Viljeltyjen kalojen ihmisen interventiotutkimus (FISHDISH)
Kala kestävään terveelliseen ruokavalioon Skotlannin kotitalouksien tutkimuksessa
Kalan syöminen voi auttaa ehkäisemään sydän- ja verisuonisairauksia. Tarkkaa tapaa, jolla kala on hyödyllinen, ei täysin ymmärretä. Tämä on tärkeää selvittää, sillä kala koostuu monimutkaisesta seoksesta rasvahappoja ja hivenaineita, kuten D-vitamiinia ja seleeniä, jotka voivat yksin tai yhdessä olla vastuussa hyödyllisistä vaikutuksista.
Skotlannin kalanviljelyllä on yhä tärkeämpi rooli ihmisravinnoksi tarkoitetun kalan tarjoamisessa. Raaka-aineiden kestävyyteen liittyvät ongelmat edellyttävät kuitenkin kalanviljelyn uudelleenmuotoilua kalanruokavalioissa, mikä voi vaikuttaa hyödyllisten omega-3-rasvahappojen ja muiden kalojen komponenttien määrään.
Tässä tutkimuksessa verrataan kahden annoksen viikossa perinteisellä kalaruokavaliolla kasvatetun skotlantilaisen lohen syömisen pitkän aikavälin terveysvaikutuksia verrattuna kahteen annokseen viikossa kestävämmällä kalaruokavaliolla kasvatettua skotlantilaista lohta. Lisäksi tarkastelemme eroja terveydellisissä tuloksissa, kun söisit kaksi annosta viikossa jompaakumpaa skotlantilaista lohta verrattuna siihen, että syöt kokonaan kalaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vesiviljelyllä on potentiaalia vähentää luonnonvaraisten kalakantojen paineita samalla kun se täyttää väestön ravinnontarpeet omega 3 -rasvahappojen ja muiden tärkeiden ravintoaineiden, kuten D-vitamiinin osalta. Teollisuus työskentelee lujasti parantaakseen kestävyyttä - vuosien 1995 ja 2006 välillä se on ollut arvioiden, että lohen panos-tuotossuhteet paranivat 7,5:stä 4,9:ään ja taimenen 6,0:sta 3,4:ään, mutta lisää on tehtävä. Kalakantojen ja pyyntikiintiöiden supistaminen kestävyysnäkökohtien lisäksi tarkoittaa, että viljeltyä kalaa saatetaan joutua kasvattamaan esimerkiksi kasviöljyillä, mutta tämä voi alentaa omega 3 -pitoisuutta ja vaikuttaa muiden ravintoaineiden pitoisuuteen. Kala on tärkeä osa ruokavaliota ja on tarpeen ymmärtää kestävyyden aiheuttamien paineiden vaikutus tuotantomenetelmiin ja kalojen terveyttä edistäviin ominaisuuksiin. Skotlannin hallituksen maaseutu- ja ympäristötieteen ja analyyttisten palveluiden osasto (RESAS) on nyt tilannut meidät tekemään tutkimusta skotlantilaisten viljeltyjen kalojen terveysvaikutuksista, joita ruokittiin eri ruokintamenetelmillä Skotlannin väestössä, ja arvioimaan, kuinka erilaiset vaikutukset mitattavissa terveystuloksissa voisivat olla. liittyy kalojen koostumukseen.
Kalan tai kalan omega-3-rasvahappojen nauttiminen vähentää sepelvaltimotautikuolleisuutta, joka on yleisin kuolinsyy kehittyneissä maissa. Tarkkaa tapaa, jolla kalat hyötyvät, ei täysin ymmärretä. Tämä on tärkeää, koska kalat ja kalaöljyt koostuvat monimutkaisesta seoksesta rasvahappoja ja hivenravinteita, jotka voivat yksin tai yhdessä olla vastuussa hyödyllisistä vaikutuksista. Skotlannin vesiviljelyllä on yhä tärkeämpi rooli ihmisravinnoksi käytettävien kalojen tarjoamisessa, mutta kestävyyttä koskevat kysymykset vaativat vesiviljelyn korvaamaan kalaruokinnassa perinteisen kalaöljyn ja -jauhon kestävämmistä lähteistä peräisin olevalla öljyllä, mikä voi vaikuttaa hyödyllisten aineiden tasoihin. omega-3-rasvahapot (EPA ja DHA) ja muut kalojen komponentit. Tutkimme kahden annoksen rasvaisen kalan (skotlannin viljellyn lohen) nauttimisen terveysvaikutuksia viikossa (nykyinen Iso-Britannian suositus) käyttämällä eri ruokintamenetelmillä kasvatettua kalaa.
