Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio della Prassi Corrente per Valutare l'Efficacia di un Servizio di Messaggistica Breve (SMS) Mobile nella Gestione Post-frattura. (Ostéo-SMS)

17 novembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Valutazione dell'Efficacia di un Servizio di Messaggistica Breve su Telefono Cellulare nella Gestione Post-Frattura per Pazienti che si Rivolgono al Pronto Soccorso

Lo scopo dello studio è dimostrare che l'invio standardizzato di SMS migliora lo screening della densità minerale ossea (BMD) dei pazienti visitati al pronto soccorso per fratture da trauma lieve.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'osteoporosi è un problema di salute significativo nella popolazione anziana che colpisce almeno il 40% delle donne e il 15% degli uomini oltre i 50 anni. Le fratture portano a un aumento della morbilità, della mortalità e dei costi sanitari, oltre a predisporre a future fratture. I pazienti con una storia di fratture da bassa energia hanno un rischio significativamente aumentato di ulteriori fratture a breve termine. Esiste un consenso universale supportato da prove di studi randomizzati di alta qualità per la prevenzione secondaria: i pazienti con fratture da fragilità da basso trauma dovrebbero sottoporsi a test di densità minerale ossea (BMD) e la maggior parte di loro trarrebbe beneficio dal trattamento anti-osteoporotico. Sfortunatamente, esiste anche un divario ben documentato e quasi universale tra le migliori pratiche basate sull'evidenza e le cure abituali per i pazienti con fratture da fragilità. Sebbene la frattura osteoporotica indichi un rischio da due a tre volte maggiore di fratture future, solo un paziente su cinque riceve un intervento medico dopo aver subito una frattura osteoporotica. Sono state sviluppate varie strategie post-frattura per migliorare la diagnosi e il trattamento dell'osteoporosi: materiali educativi forniti ai pazienti e/o al medico di base, utilizzo di promemoria medici, interventi più intensivi utilizzando un case manager per l'osteoporosi (infermiere, medico) e servizi di collegamento per le fratture. Le strategie post-frattura più efficaci sono quelle più proattive, complesse, che richiedono tempo, dipendenti da un coordinatore e costose. Tenendo conto dei costi e delle risorse umane necessarie, proponiamo di migliorare la gestione dei pazienti post-frattura utilizzando le telecomunicazioni mobili già impiegate per la gestione di altre malattie croniche. Non esistono studi sull'utilizzo del servizio di messaggi brevi (SMS) nel campo dell'osteoporosi, in particolare nella gestione post-frattura: screening della densità minerale ossea (BMD), inizio e monitoraggio del trattamento anti-osteoporotico e miglioramento dell'aderenza. Una delle limitazioni potrebbe essere l'uso del telefono mobile in questi pazienti anziani. Abbiamo valutato il numero di utenti di telefonia mobile tra 100 soggetti consecutivi ricoverati per fratture non vertebrali (età media 69,5 anni (50-98); 58 donne e 42 uomini) nel pronto soccorso dell'ospedale Cochin: il 61% possedeva un telefono cellulare e utilizzava gli SMS; il 61% ha un telefono cellulare.

Proponiamo di valutare l'efficacia dell'utilizzo del supporto SMS per migliorare lo screening e l'inizio del trattamento anti-osteoporotico in pazienti con fratture non vertebrali da basso trauma, che si consultano al pronto soccorso.

Questo è uno studio sulle cure attuali, monocentrico, randomizzato, aperto. 170 pazienti saranno seguiti per 6 mesi. Il gruppo di controllo riceverà le consuete raccomandazioni per fissare un appuntamento per l'esecuzione della densitometria ossea. Il gruppo SMS riceverà 3 SMS (a 15 giorni, 5 settimane e 3 mesi) dopo la consultazione al momento della visita al pronto soccorso, e sarà chiamato per 10 minuti a 6 mesi da un infermiere.

I risultati di questo studio avranno un impatto importante per la gestione post-frattura nel campo dell'osteoporosi. Infatti, se dimostreremo che l'uso degli SMS migliora lo screening BMD e l'inizio del trattamento anti-osteoporotico, prevediamo di valutare in un ampio studio randomizzato controllato se la comunicazione tramite telefono cellulare può ridurre il rischio di nuove fratture rispetto alle cure abituali in pazienti con fratture da basso trauma che potrebbero utilizzarlo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

97

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75014
        • Hospital Cochin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 50 anni
  • Frattura non vertebrale da trauma lieve
  • Paziente ambulatoriale
  • Accesso diretto al telefono cellulare (o accesso con l'aiuto di una persona vicina) e capacità di comunicare via SMS
  • Paziente che non si oppone alla propria partecipazione allo studio
  • Affiliazione al sistema di sicurezza sociale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ricoverati per la frattura nel reparto di ortopedia poiché questi pazienti più gravi hanno uno screening e una gestione sistematica dell'osteoporosi
  • Fratture la cui localizzazione non è suggestiva di frattura osteoporotica (colonna vertebrale cervicale, cranio, mani, dita, dita dei piedi)
  • Fratture patologiche (cancro o mieloma)
  • Fratture traumatiche
  • Alterazioni gravi delle funzioni cognitive
  • Soggetti residenti tranne Parigi e l'area circostante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solitamente assistenza sanitaria
85 pazienti ricevono le cure sanitarie abituali. Successivamente vengono chiamati per 10 mesi a 6 mesi per verificare se verrà eseguita la densitometria ossea e se verrà avviato il trattamento antiosteoporotico.
Sperimentale: Servizio di messaggistica breve - SMS
85 pazienti ricevono 3 SMS (a 15 giorni, 5 settimane e 3 mesi) dopo la consultazione nel Dipartimento di Emergenza. Successivamente vengono chiamati per 10 minuti a 6 mesi per verificare se verrà eseguita la densitometria ossea e se verrà avviato il trattamento antiosteoporotico.
I pazienti ricevono 3 SMS (a 15 giorni, 5 settimane e 3 mesi) dopo la consultazione nel Dipartimento di Emergenza. Successivamente vengono chiamati per 10 minuti a 6 mesi per verificare se verrà eseguita la densitometria ossea e se verrà avviato il trattamento antiosteoporotico.
Altri nomi:
  • Invio di 3 SMS per ricordare al paziente di eseguire la densitometria ossea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Realizzazione della densitometria ossea
Lasso di tempo: 6 mesi
Realizzazione di una densitometria ossea entro 6 mesi dalla consultazione nel Dipartimento di Emergenza
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'inizio di un trattamento anti-osteoporotico
Lasso di tempo: 6 mesi
Inizio di un trattamento anti-osteoporotico (calcio e/o vitamina D, raloxifene, bifosfonati, teriparatide, ranelato di stronzio, denosumab) entro 6 mesi dalla consultazione al Dipartimento di Emergenza per frattura da trauma lieve.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karine BRIOT, MD, PhD, Cochin Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2013

Primo Inserito (Stimato)

5 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K120601
  • 2012-A01135-38 (Altro identificatore: European Union Drug Regulatory Authorities Clinical Trial System)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Uso degli SMS

Sottoscrivi