养殖鱼类人类干预研究 (FISHDISH)
苏格兰家庭可持续健康饮食的鱼类研究
食用鱼有助于预防心血管疾病。 鱼有益的确切方式尚不完全清楚。 找出这一点很重要，因为鱼由脂肪酸和微量营养素（如维生素 D 和硒）的复杂混合物组成，它们可以单独或共同产生有益效果。
苏格兰的养鱼业在为人类消费提供鱼类方面发挥着越来越重要的作用。 但原材料的可持续性问题要求养鱼业重新制定鱼类饮食，这可能会影响鱼类中有益的 omega-3 脂肪酸和其他成分的水平。
在这项研究中，我们将比较每周食用两份以传统鱼类饮食饲养的苏格兰三文鱼与每周食用两份以更可持续的鱼类饮食饲养的苏格兰三文鱼对健康的长期影响。 此外，我们将研究每周吃两份苏格兰鲑鱼与完全不吃鱼相比，健康结果的差异。
研究概览
详细说明
水产养殖有可能减轻野生鱼类的压力，同时满足人们对欧米茄 3 脂肪酸和其他关键营养素（如维生素 D）的饮食需求。该行业正在努力提高可持续性 - 1995 年至 2006 年期间，估计鲑鱼的投入产出比从 7.5 提高到 4.9，鳟鱼从 6.0 提高到 3.4，但还需要做得更多。 鱼类种群和捕捞配额的减少，以及可持续性方面的考虑，意味着养殖鱼类可能不得不使用例如植物油来饲养，但这可能会降低欧米茄 3 的含量，并可能影响其他营养素的含量。 鱼是饮食的重要组成部分，有必要了解可持续性压力对生产方法和鱼的健康特性的影响。 现在，我们受苏格兰政府农村和环境科学与分析服务部 (RESAS) 的委托，研究苏格兰养殖鱼类以不同喂养方式喂养对苏格兰人口的健康影响，并评估测量的健康结果的不同影响如何与鱼类成分有关。
食用鱼或来自鱼的 omega-3- 脂肪酸可降低冠心病死亡率，冠心病是发达国家的主要死因。 鱼类提供益处的确切方式尚不完全清楚。 这一点很重要，因为鱼和鱼油由脂肪酸和微量营养素的复杂混合物组成，它们可以单独或共同产生有益效果。 苏格兰的水产养殖在为人类消费提供鱼类方面发挥着越来越重要的作用，但可持续性问题要求水产养殖用来自更可持续来源的油代替配制鱼类饮食中的传统鱼油和鱼粉，这可能会影响有益的水平omega-3 脂肪酸（EPA 和 DHA）和鱼类中的其他成分。 我们将调查每周食用两份油性鱼（苏格兰养殖鲑鱼）（目前英国推荐）的健康影响，使用在不同喂养制度下饲养的鱼。
假设
每周食用两份油性鱼（苏格兰养殖的鲑鱼）（英国目前的建议）对健康的影响对于在不同喂养方式下饲养的鱼来说是不同的，主要是在改善 omega-3 指数方面。
客观的
这项拟议研究的主要目的是确定 1) 每周食用两份以高鱼油和鱼粉饮食喂养的苏格兰养殖鲑鱼的健康益处是否显着超过食用两份苏格兰养殖鲑鱼的健康益处每周养殖三文鱼的鱼粉和鱼油含量更高，以及 2) 健康益处的差异是否可以证明对养殖鱼类使用不太可持续的饮食方案是合理的。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Aberdeen、英国、AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, Human Nutrition Unit
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：年龄在35-75岁之间的健康男性和女性BMI在18-35 kg/m2之间，血压在160/90 mmHg以下；根据 ASSIGN 计算 (http:// cvrisk.mvm.ed.ac.uk/index.htm) 包括以下因素：年龄、性别、每天吸的香烟数量、苏格兰多重剥夺指数 (SIMD)/邮政编码、收缩压、总胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇水平以及心血管疾病家族史，或至少有一种额外的风险因素，例如超过 50 岁、BMI 高于 25 kg/m2、甘油三酯水平升高（> 1.7 mmol/L）或葡萄糖水平升高（> 5.6 mmol/L）；血小板计数 > 1709/L 血细胞比容 男性高于 40%，女性高于 35% 血红蛋白男性高于 130 g/L，女性高于 115 g/L
排除标准 经常服用阿司匹林或含阿司匹林的药物，或其他抗炎药；服用已知会改变一般止血系统的药物或草药；服用任何已知会影响脂质代谢的药物；服用某些膳食补充剂/复合维生素片；糖尿病、高血压、肾病、肝病、血液病或冠心病的诊断；不适合采血的静脉；无法理解参与者信息表；无法说、读和理解英语。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高 Pufa 三文鱼片
饲料和鲑鱼鱼片中的 EPA/DHA 含量高（约占饲料总脂肪酸的 15%，相当于野生鲑鱼），每周 2 片鲑鱼鱼片，持续 18 周，除了习惯性食用鱼类。
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饲料和鲑鱼鱼片中的 EPA/DHA 含量高（约占饲料总脂肪酸的 15%，相当于野生鲑鱼），每周 2 片鲑鱼鱼片，持续 18 周，除了习惯性食用鱼类。
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实验性的：可持续的多不饱和脂肪酸鲑鱼
饲料和鲑鱼片中“可持续”水平的 EPA/DHA（约占总饲料脂肪酸的 6-8%），每周 2 片鲑鱼片，持续 18 周，除了习惯性食用鱼类
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饲料和鲑鱼片中“可持续”水平的 EPA/DHA（约占饲料脂肪酸总量的 6-8%），每周 2 片鲑鱼片，持续 18 周，除了习惯性食用鱼类。
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安慰剂比较：没有鲑鱼
安慰剂组将继续食用他们惯常的饮食
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安慰剂组将继续食用他们惯常的饮食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Omega-3 指数的变化
大体时间：在基线和食用鲑鱼 18 周后
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Omega-3 指数将通过 GC-MS 测量。
Omega-3 指数的最佳目标水平是 8%，不理想的水平是低于 4%，4-8% 是中度风险区域。
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在基线和食用鲑鱼 18 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心血管风险标志物的变化
大体时间：在基线、9 周后和 18 周食用鲑鱼后