HYPOTEESI
Kahden öljyisen kalan (skotlannin viljellyn lohen) nauttimisen terveysvaikutukset viikossa (nykyinen Yhdistyneen kuningaskunnan suositus) ovat erilaiset eri ruokintamenetelmillä kasvatettujen kalojen osalta ensisijaisesti omega-3-indeksin parantamisen kannalta.
TAVOITE
Tämän ehdotetun tutkimuksen päätavoite on määrittää 1) ovatko terveyshyödyt, jotka aiheutuvat kahden annoksen syömisestä skotlantilaista viljeltyä lohta viikossa, jolle on ruokittu runsaasti kalaöljyä ja kalajauhoa. viljellyt lohet viikossa, joille on ruokittu kestävämpää kalajauhoa ja kalaöljyä sisältävää ruokavaliota, ja 2) voisiko terveyshyötyjen erot oikeuttaa vähemmän kestävien ravintojärjestelmien käytön viljellyille kaloille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, Human Nutrition Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Terveet miehet ja naiset iältään 35-75 vuotta BMI 18-35 kg/m2 Verenpaine alle 160/90 mmHg; Kokonaiskolesteroli < 8,00 mmol/L Kokonais-/HDL-kolesteroli < 6 mmol/L Paastoplasman glukoosi , 7 mmol/L 10-20 %:n riski sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin seuraavan 10 vuoden aikana ASSIGN-laskelman perusteella (http:// cvrisk.mvm.ed.ac.uk/index.htm) mukaan lukien seuraavat tekijät: ikä, sukupuoli, poltettujen savukkeiden määrä päivässä, Scottish Multiple Deprivation -indeksi (SIMD)/postinumero, systolinen verenpaine, kokonais- ja HDL-kolesterolin tasot ja suvussa sydän- ja verisuonitautien esiintyminen tai vähintään yksi ylimääräinen riskitekijä, kuten yli 50-vuotias, BMI yli 25 kg/m2, kohonneet triglyseridipitoisuudet (> 1,7 mmol/L) tai kohonneet glukoositasot (> 5,6 mmol/l); verihiutaleiden määrä > 1709/l hematokriitti yli 40 % miehillä ja yli 35 % naisilla hemoglobiini yli 130 g/l miehillä ja yli 115 g/l naisilla
Poissulkemiskriteerit Aspiriinin tai aspiriinia sisältävien lääkkeiden tai muiden tulehduskipulääkkeiden säännöllinen käyttö; sellaisten lääkkeiden tai kasviperäisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään muuttavan hemostaattista järjestelmää yleensä; minkä tahansa lääkkeen ottaminen, jonka tiedetään vaikuttavan lipidiaineenvaihduntaan; Tiettyjen ravintolisien/monivitamiinitablettien ottaminen; Diabeteksen, verenpainetaudin, munuaisten, maksan, hematologisen sairauden tai sepelvaltimotaudin diagnoosi; Sopimattomat suonet verinäytteenottoon; Kyvyttömyys ymmärtää osallistujan tietolomaketta; kyvyttömyys puhua, lukea ja ymmärtää englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: High Pufa -lohifileet
Korkeat EPA/DHA-pitoisuudet rehussa ja lohifileissä (~15 % rehun kokonaisrasvahapoista, yhtä suuri kuin villilohen), 2 lohifilettä viikossa 18 viikon ajan tavanomaisen kalansyönnin lisäksi.
