Studio sull'intervento umano sui pesci d'allevamento (FISHDISH)
Pesce per una dieta sana e sostenibile nello studio delle famiglie scozzesi
Il consumo di pesce può aiutare a prevenire le malattie cardiovascolari. Il modo preciso in cui il pesce è benefico non è completamente compreso. Questo è importante da scoprire poiché il pesce è costituito da una complessa miscela di acidi grassi e micronutrienti come la vitamina D e il selenio che potrebbero essere responsabili individualmente o collettivamente degli effetti benefici.
L'allevamento ittico in Scozia sta svolgendo un ruolo sempre più importante nella fornitura di pesce per il consumo umano. Ma i problemi con la sostenibilità delle materie prime richiedono agli allevamenti ittici di riformulare le diete dei pesci, che possono influenzare i livelli di acidi grassi omega-3 benefici e altri componenti nel pesce.
In questo studio confronteremo gli effetti sulla salute a lungo termine del consumo di due porzioni a settimana di salmone scozzese allevato con una dieta a base di pesce tradizionale rispetto al consumo di due porzioni a settimana di salmone scozzese allevato con una dieta a base di pesce più sostenibile. Inoltre, esamineremo le differenze nei risultati sulla salute quando si mangiano due porzioni a settimana di uno dei due salmoni scozzesi, rispetto a quando non si mangia affatto pesce.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'acquacoltura ha il potenziale per alleggerire la pressione sugli stock ittici selvatici, soddisfacendo al contempo le esigenze alimentari della popolazione di acidi grassi omega 3 e altri nutrienti chiave come la vitamina D. L'industria sta lavorando duramente per migliorare la sostenibilità: tra il 1995 e il 2006 è stato ha stimato che i rapporti input/output per il salmone siano migliorati da 7,5 a 4,9 e per le trote da 6,0 a 3,4, ma è necessario fare di più. Le riduzioni degli stock ittici e delle quote di cattura, oltre a considerazioni di sostenibilità, significano che il pesce d'allevamento potrebbe dover essere allevato con oli vegetali, ad esempio, ma ciò potrebbe ridurre il contenuto di omega 3 e influire sul contenuto di altri nutrienti. Il pesce è una componente importante della dieta ed è necessario comprendere l'effetto delle pressioni derivanti dalla sostenibilità sui metodi di produzione e sulle proprietà salutari del pesce. Siamo stati ora incaricati dalla Divisione Servizi analitici e per le scienze rurali e ambientali del governo scozzese (RESAS) di svolgere ricerche sugli effetti sulla salute dei pesci d'allevamento scozzesi alimentati con diversi regimi di alimentazione nella popolazione scozzese e di valutare in che modo gli effetti differenziali nei risultati di salute misurati potrebbero essere correlato alla composizione del pesce.
Il consumo di pesce o di acidi grassi omega-3 del pesce riduce la mortalità per malattia coronarica, la principale causa di morte nei paesi sviluppati. Il modo preciso in cui il pesce fornisce benefici non è completamente compreso. Questo è importante in quanto il pesce e gli oli di pesce sono costituiti da una complessa miscela di acidi grassi e micronutrienti che potrebbero individualmente o collettivamente essere responsabili degli effetti benefici. L'acquacoltura in Scozia sta svolgendo un ruolo sempre più importante nella fornitura di pesce per il consumo umano, ma i problemi di sostenibilità richiedono che l'acquacoltura sostituisca l'olio e la farina di pesce tradizionali nelle diete a base di pesce formulate con olio proveniente da fonti più sostenibili, il che può influire sui livelli di benefici acidi grassi omega-3 (EPA e DHA) e altri componenti nel pesce. Indagheremo sugli effetti sulla salute del consumo di due porzioni di pesce azzurro (salmone d'allevamento scozzese) a settimana (attuale raccomandazione del Regno Unito) utilizzando pesce allevato con diversi regimi di alimentazione.
IPOTESI
Gli effetti sulla salute del consumo di due porzioni di pesce azzurro (salmone d'allevamento scozzese) a settimana (raccomandazione attuale del Regno Unito) saranno diversi per i pesci allevati con regimi alimentari diversi, principalmente in termini di miglioramento dell'indice di omega-3.
