Исследование вмешательства человека в выращиваемую рыбу (FISHDISH)
РЫБА для устойчивого здорового питания в шотландских домохозяйствах Исследование
Употребление рыбы может помочь предотвратить сердечно-сосудистые заболевания. Точный способ, которым рыба полезна, до конца не изучен. Это важно выяснить, поскольку рыба состоит из сложной смеси жирных кислот и микроэлементов, таких как витамин D и селен, которые по отдельности или вместе могут быть ответственны за благотворное воздействие.
Рыбоводство в Шотландии играет все более важную роль в обеспечении человека рыбой. Но проблемы с устойчивостью сырья требуют от рыбоводов пересмотра рациона рыб, что может повлиять на уровень полезных омега-3 жирных кислот и других компонентов в рыбе.
В этом исследовании мы сравним долгосрочные последствия для здоровья употребления двух порций шотландского лосося в неделю, выращенного на традиционной рыбной диете, и двух порций шотландского лосося, выращенного на более устойчивой рыбной диете. Кроме того, мы рассмотрим различия в результатах для здоровья при употреблении в пищу двух порций шотландского лосося в неделю по сравнению с тем, кто вообще не ест рыбу.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аквакультура может снизить нагрузку на запасы дикой рыбы, одновременно удовлетворяя потребности населения в омега-3 жирных кислотах и других ключевых питательных веществах, таких как витамин D. Промышленность прилагает все усилия для повышения устойчивости - в период с 1995 по 2006 год она По оценкам, отношение затрат к выпуску для лосося улучшилось с 7,5 до 4,9, а для форели — с 6,0 до 3,4, но необходимо сделать больше. Сокращение рыбных запасов и квот на вылов, помимо соображений устойчивости, означает, что выращиваемую рыбу, возможно, придется выращивать, например, на растительных маслах, но это может снизить содержание омега-3 и может повлиять на содержание других питательных веществ. Рыба является важным компонентом рациона, и необходимо понимать влияние экологических факторов на методы производства и полезные для здоровья свойства рыбы. В настоящее время мы получили заказ от Управления сельского хозяйства и окружающей среды и аналитических служб правительства Шотландии (RESAS) для проведения исследования воздействия на здоровье шотландской рыбы, которой кормят шотландцев при различных режимах кормления, и оценки того, как различные эффекты в измеренных результатах для здоровья могут быть связаны с составом рыбы.
Потребление рыбы или омега-3-жирных кислот из рыбы снижает смертность от ишемической болезни сердца, основной причины смерти в развитых странах. Точный способ, которым рыба приносит пользу, до конца не изучен. Это важно, поскольку рыба и рыбий жир состоят из сложной смеси жирных кислот и питательных микроэлементов, которые по отдельности или вместе могут быть ответственны за благотворное воздействие. Аквакультура в Шотландии играет все более важную роль в снабжении человека рыбой, но проблемы с устойчивостью требуют от аквакультуры замены традиционного рыбьего жира и муки в рыбных рационах на масло из более устойчивых источников, что может повлиять на уровни полезных веществ. омега-3 жирные кислоты (ЭПК и ДГК) и другие компоненты в рыбе. Мы изучим влияние на здоровье потребления двух порций жирной рыбы (шотландского лосося) в неделю (действующая рекомендация Великобритании) с использованием рыбы, выращенной при разных режимах кормления.
ГИПОТЕЗА
Влияние на здоровье употребления двух порций жирной рыбы (шотландского лосося) в неделю (текущая рекомендация Великобритании) будет различным для рыбы, выращенной на разных режимах кормления, в первую очередь с точки зрения улучшения индекса омега-3.