|
Korkeat EPA/DHA-pitoisuudet rehussa ja lohifileissä (~15 % rehun kokonaisrasvahapoista, yhtä suuri kuin villilohen), 2 lohifilettä viikossa 18 viikon ajan tavanomaisen kalansyönnin lisäksi.
|
|
Kokeellinen: Kestävä PUFA-lohi
"Kestävä" EPA/DHA-taso rehussa ja lohifileissä (n. 6-8 % rehun kokonaisrasvahapoista), 2 lohifilettä viikossa 18 viikon ajan tavanomaisen kalankulutuksen lisäksi
|
"Kestävä" EPA/DHA-taso rehussa ja lohifileissä (n. 6-8 % rehun kokonaisrasvahapoista), 2 lohifilettä viikossa 18 viikon ajan tavanomaisen kalankulutuksen lisäksi.
|
|
Placebo Comparator: Ei lohta
Lumeryhmä jatkaa tavanomaisen ruokavalionsa käyttöä
|
Lumeryhmä jatkaa tavanomaisen ruokavalionsa käyttöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos omega-3-indeksissä
Aikaikkuna: Lohen syönnin alussa ja 18 viikon jälkeen
|
Omega-3-indeksi mitataan GC-MS:llä.
Omega-3-indeksin optimaalinen tavoitetaso on 8 % ja ei-toivottu taso alle 4 %, jolloin 4-8 % on keskitason riskialue.
|
Lohen syönnin alussa ja 18 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kardiovaskulaarisissa riskimarkkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 9 viikon ja 18 viikon lohen kulutuksen jälkeen
|
Tämä tutkimus sisältää sydän- ja verisuonitautien standardiriskimarkkerien mittaamisen interventiojakson alussa, puolivälissä ja lopussa, mukaan lukien lipoproteiinien aineenvaihdunta (kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli) ja metaboliset markkerit (glukoosi, insuliini, triglyseridit ja ei-kolesteroli). esteröidyt rasvahapot HOMA-IR:n laskemiseksi ja tarkistettu QUICKI).
Mittaamme myös 24 tunnin ambulatorisen verenpaineen.
|
Lähtötilanteessa, 9 viikon ja 18 viikon lohen kulutuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuotoaika verihiutaleiden toiminta-analysaattorilla (PFA-100) mitattuna
Aikaikkuna: Lohen syönnin alussa ja 18 viikon jälkeen
|
PFA-100 simuloi korkean leikkausvoiman verihiutaleiden toimintaa sitroidussa veressä kertakäyttöisissä testipatruunoissa, joiden kalvot on päällystetty joko kollageeni/epinefriinillä (CEPI) tai kollageeni/ADP (CADP).
Näiden verihiutaleiden aktivaattorien läsnäolo ja suuret leikkausnopeudet standardoiduissa olosuhteissa johtavat verihiutaleiden tarttumiseen, aktivoitumiseen ja aggregaatioon, mikä johtaa verihiutaleiden tulpan muodostumiseen aukon sisään.
Verihiutaleiden toiminta mitataan siten ajan funktiona, joka kuluu aukon sulkemiseen.
|
Lohen syönnin alussa ja 18 viikon jälkeen
|
|
Koagulaation ja endoteelin aktivoitumisen markkerit.
Aikaikkuna: Lohen syönnin alussa ja 18 viikon jälkeen
|
Fibrinogeeni on pääasiallinen plasman glykoproteiini, joka osallistuu veren hyytymiseen.
Plasman hyytymiskykyiset fibrinogeenitasot mitataan Clauss-menetelmällä puoliautomaattisella koagulometrillä käyttäen Fibrinogen-määrityksen trombiinireagenssia Helena Biosciencesilta, Englannista.
Von Willebrand -tekijä (vWF) on toinen plasman glykoproteiini, joka osallistuu hyytymiseen ja endoteelin aktivoitumisen tai vaurion vakiintunut merkki.