OBBIETTIVO
L'obiettivo principale di questo studio proposto è determinare 1) se i benefici per la salute del consumo di due porzioni di salmone d'allevamento scozzese a settimana che sono stati alimentati con una dieta ricca di olio di pesce e farina di pesce superano significativamente i benefici per la salute del consumo di due porzioni di salmone scozzese salmone d'allevamento alla settimana che è stato alimentato con una dieta con livelli più sostenibili di farina di pesce e olio di pesce, e 2) se la differenza nei benefici per la salute potrebbe giustificare l'uso di regimi dietetici meno sostenibili per il pesce d'allevamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aberdeen, Regno Unito, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, Human Nutrition Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: uomini e donne sani di età compresa tra 35 e 75 anni BMI compreso tra 18 e 35 kg/m2 Pressione sanguigna inferiore a 160/90 mmHg; Colesterolo totale < 8,00 mmol/L Colesterolo totale/HDL < 6 mmol/L Glicemia plasmatica a digiuno , 7 mmol/L Avere un rischio del 10-20% di sviluppare malattie cardiovascolari entro i prossimi 10 anni in base al calcolo ASSIGN (http:// cvrisk.mvm.ed.ac.uk/index.htm) compresi i seguenti fattori: età, sesso, numero di sigarette fumate al giorno, indice scozzese di deprivazione multipla (SIMD)/codice postale, pressione arteriosa sistolica, livelli di colesterolo totale e HDL e storia familiare di malattie cardiovascolari o avere almeno un ulteriore fattore di rischio come avere più di 50 anni, BMI superiore a 25 kg/m2, livelli elevati di trigliceridi (> 1,7 mmol/L) o livelli elevati di glucosio (> 5,6 mmol/L); conta piastrinica > 1709/L ematocrito superiore al 40 % per i maschi e superiore al 35 % per le femmine emoglobina superiore a 130 g/L per i maschi e superiore a 115 g/L per le femmine
Criteri di esclusione Assunzione regolare di aspirina o farmaci contenenti aspirina o altri farmaci antinfiammatori; Assunzione di farmaci o fitoterapici noti per alterare il sistema emostatico in generale; Assunzione di qualsiasi medicinale noto per influenzare il metabolismo dei lipidi; Assunzione di alcuni integratori alimentari/compresse multivitaminiche; Diagnosi di diabete, ipertensione, malattie renali, epatiche, ematologiche o cardiopatie coronariche; Vene inadatte per il prelievo di sangue; Incapacità di comprendere la scheda informativa del partecipante; incapacità di parlare, leggere e comprendere la lingua inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Filetti Di Salmone Pufa Alto
Elevati livelli di EPA/DHA nel mangime e nei filetti di salmone (~15% degli acidi grassi totali del mangime, pari al salmone selvatico), 2 filetti di salmone a settimana per 18 settimane, in aggiunta al consumo abituale di pesce.
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Elevati livelli di EPA/DHA nel mangime e nei filetti di salmone (~15% degli acidi grassi totali del mangime, pari al salmone selvatico), 2 filetti di salmone a settimana per 18 settimane, in aggiunta al consumo abituale di pesce.
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Sperimentale: Salmone PUFA sostenibile
Livelli "sostenibili" di EPA/DHA nel mangime e nei filetti di salmone (~6-8% degli acidi grassi totali del mangime), 2 filetti di salmone alla settimana per 18 settimane, in aggiunta al consumo abituale di pesce
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Livelli "sostenibili" di EPA/DHA nei mangimi e nei filetti di salmone (~6-8% degli acidi grassi totali dei mangimi), 2 filetti di salmone a settimana per 18 settimane, oltre al consumo abituale di pesce.
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Comparatore placebo: Niente salmone
Il gruppo placebo continuerà a consumare la loro dieta abituale
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Il gruppo placebo continuerà a consumare la loro dieta abituale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'indice di omega-3
Lasso di tempo: Al basale e dopo 18 settimane di consumo di salmone
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L'indice di Omega-3 sarà misurato mediante GC-MS.
Un livello target ottimale dell'Indice Omega-3 è dell'8% e un livello indesiderabile è inferiore al 4%, con il 4-8% che rappresenta una zona di rischio intermedio.
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Al basale e dopo 18 settimane di consumo di salmone
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei marcatori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: Al basale, dopo 9 settimane e dopo 18 settimane di consumo di salmone
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Questo studio includerà la misurazione dei marcatori standard di rischio di malattie cardiovascolari all'inizio, a metà e alla fine del periodo di intervento, compreso il metabolismo delle lipoproteine (colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL) e marcatori metabolici (glucosio, insulina, trigliceridi e non- acidi grassi esterificati per calcolare HOMA-IR e QUICKI rivisto).
Misureremo anche la pressione sanguigna ambulatoriale nelle 24 ore.
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Al basale, dopo 9 settimane e dopo 18 settimane di consumo di salmone
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di sanguinamento misurato dall'analizzatore della funzione piastrinica (PFA-100)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 18 settimane di consumo di salmone
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Il PFA-100 simula la funzione piastrinica ad alto taglio nel sangue citrato all'interno di cartucce di test monouso con membrane rivestite con collagene/epinefrina (CEPI) o collagene/ADP (CADP).