ЦЕЛЬ
Основная цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы определить: 1) значительно ли польза для здоровья от употребления двух порций шотландского выращенного лосося в неделю при кормлении пищей с высоким содержанием рыбьего жира и рыбной муки перевешивает пользу для здоровья от употребления двух порций шотландского лосося выращенного на ферме лосося в неделю, получавших рацион с более устойчивым содержанием рыбной муки и рыбьего жира, и 2) может ли разница в пользе для здоровья оправдать использование менее устойчивого режима питания для выращиваемой рыбы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aberdeen, Соединенное Королевство, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, Human Nutrition Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: Здоровые мужчины и женщины в возрасте 35-75 лет ИМТ в пределах 18-35 кг/м2 АД ниже 160/90 мм рт.ст.; Общий холестерин < 8,00 ммоль/л Общий холестерин/холестерин ЛПВП < 6 ммоль/л Глюкоза плазмы натощак, 7 ммоль/л Наличие 10-20% риска развития сердечно-сосудистых заболеваний в течение следующих 10 лет на основании расчета ASSIGN (http:// cvrisk.mvm.ed.ac.uk/index.htm) включая следующие факторы: возраст, пол, количество выкуриваемых сигарет в день, шотландский индекс множественной депривации (SIMD)/почтовый индекс, систолическое артериальное давление, уровни общего холестерина и холестерина ЛПВП и семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или наличие по крайней мере одного дополнительного фактор риска, такой как возраст старше 50 лет, ИМТ выше 25 кг/м2, повышенный уровень триглицеридов (> 1,7 ммоль/л) или повышенный уровень глюкозы (> 5,6 ммоль/л); количество тромбоцитов > 1709/л гематокрит выше 40 % у мужчин и выше 35 % у женщин гемоглобин выше 130 г/л у мужчин и выше 115 г/л у женщин
Критерии исключения Регулярный прием аспирина или аспиринсодержащих препаратов, или других противовоспалительных средств; Прием лекарств или растительных лекарственных средств, которые, как известно, изменяют систему гемостаза в целом; Прием любых лекарств, влияющих на липидный обмен; Прием некоторых пищевых добавок/поливитаминов в таблетках; Диагностика сахарного диабета, гипертонии, почечных, печеночных, гематологических заболеваний или ишемической болезни сердца; Неподходящие вены для забора крови; Неспособность понять информационный лист участника; неспособность говорить, читать и понимать английский язык.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Филе лосося с высоким содержанием пуфа
Высокий уровень EPA/DHA в кормах и филе лосося (~15% от общего количества жирных кислот в корме, столько же, сколько в диком лососе), 2 филе лосося в неделю в течение 18 недель сверх обычного потребления рыбы.
|
Высокий уровень EPA/DHA в кормах и филе лосося (~15% от общего количества жирных кислот в корме, столько же, сколько в диком лососе), 2 филе лосося в неделю в течение 18 недель сверх обычного потребления рыбы.
|
|
Экспериментальный: Устойчивый PUFA лосось
«Устойчивый» уровень ЭПК/ДГК в корме и филе лосося (~6-8% от общего количества жирных кислот в корме), 2 филе лосося в неделю в течение 18 недель сверх обычного потребления рыбы
|
«Устойчивый» уровень ЭПК/ДГК в корме и филе лосося (~6-8% от общего количества жирных кислот корма), 2 филе лосося в неделю в течение 18 недель сверх обычного потребления рыбы.
|
|
Плацебо Компаратор: Нет лосося
Группа плацебо продолжит придерживаться привычной диеты.
|
Группа плацебо продолжит придерживаться привычной диеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса омега-3
Временное ограничение: В начале и через 18 недель потребление лосося
|
Индекс Омега-3 будет измеряться с помощью ГХ-МС.
Оптимальный целевой уровень индекса Омега-3 составляет 8%, а нежелательный – менее 4%, при этом 4-8% являются зоной промежуточного риска.
|
В начале и через 18 недель потребление лосося
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение маркеров сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: Исходно, через 9 недель и через 18 недель потребление лосося
|
Это исследование будет включать измерение стандартных маркеров риска сердечно-сосудистых заболеваний в начале, середине и конце периода вмешательства, включая метаболизм липопротеинов (общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП) и метаболические маркеры (глюкоза, инсулин, триглицериды и не- этерифицированные жирные кислоты для расчета HOMA-IR и пересмотренного QUICKI).
Мы также будем измерять 24-часовое амбулаторное артериальное давление.
|
Исходно, через 9 недель и через 18 недель потребление лосося
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время кровотечения, измеренное анализатором функции тромбоцитов (PFA-100)
Временное ограничение: В начале и через 18 недель потребление лосося
|
PFA-100 имитирует функцию тромбоцитов с высоким сдвигом в цитратной крови в одноразовых картриджах для испытаний с мембранами, покрытыми либо коллагеном/адреналином (CEPI), либо коллагеном/АДФ (CADP).
