinical Trial System)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lavtraumatisk ikke-vertebral fraktur

Kliniske forsøg med Brug af SMS

Abonner