La presenza di questi attivatori piastrinici e le elevate velocità di taglio nelle condizioni standardizzate determinano l'adesione, l'attivazione e l'aggregazione piastrinica con conseguente formazione di un tappo piastrinico all'interno dell'apertura.
La funzione piastrinica viene quindi misurata in funzione del tempo necessario per occludere l'apertura.
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Al basale e dopo 18 settimane di consumo di salmone
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Marcatori di coagulazione e attivazione endoteliale.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 18 settimane di consumo di salmone
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Il fibrinogeno è una principale glicoproteina plasmatica coinvolta nella coagulazione del sangue.
I livelli plasmatici di fibrinogeno coagulabile saranno misurati con il metodo Clauss su un coagulometro semiautomatico utilizzando il reagente per la trombina del dosaggio del fibrinogeno di Helena Biosciences, Inghilterra.
Il fattore Von Willebrand (vWF) è un'altra glicoproteina plasmatica coinvolta nella coagulazione e un marcatore stabilito di attivazione o danno endoteliale.
I livelli plasmatici di vWF saranno misurati mediante un ELISA interno utilizzando anticorpi policlonali e anticorpi coniugati con perossidasi di rafano della DAKO Ltd, Danimarca.
La P-selectina è una molecola di adesione cellulare presente nei granuli piastrinici e (in misura minore) nelle cellule endoteliali.
I livelli di sP-selectina nel plasma sanguigno a digiuno saranno misurati in duplicato mediante ELISA (Bender Med Systems)
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Al basale e dopo 18 settimane di consumo di salmone
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Marcatori di infiammazione.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 18 settimane di consumo di salmone
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La PCR è una proteina della fase acuta sintetizzata dal fegato in risposta a stimoli infiammatori, in particolare la citochina IL-6.
hsCRP sarà misurata in duplicato mediante un ELISA a doppio anticorpo ultra sensibile.
L'ICAM solubile è un marker di attivazione e infiammazione endoteliale, durante la quale promuove l'adesione dei leucociti all'endotelio.
I livelli plasmatici di I-CAM solubile saranno misurati in duplicato mediante ELISA (Bender Med Systems).
Gli acidi epossicosatrieonici (EET) sono composti antinfiammatori e cardioprotettivi.
La loro disponibilità e il loro metabolismo sono regolati dall'enzima epossido idrolasi solubile (sEH), che a sua volta è influenzato dall'EPA.
I TEE saranno misurati nelle piastrine mediante LC-MS/MS.
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Al basale e dopo 18 settimane di consumo di salmone
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Marcatori di stress ossidativo.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 18 settimane di consumo di salmone
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Gli F2-isoprostani sono attualmente considerati biomarcatori di riferimento per la perossidazione lipidica e saranno misurati mediante LC-MS/MS.
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Al basale e dopo 18 settimane di consumo di salmone
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Indicatori di disponibilità di micronutrienti
Lasso di tempo: Al basale e dopo 18 settimane di consumo di salmone
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Il selenio è incorporato nelle proteine all'interno del corpo, molte delle quali sono antiossidanti che proteggono il corpo dal danno ossidativo.
Il selenio viene trasportato attraverso il corpo all'interno della proteina, la selenoproteina P (SEPP-1).
Lo stato del selenio sarà misurato analizzando i livelli plasmatici di selenio (tramite ICP-MS) e quantificando i livelli plasmatici di SEPP-1 (tramite un ELISA interno).
Lo stato dello iodio sarà misurato dosando i livelli di iodio urinario (mediante ICP-MS) e lo stato della vitamina D sarà valutato misurando la 25-idrossi vitamina D plasmatica (usando HPLC e LC/MS/MS).
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Al basale e dopo 18 settimane di consumo di salmone
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Indicatori di salute intestinale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 18 settimane di consumo di salmone
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Saranno raccolti campioni fecali per l'isolamento delle acque fecali per misurare l'attivazione di NFkb, i livelli di micronutrienti, la salute genetica e il potenziale antiossidante (ORAC, TRAC ecc.), nonché la misurazione del contenuto e del pH delle feci.
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Al basale e dopo 18 settimane di consumo di salmone
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Marcatori di salute genetica
Lasso di tempo: Al basale e dopo 18 settimane di consumo di salmone
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Il buffy coat da campioni di sangue intero centrifugato sarà raccolto per misurare i modelli di metilazione del DNA che contribuiscono all'ereditarietà epigenetica.
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Al basale e dopo 18 settimane di consumo di salmone
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Baukje De Roos, Msc, PhD, University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2005
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