Присутствие этих активаторов тромбоцитов и высокие скорости сдвига в стандартных условиях приводят к адгезии, активации и агрегации тромбоцитов, что приводит к образованию тромбоцитарной пробки внутри апертуры.
Таким образом, функцию тромбоцитов измеряют как функцию времени, необходимого для закупорки апертуры.
|
В начале и через 18 недель потребление лосося
|
|
Маркеры коагуляции и активации эндотелия.
Временное ограничение: В начале и через 18 недель потребление лосося
|
Фибриноген является основным гликопротеином плазмы, участвующим в свертывании крови.
Уровни свертываемого фибриногена в плазме будут измерять методом Клауса на полуавтоматическом коагулометре с использованием реагента тромбина для анализа фибриногена от Helena Biosciences, Англия.
Фактор фон Виллебранда (vWF) является еще одним гликопротеином плазмы, участвующим в коагуляции, и признанным маркером активации или повреждения эндотелия.
Уровни vWF в плазме будут измеряться с помощью внутреннего ИФА с использованием поликлональных антител и антител, конъюгированных с пероксидазой хрена, от DAKO Ltd, Дания.
Р-селектин представляет собой молекулу клеточной адгезии, присутствующую в гранулах тромбоцитов и (в меньшей степени) в эндотелиальных клетках.
Уровни sp-селектина в плазме крови натощак будут измеряться в двух повторностях с помощью ELISA (Bender Med Systems).
|
В начале и через 18 недель потребление лосося
|
|
Маркеры воспаления.
Временное ограничение: В начале и через 18 недель потребление лосося
|
CRP представляет собой белок острой фазы, синтезируемый печенью в ответ на воспалительные стимулы, особенно цитокин IL-6.
hsCRP будет измеряться в двух экземплярах с помощью сверхчувствительного ELISA с двойным антителом.
Растворимый -ICAM является маркером эндотелиальной активации и воспаления, во время которого он способствует прикреплению лейкоцитов к эндотелию.
Уровни растворимого в плазме I-CAM будут измеряться в двух повторностях с помощью ELISA (Bender Med Systems).
Эпоксиэйкозатрионовые кислоты (ЭЭТ) являются противовоспалительными и кардиопротекторными соединениями.
Их доступность и метаболизм регулируются ферментом растворимой эпоксидгидролазой (sEH), на который, в свою очередь, влияет EPA.
EET будут измерять в тромбоцитах с помощью ЖХ-МС/МС.
|
В начале и через 18 недель потребление лосося
|
|
Маркеры оксидативного стресса.
Временное ограничение: В начале и через 18 недель потребление лосося
|
F2-изопростаны в настоящее время считаются эталонными биомаркерами перекисного окисления липидов и будут измеряться с помощью ЖХ-МС/МС.
|
В начале и через 18 недель потребление лосося
|
|
Маркеры доступности микроэлементов
Временное ограничение: В начале и через 18 недель потребление лосося
|
Селен входит в состав белков в организме, многие из которых являются антиоксидантами, защищающими организм от окислительного повреждения.
Селен транспортируется по организму в составе белка селенопротеина Р (SEPP-1).
Статус селена будет измеряться путем анализа уровней селена в плазме (с помощью ICP-MS) и путем количественного определения уровней SEPP-1 в плазме (с помощью внутреннего ELISA).
Йодный статус будет измеряться путем анализа уровня йода в моче (с помощью ICP-MS), а статус витамина D будет оцениваться путем измерения 25-гидроксивитамина D в плазме (с использованием ВЭЖХ и ЖХ/МС/МС).
|
В начале и через 18 недель потребление лосося
|
|
Маркеры здоровья кишечника
Временное ограничение: В начале и через 18 недель потребление лосося
|
Образцы фекалий будут собираться для выделения фекальных вод для измерения активации NFkb, уровней питательных микроэлементов, генетического здоровья и антиоксидантного потенциала (ORAC, TRAC и т. д.), а также для измерения содержания стула и рН стула.
|
В начале и через 18 недель потребление лосося
|
|
Маркеры генетического здоровья
Временное ограничение: В начале и через 18 недель потребление лосося
|
Лейкоцитарная пленка из полученных образцов цельной крови будет собрана для измерения паттернов метилирования ДНК, способствующих эпигенетическому наследованию.
|
В начале и через 18 недель потребление лосося
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Baukje De Roos, Msc, PhD, University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .