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養殖魚の人為介入研究 (FISHDISH)

2016年3月24日 更新者:University of Aberdeen

スコットランドの家庭における持続可能な健康的な食生活のための魚研究

魚の摂取は心血管疾患の予防に役立ちます。 魚がどのように有益であるかについては、完全には理解されていません。 魚は脂肪酸と、ビタミン D やセレンなどの微量栄養素の複雑な混合物で構成されており、それらが個別にまたは集合的に有益な効果をもたらす可能性があるため、これを知ることが重要です。

スコットランドにおける養殖は、人間の消費用の魚の供給においてますます重要な役割を果たしています。 しかし、原材料の持続可能性の問題により、養殖業者は魚の飼料を再調整する必要があり、これは魚に含まれる有益なオメガ-3脂肪酸やその他の成分のレベルに影響を与える可能性があります。

この研究では、伝統的な魚食で育てたスコットランド産サーモンを週に2回食べた場合と、より持続可能な魚食で育てたスコットランド産サーモンを週に2回食べた場合の長期的な健康への影響を比較します。 さらに、魚をまったく食べない場合と比較して、どちらかのスコットランド産サーモンを週に2回食べた場合の健康への影響の違いを調べます。

調査の概要

詳細な説明

水産養殖は、オメガ 3 脂肪酸やビタミン D などの重要な栄養素に対する国民の食事ニーズを満たしながら、天然魚資源の圧迫を軽減する可能性を秘めています。業界は持続可能性の向上に懸命に取り組んでいます。1995 年から 2006 年にかけて、養殖業は持続可能性の向上に努めています。サケの投入量と産出量の比率は 7.5 から 4.9 に、マスは 6.0 から 3.4 に改善されたと推定されていますが、さらなる取り組みが必要です。 持続可能性への配慮に加え、魚資源と漁獲枠の減少により、養殖魚は例えば植物油で飼育されなければならない可能性がありますが、これによりオメガ3含有量が減少し、他の栄養素の含有量に影響を与える可能性があります。 魚は食事の重要な要素であり、生産方法や魚の健康を与える特性に対する持続可能性からの圧力の影響を理解する必要があります。 私たちは現在、スコットランド政府の農村環境科学分析サービス局(RESAS)から、スコットランドの人々にさまざまな給餌体制で給餌されたスコットランドの養殖魚の健康への影響に関する研究を依頼され、測定された健康への影響にどのような差異が生じる可能性があるかを評価しています。魚の組成に関係している可能性があります。

魚または魚由来のオメガ 3 脂肪酸を摂取すると、先進国の主な死因である冠状動脈性心疾患による死亡率が減少します。 魚が恩恵をもたらす正確な仕組みは完全には理解されていません。 魚と魚油は脂肪酸と微量栄養素の複雑な混合物で構成されており、それらが個別に、または集合的に有益な効果をもたらす可能性があるため、これは重要です。 スコットランドの水産養殖は、人間の消費用の魚の供給においてますます重要な役割を果たしていますが、持続可能性の問題により、水産養殖では従来の魚油や配合魚飼料のミールを、より持続可能な供給源からの油に置き換える必要があり、これが有益な魚のレベルに影響を与える可能性があります。魚に含まれるオメガ3脂肪酸(EPAおよびDHA)およびその他の成分。 私たちは、異なる給餌方法で飼育された魚を使用して、脂の多い魚(スコットランドの養殖サーモン)を週に 2 回摂取した場合の健康への影響(英国の現在の推奨事項)を調査します。

仮説

脂の多い魚(スコットランドの養殖サーモン)を週に2回摂取することによる健康への影響(英国の現在の推奨)は、主にオメガ3指数の改善という点で、異なる給餌方法で飼育された魚では異なります。

目的

この提案された研究の主な目的は、1) 魚油と魚粉を多く含む食事を与えられたスコットランド産養殖サーモンを週に2回摂取することの健康上の利点が、スコットランド産の養殖サーモンを週に2回摂取することによる健康上の利点を大幅に上回るかどうかを判断することです。より持続可能なレベルの魚粉と魚油を含む餌を与えられた養殖サーモンの週当たりの数、2) 健康上の利点の違いが、養殖魚に対する持続可能性の低い食事療法の使用を正当化できるかどうか。

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aberdeen、イギリス、AB21 9SB
        • Rowett Institute of Nutrition and Health, Human Nutrition Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

参加基準: 35~75 歳の健康な男性および女性、BMI が 18~35 kg/m2 の範囲、血圧が 160/90 mmHg 未満。総コレステロール < 8.00 mmol/L 総/HDL コレステロール < 6 mmol/L 空腹時血漿グルコース、7 mmol/L ASSIGN 計算に基づくと、今後 10 年以内に心血管疾患を発症するリスクが 10 ~ 20% ある (http:// cvrisk.mvm.ed.ac.uk/index.htm) 以下の要因が含まれます: 年齢、性別、1 日あたりの喫煙本数、スコットランド多重剥奪指数 (SIMD)/郵便番号、収縮期血圧、総コレステロールおよび HDL コレステロールのレベル、心血管疾患の家族歴、または少なくとも 1 つの追加の病気の有無50歳以上、BMIが25kg/m2を超える、トリグリセリドレベルの上昇(> 1.7 mmol/L)、またはグルコースレベルの上昇(> 5.6 mmol/L)などの危険因子。血小板数 > 1709/L ヘマトクリット 男性で 40 % 以上、女性で 35 % 以上 ヘモグロビン 男性で 130 g/L 以上、女性で 115 g/L 以上

除外基準 アスピリンまたはアスピリン含有薬、またはその他の抗炎症薬を定期的に服用している。一般的に止血系を変化させることが知られている薬物や漢方薬の摂取。脂質代謝に影響を与えることが知られている薬を服用している。特定の栄養補助食品/マルチビタミン錠剤の摂取。糖尿病、高血圧、腎臓、肝臓、血液疾患、または冠状動脈性心疾患の診断;採血には不適当な静脈。参加者情報シートを理解できない。英語を話し、読み、理解することができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ハイプーファサーモンフィレ
飼料およびサケ切り身に高EPA/DHAレベル(飼料総脂肪酸の約15%、天然サケと同等)、習慣的な魚の摂取に加えて、週に2匹のサケ切り身を18週間摂取。
飼料およびサケ切り身に高EPA/DHAレベル(飼料総脂肪酸の約15%、天然サケと同等)、習慣的な魚の摂取に加えて、週に2匹のサケ切り身を18週間摂取。
実験的:持続可能なPUFAサーモン
習慣的な魚の摂取に加えて、飼料およびサケの切り身に含まれるEPA/DHAの「持続可能な」レベル(全飼料脂肪酸の約6~8%)、週に2匹のサケの切り身を18週間継続
習慣的な魚の摂取に加えて、飼料およびサケの切り身に含まれるEPA/DHAの「持続可能な」レベル(全飼料脂肪酸の約6~8%)、週に2匹のサケの切り身を18週間継続します。
プラセボコンパレーター:サーモンはありません
プラセボ群は習慣的な食事を継続します
プラセボ群は習慣的な食事を継続します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オメガ3指数の変化
時間枠:ベースライン時と18週間後のサーモン摂取量
オメガ 3 指数は GC-MS によって測定されます。 オメガ 3 インデックスの最適な目標レベルは 8% で、望ましくないレベルは 4% 未満で、4 ~ 8% が​​中間リスクゾーンです。
ベースライン時と18週間後のサーモン摂取量

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管リスクマーカーの変化
時間枠:ベースライン時、9週間後、18週間後のサーモン摂取量
この研究には、リポタンパク質代謝 (総コレステロール、LDL コレステロール、HDL コレステロール) および代謝マーカー (グルコース、インスリン、トリグリセリド、非脂質) を含む、介入期間の開始時、中間期、および終了時の心血管疾患の標準リスク マーカーの測定が含まれます。 HOMA-IR および改訂版 QUICKI を計算するためのエステル化脂肪酸)。 24時間外来血圧も測定します。
ベースライン時、9週間後、18週間後のサーモン摂取量

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血小板機能分析装置(PFA-100)で測定した出血時間
時間枠:ベースライン時と18週間後のサーモン摂取量
PFA-100 は、コラーゲン/エピネフリン (CEPI) またはコラーゲン/ADP (CADP) でコーティングされた膜を備えた使い捨てテスト カートリッジ内のクエン酸血中の高せん断血小板機能をシミュレートします。 これらの血小板活性化因子の存在と、標準化された条件下での高いせん断速度により、血小板の接着、活性化、凝集が生じ、その結果、開口部内に血小板栓が形成される。 したがって、血小板機能は、開口部を閉塞するのにかかる時間の関数として測定される。
ベースライン時と18週間後のサーモン摂取量
凝固および内皮活性化のマーカー。
時間枠:ベースライン時と18週間後のサーモン摂取量
フィブリノーゲンは、血液凝固に関与する主要な血漿糖タンパク質です。 血漿凝固性フィブリノーゲンレベルは、イギリスの Helena Biosciences のフィブリノーゲンアッセイトロンビン試薬を使用する半自動凝固計での Clauss 法によって測定されます。 フォン ヴィレブランド因子 (vWF) は、凝固に関与する別の血漿糖タンパク質であり、内皮の活性化または損傷の確立されたマーカーです。 vWFの血漿レベルは、デンマークのDAKO Ltd.のポリクローナル抗体およびホースラディッシュペルオキシダーゼ結合抗体を使用する社内ELISAによって測定されます。 P-セレクチンは、血小板顆粒および(程度は低いですが)内皮細胞に存在する細胞接着分子です。 絶食時血漿中のsP-セレクチンレベルは、ELISA (Bender Med Systems) によって二重に測定されます。
ベースライン時と18週間後のサーモン摂取量
炎症のマーカー。
時間枠:ベースライン時と18週間後のサーモン摂取量
CRP は、炎症刺激、特にサイトカイン IL-6 に応答して肝臓によって合成される急性期タンパク質です。 hsCRP は、超高感度の二重抗体 ELISA によって二重に測定されます。 可溶性 -ICAM は内皮の活性化と炎症のマーカーであり、その間に内皮への白血球の接着を促進します。 血漿可溶性I-CAMレベルは、ELISA(Bender Med Systems)によって二重に測定される。 エポキシエイコサトリオン酸 (EET) は、抗炎症性および心臓保護性の化合物です。 それらの利用可能性と代謝は酵素可溶性エポキシドヒドロラーゼ (sEH) によって調節され、さらに EPA の影響を受けます。 EET は、LC-MS/MS を使用して血小板で測定されます。
ベースライン時と18週間後のサーモン摂取量
酸化ストレスのマーカー。
時間枠:ベースライン時と18週間後のサーモン摂取量
F2-イソプロスタンは現在、脂質過酸化の参照バイオマーカーとみなされており、LC-MS/MS によって測定される予定です。
ベースライン時と18週間後のサーモン摂取量
微量栄養素の利用可能性のマーカー
時間枠:ベースライン時と18週間後のサーモン摂取量
セレンは体内のタンパク質に組み込まれ、その多くは酸化損傷から体を守る抗酸化物質です。 セレンは、タンパク質であるセレノプロテイン P (SEPP-1) 内で全身に輸送されます。 セレンの状態は、血漿セレン レベルのアッセイ (ICP-MS による)、および血漿 SEPP-1 レベルの定量化 (社内 ELISA による) によって測定されます。 ヨウ素状態は尿中ヨウ素レベルを測定することによって(ICP-MS による)測定され、ビタミン D 状態は血漿 25-ヒドロキシビタミン D を測定することによって評価されます(HPLC および LC/MS/MS を使用)。
ベースライン時と18週間後のサーモン摂取量
腸の健康のマーカー
時間枠:ベースライン時と18週間後のサーモン摂取量
糞便サンプルは、便内容物と便の pH の測定だけでなく、NFkb 活性化、微量栄養素レベル、遺伝的健康および抗酸化能力 (ORAC、TRAC など) を測定するための便水を分離するために収集されます。
ベースライン時と18週間後のサーモン摂取量
遺伝的健康のマーカー
時間枠:ベースライン時と18週間後のサーモン摂取量
遠心した全血サンプルからのバフィーコートを収集して、エピジェネティックな遺伝に寄与する DNA メチル化のパターンを測定します。
ベースライン時と18週間後のサーモン摂取量

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Baukje De Roos, Msc, PhD、University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月2日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月24日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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