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这项研究将包括在干预期开始、中期和结束时测量心血管疾病的标准风险标志物，包括脂蛋白代谢（总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇）和代谢标志物（葡萄糖、胰岛素、甘油三酯和非酯化脂肪酸计算 HOMA-IR 和修正 QUICKI）。
我们还将测量 24 小时动态血压。
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在基线、9 周后和 18 周食用鲑鱼后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血小板功能分析仪 (PFA-100) 测量的出血时间
大体时间：在基线和食用鲑鱼 18 周后
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PFA-100 在一次性测试盒中模拟柠檬酸盐血液中的高剪切血小板功能，其膜涂有胶原蛋白/肾上腺素 (CEPI) 或胶原蛋白/ADP (CADP)。
这些血小板活化剂的存在和标准化条件下的高剪切速率导致血小板粘附、活化和聚集，导致在孔内形成血小板栓塞。
血小板功能因此被测量为闭塞孔所花费的时间的函数。
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在基线和食用鲑鱼 18 周后
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凝血和内皮激活的标志物。
大体时间：在基线和食用鲑鱼 18 周后
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纤维蛋白原是参与血液凝固的主要血浆糖蛋白。
血浆可凝结的纤维蛋白原水平将通过 Clauss 方法在半自动凝血计上使用来自英国 Helena Biosciences 的纤维蛋白原测定凝血酶试剂来测量。
血管性血友病因子 (vWF) 是另一种参与凝血的血浆糖蛋白，也是内皮激活或损伤的既定标志物。
vWF 的血浆水平将通过内部 ELISA 测量，使用丹麦 DAKO Ltd 的多克隆抗体和辣根过氧化物酶偶联抗体。
P-选择素是存在于血小板颗粒和（较小程度上）内皮细胞中的细胞粘附分子。
禁食血浆中的 sP-选择素水平将通过 ELISA (Bender Med Systems) 一式两份测量
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在基线和食用鲑鱼 18 周后
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炎症标志物。
大体时间：在基线和食用鲑鱼 18 周后
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CRP 是肝脏响应炎症刺激而合成的一种急性期蛋白，尤其是细胞因子 IL-6。
hsCRP 将通过超灵敏的双抗体 ELISA 测量一式两份。
可溶性-ICAM 是内皮激活和炎症的标志物，在此期间它促进白细胞粘附到内皮。
血浆可溶性 I-CAM 水平将通过 ELISA (Bender Med Systems) 一式两份测量。
环氧二十碳三烯酸 (EET) 是抗炎和心脏保护化合物。
它们的可用性和代谢受酶可溶性环氧化物水解酶 (sEH) 的调节，而后者又受 EPA 的影响。
将使用 LC-MS/MS 在血小板中测量 EET。
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在基线和食用鲑鱼 18 周后
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氧化应激的标志物。
大体时间：在基线和食用鲑鱼 18 周后
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F2-异前列烷目前被认为是脂质过氧化的参考生物标志物，将通过 LC-MS/MS 进行测量。
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在基线和食用鲑鱼 18 周后
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微量营养素可用性的标志
大体时间：在基线和食用鲑鱼 18 周后
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硒被纳入体内的蛋白质中，其中许多是抗氧化剂，可以保护身体免受氧化损伤。
硒通过蛋白质硒蛋白 P (SEPP-1) 运输到全身。
硒的状态将通过测定血浆硒水平（通过 ICP-MS）和通过量化血浆 SEPP-1 水平（通过内部 ELISA）来测量。
碘状态将通过测定尿碘水平（通过 ICP-MS）来测量，维生素 D 状态将通过测量血浆 25-羟基维生素 D（使用 HPLC 和 LC/MS/MS）来评估。
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在基线和食用鲑鱼 18 周后
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肠道健康的标志
大体时间：在基线和食用鲑鱼 18 周后
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将收集粪便样本以分离粪便水，以测量 NFkb 激活、微量营养素水平、遗传健康和抗氧化潜力（ORAC、TRAC 等），以及粪便含量和粪便 pH 值的测量。
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在基线和食用鲑鱼 18 周后
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遗传健康的标志
大体时间：在基线和食用鲑鱼 18 周后
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将收集旋转的全血样本中的血沉棕黄层，以测量有助于表观遗传的 DNA 甲基化模式。
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在基线和食用鲑鱼 18 周后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Baukje De Roos, Msc, PhD、University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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