Plasman vWF:n tasot mitataan talon sisäisellä ELISA:lla käyttäen polyklonaalisia vasta-aineita ja piparjuuriperoksidaasilla konjugoitua vasta-ainetta DAKO Ltd:ltä, Tanskalta.
P-selektiini on soluadheesiomolekyyli, jota esiintyy verihiutalerakeissa ja (vähemmässä määrin) endoteelisoluissa.
sP-selektiinitasot paastoveriplasmassa mitataan kahtena rinnakkaisena ELISA:lla (Bender Med Systems)
|
Lohen syönnin alussa ja 18 viikon jälkeen
|
|
Tulehduksen merkkiaineet.
Aikaikkuna: Lohen syönnin alussa ja 18 viikon jälkeen
|
CRP on akuutin vaiheen proteiini, jota maksa syntetisoi vasteena tulehdusärsykkeille, erityisesti sytokiinille IL-6.
hsCRP mitataan kahtena rinnakkaisena ultraherkällä kaksoisvasta-aine-ELISA:lla.
Liukoinen -ICAM on endoteelin aktivoitumisen ja tulehduksen merkkiaine, jonka aikana se edistää leukosyyttien kiinnittymistä endoteeliin.
Plasmaan liukenevat I-CAM-tasot mitataan kahtena kappaleena ELISA:lla (Bender Med Systems).
Epoksieikosatrionihapot (EET) ovat anti-inflammatorisia ja sydäntä suojaavia yhdisteitä.
Niiden saatavuutta ja aineenvaihduntaa säätelee entsyymi liukoinen epoksidihydrolaasi (sEH), johon puolestaan vaikuttaa EPA.
EET:t mitataan verihiutaleista LC-MS/MS:n avulla.
|
Lohen syönnin alussa ja 18 viikon jälkeen
|
|
Oksidatiivisen stressin merkkiaineet.
Aikaikkuna: Lohen syönnin alussa ja 18 viikon jälkeen
|
F2-isoprostaaneja pidetään tällä hetkellä lipidiperoksidaatiossa vertailubiomarkkereina, ja ne mitataan LC-MS/MS:llä.
|
Lohen syönnin alussa ja 18 viikon jälkeen
|
|
Mikroravinteiden saatavuuden merkit
Aikaikkuna: Lohen syönnin alussa ja 18 viikon jälkeen
|
Seleeniä sisältyy kehon proteiineihin, joista monet ovat antioksidantteja, jotka suojaavat kehoa hapettumisvaurioilta.
Seleeni kuljetetaan kehon läpi proteiinissa, selenoproteiini P:ssä (SEPP-1).
Seleenin tila mitataan määrittämällä plasman seleenitasot (ICP-MS:llä) ja määrittämällä plasman SEPP-1-tasot (talon sisäisellä ELISA:lla).
Jodin tila mitataan määrittämällä virtsan joditasot (ICP-MS:llä) ja D-vitamiinin tila määritetään mittaamalla plasman 25-hydroksi-D-vitamiini (käyttämällä HPLC:tä ja LC/MS/MS:ää).
|
Lohen syönnin alussa ja 18 viikon jälkeen
|
|
Suoliston terveyden merkit
Aikaikkuna: Lohen syönnin alussa ja 18 viikon jälkeen
|
Ulostenäytteitä kerätään ulostevesien eristämiseksi NFkb-aktivaation, hivenravinnetasojen, geneettisen terveyden ja antioksidanttipotentiaalin (ORAC, TRAC jne.) mittaamiseksi sekä ulostepitoisuuden ja ulosteen pH:n mittaamiseksi.
|
Lohen syönnin alussa ja 18 viikon jälkeen
|
|
Geneettisen terveyden merkit
Aikaikkuna: Lohen syönnin alussa ja 18 viikon jälkeen
|
Kehrättyjen kokoverinäytteiden buffy coat kerätään DNA:n metylaatiomallien mittaamiseksi, mikä myötävaikuttaa epigeneettiseen periytymiseen.
|
Lohen syönnin alussa ja 18 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Baukje De Roos, Msc, PhD, University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2005 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .